fmea管控作业指导书

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1、YTWXDoc.Num:YT-J-010A150717Rev.Num:A质保部FMEA管控作业指导书Rev.Date:2015-07-17Page:1of7InitialAuthor-DateFirstPublished2015-07-17UpdatedBy■UpdatedDateJoint-ReviewedBy-ApprovedBy-VersionIssuedateRaisedbyApprovalChangehighlightA2015-05-17■-NewreleaseYTWXDoc.Num:YT-J-01

2、0A150717Rev.Num:A质保部FMEA管控作业指导书Rev.Date:2015-07-17Page:2of71.Purpose口的通过设计、量产前的FMEA分析，规范和减少实际及制程屮已知的和潜在的不良模式并针对不良模式，在设计及量产前提出预防措施，以提高设计Z稳定性、可靠性，提高制程的品质和制程能力。2.Scope适用范围适用设计管制活动、设计变更前后、制程标准化制订及变更前、后的潜在失效模式之作业。3.Appropriateperiod适用吋期3.1开发初期3.2产品投产前期3.3材料变更时3.4

3、制程设备、工模具变更时3.5客户耍求时3.6以上由技术部主管视具体情况裁决，是否实施失效模式与效应分析作业。4.Definitions术语、定义FMEA(FailureModeEffectsAnalysis)失效模式和效应分析。为一系统化的分析技术，用以评估某一可能缺陷的发生机率，及其发生后造成的影响。而H.针对高风险(RPN?RiskpriorityNumber)项冃，事先评估其制程能力，制订适当的制程管制。5.Responsibility职责5.1技术部5.1.1FMEA会议召开，产品保证计划，新产品流程草

4、案主导拟定，FMEA作业指定，主导FMEA会议。5.1.2召集组成跨功能小组，小组成员可包括技术、品保、生产及相关人员(必要时述可会同客户或供应商)，协同进行研讨。5.2生产部流程的讨论确认，潜在不良模式收集，潜在不良原因分析，预防措施的拟定、确认、实施。5.3质保部FMEA作业所需Z相似制程Z统计数据的提供，预防措施的监督执行。5.4管理代表FMEA文件的核准6.Procedure程序6.1流程图YTWXDoc.Num:YT-J-010A150717Rev.Num:A质保部FMEA管控作业指导书Rev.Dat

5、e:2015-07-17Page:3of7责权单位FMEA核心小组FMEA核心小组FMEA核心小组FMEA核心小组FMEA核心小组FMEA核心小纽FMEA核心小组相关单位FMEA核心小纽技术部流程说明相关表单规格型号选泄绘制设计/制程流程图币:要制程选定故障模式掌握为预测FMEA分析等风险优先数评估(RPN)对策拟定打初步评估对策实施0K效果确认标准化山技术部选定所要执行FMEA的型号规格由技术部绘制制程/设计流程图由技术部主导根据产站或部件实际机能，选定重要制程由技术部主导根据产品特性及实际经验，对产品品质进

6、行预测由技术部主导根据产殆特性及实际经验，对产品站质进行分析技术主导对产站风险系数评估：对改善后的风险系数评佔对于风险系数大于100或偏人的，需重新拟定新的对策相关单位执行重新拟定的对策确认新的对策是否有效，若无效则重新评估效果确认OKJT；整理存档FMEA会议记录《设计制造流程图》《产品或部件特性测试报告》FMEA会议记录PFMEA报告DFMEA报吿FMEA会议记录PFMEA报告DFMEA报告FMEA会议记录PFMEA报告DFMEA报告FMEA会议记录PFMEA报告DFMEA报告FMEA会议记录PFMEA报告

7、DFMEA报告FMEA会议记录PFMEA报告DFMEA报告PFMEA报告DFMEA报告YTWXDoc.Num:YT-J-010A150717Rev.Num:A质保部FMEA管控作业指导书Rev.Date:2015-07-17Page:4of76.2作业内容6.2.1失效模式分析表使用方法6.2.1.1文件编号：文件号码编号用于做追踪管控。6.2.1.2项目：填入须分析的产品、部件、或零组件的名称和编号。6.2.1.3制程/设计责任：填入部门和小组，如果需耍，还耍包括供应商名称。6.2丄4编制者:负责FMEAT程

8、师的姓名、部门。621.5完成FI期：填入本FMEA的预定完成日，此日期不得迟于计划量产的日期。6.2.1.6生效H期：填入编制FMEA原始稿的FI期及最后修改版本的R期。6.2.1.7FMEA小组：列出有权认可及执行工作的责任部门及个人名称。6.2丄8项目/功能：将被分析项目或制程功能及耍求注意事项，用简明文字说明。6.2.2各项指标的描述和应用6.221潜在失效模式：说明可能发生的