CNAS实验室《内审检查表》

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1、审核员审核日期陪审人员审核内容审核方法审核记录CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS-CL01-A001：2018《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》CNAS-CL01-A002：2018《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》4通用要求4通用要求4通用要求4.1公正性4.1.1实验室应公正地实施实验室活动，并从组织结构和管理上保证公正性。4.1.2实验室管理层应作出公正性承诺。4.1.3实验室应对实验室活动的公正性负责，不允许商业、财务或其他方面的压力损害

2、公正性。4.1.4实验室应持续识别影响公正性的风险。这些风险应包括其活动、实验室的各种关系，或者实验室人员的关系而引发的风险。然而，这些关系并非一定会对实验室的公正性产生风险。4.1.5如果识别出公正性风险，实验室应能够证明如何消除或最大程度降低这种风险。4.1公正性/4.1公正性查：1.机构公正性承诺2.公正和诚信控制程序查看质量手册中机构公正性承诺；程序文件中公正和诚信控制程序符合4.2保密f生4.2.1实验室应通过作出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任。实验室应将其准备公开的信息事先通

3、知客户。除客户公开的信息，或实验室与客户有约定（例如：为冋应投诉的目的），其他所有信息都被视为专有信息，应予保密。4.2.2实验室依据法律要求或合同授权透露保密信息时，应将所提供的信息通知到相关客户或个人，除非法律禁止。4.2.3实验室从客户以外渠道（如投诉人、监管机构）获取有关客户的信息时，应在客户和实验室间保密。除非信息的提供方同意，实验室应为信息提供方（来源）保密，且不应告知客户。4.2.4人员，包括委员会委员、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人，应对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密，法律要求除外。4

4、.2保密性4.2.2适用时，当样品中检出致病菌（包括客户要求以外的致病菌）时应及时通知客户，必要时上报相关的主管部门。4.2保密性查：质量手册和程序文件查看质量手册中保密性要求以及程序文件中保护客户秘密和所有权程序符合审核员审核日期陪审人员审核内容审核方法审核记录CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS-CL01-A001：2018《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》CNAS-CL01-A002：2018《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》5结构要求5结构

5、要求5结构要求5.1实验室应为法律实体，或法律实体中被明确界定的一部分，该实体对实验室活动承担法律责任。//查：营业执照及法人承诺查看营业执照及法人承诺符合5.2实验室应确定对实验室全权负责的管理层。/5.2实验室管理层中应至少包扌忑一名在申请认可或已获认可的化学检测范围内具有丰富知识和经验的成员，应具有化学专业或与所从事检测专业范围密切相关（以下简称化学及相关专业）的本科以上学历和五年以上化学检测的工作经历。查：人员花名册和管理人员配置情况查看人员花名册和管理人员配置情况符合5.3实验室应规定符合木准则的实验室活动范围，并

6、制定成文件。实验室应仅声明符合木准则的实验室活动范围，不应包括持续从外部获得的实验室活动。//查：质量手册中公正性承诺查看质量手册中公正性承诺5.4实验室应以满足本准则、实验室客户、法定管理机构和提供承认的组织要求的方式开展实验室活动，这包括实验室在固定设施、固定设施以外的地点、临时或移动设施、客户的设施屮实施的实验室活动。5.4.2在木实验室固定设施以外场所，如在临时实验室、移动实验室、抽样现场或野外现场进行检测和抽取样品，都必须在适当的技术控制和有效监督下进行。需要时，可在提供检测结果的上述场所设授权签字人，且应保留其所

7、有相应活动的记录。查：质量手册查看质量手册中5.5实验室应：a）确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织屮的位置，以及管理、技术运作和支持服务间的关系；b）规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作或验证人员的职责、权力和相互关系；5.5.1实验室应设置生物安全责任人和生物安全监督员，负责生物安全。5.5.2实验室应规定生物安全责任人的作用和职责。5.5.3实验室技术管理者中应至少包括-一名在屮请认可或已/审核员审核日期陪审人员审核内容审核方法审核记录CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS-CL

8、01-A001：2018《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》CNAS-CL01-A002：2018《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》c）将程序形成文件的程度，以确保实验室活动实施的一致性和结果有效性为原则。获认可的微生物检测范围内具有微生物专业或