食药监药品知识竞赛精彩试题(含问题详解)

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1、实用文档食药监药品知识竞赛试题（含答案）一、单选题1、新药是指在我国境内（C）A、从未生产过的药品B、从未使用过的药品C、从未上市过的药品D、从未研究过的药品2、口岸药检所是指（A）确定的，对进口药品实施法定检验的药品检验机构。A、国家食品药品监督管理局B、省级食品药品监督管理局C、地市级食品药品监督管理局D、县市级食品药品监督管理局3、《药品管理法》规定的行政处罚包括(A)。A.警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿,吊销《许可证》B.警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿C.警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停

2、产停业整顿,吊销《许可证》、追究刑事责任4、一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号。但是无需批准文号的药品是（B）A、中成药B、中药材C、生物制剂D、血液制品5、药品的批准文号的有效期为（C）A、3年B、4年C、5年D、7年6、进口药品注册证的有效期为（C）A、3年B、4年C、5年D、7年7、一个药品的批准文号为国药准子SXXXXXXXX，那么“S”文案大全实用文档表示该药品为（D）A、化学药品B、中药C、保健药品D、生物制品8、进口、出口（A）和国家规定范围内的精神药品，必须持有国家食品药品监督管理局发给的《进口准

3、许证》、《出口准许证》。A、麻醉药品B、生物制品C、医疗用毒性药品D、发射性药品9、下列那些药品按假药处理(C)。①.未取得药品批准文号②.变质的③.超过有效期.④.被污染的A.①②③B.②③④C.①②④10、国家实行特殊管理的药品有(C)。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射药品⑥毒性药品A.②③④⑤B.③④⑤⑥C.②④⑤⑥11、下列哪种药品的标签无须规定标志（B）A、麻醉药品B、生物制品C、外用药品D、非处方药12、药品广告审查批准文号有效期为（A）A、1年B、2年C、3年D、4年13、药品广告的审查机关是（B）A、国家食

4、品药品监督管理局B、省级食品药品监督管理局C、卫生部D、省级卫生厅14、下列哪种情况不需要进行审查取得药品广告审查批准文号进行宣传的（C）A、广告中含药品名称和功能主治文案大全实用文档B、广告中含药品名称和用量用法的C、宣传中仅有药品名称和生产企业的D、广告中含药品名称和适应症的15、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，如药品标签中标注有效期至2009年01月，表示该药品可以使用到（B）A、2009年1月31日B、2008年12月31日C、2009年1月1日D、2008年12月1日16、根据《药品说明书和标签管理规定》

5、（局令第24号）规定，药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致。对于横版标签，必须在上（C）范围内显著位置标出。A、1/4B、1/2C、1/3D、1/517、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（B）A、1/4B、1/2C、1/3D、1/518、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价，于（D）小时内向国家药品不良反应监

6、测中心报告。A、24B、36C、48D、7219、药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况，按（B）向所在地药品不良反应监测中心报告。文案大全实用文档A、月B、季C、半年D、年20、药品不良反应是指（A）下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。A、合格药品在正常用法用量B、不合格药品在正常用法用量C、合格药品在不正常用法用量D、不合格药品在不正常用法用量21、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（C）A、30度以下B、2-10度C、0-20度D、25度以下22、从事生产、销售假药及

7、生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（D）内不得从事药品生产、经营活动。A、5年B、7年C、8年D、10年23、药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反《药品管理法》第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额（B）倍的罚款。A、1-3B、2-5C、0.5-3D、524、伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得（A）倍的罚款。A、1-3B、2-5C、0.5-3D、

8、525、违反《药品管理法》规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许