LC-32_检验科试剂管理制度17

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1、1政策是检验科人员必须熟悉、遵循的制度，对试剂的管理进行系统地规定。2目的通过规范试剂的选用、配制、鉴定和贮存，达到有效、合理、正确使用及管理试剂，保证检验结果的准确性。3标准3」医院和检验科根据医院服务范围、患者及临床工作的需求，确定医院必需的检验试剂，并保证这些试剂随吋可以供应。3.2商品试剂、试剂盒和校准品、质控品等，由科主任组织专门小组负责评价、选购。非仪器配套产品应冇比对实验报告，每批新试剂应对其灵敏度特异性等主要性能进行评价。每次购回或领回实验室后要登记品名、数量、规格，并由专人妥善保管，定期检查，在

2、有效期内使用。对于稳定性能长的未标明有效期的化学商品试剂，有效期定为五年。3.3试剂入库验收a验收人员对购进的试剂，耍及时进行质量验收，特殊管理的和需冷藏的试剂应随到随验。验收时应根据原始凭证，严格按照冇关规定逐批次对來货品名、剂型、规格、生产批号、冇效期、数最、试剂检验报告单等逐一进行验收，并对其外观性状、包装等进行检杳。冷藏试剂需在阴凉处验收，并用测温仪检测其温度，验收合格的试剂应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中，并向供货方索取运输交接单或冷链单。b在对试剂验收中，发现质量不合格或川凝的试剂，应拒收或单独存

3、放（放入不合格区或退货区），并作好标记及时报告质量负责人。c验收合格后将试剂按相应储存条件储存，并在入库登记木详细逐项登记。3.4试剂使用辨明试剂名称、浓度、失效期，根据用量取材，防止污染试剂，避免反复冻融。使用后及吋放回原处，储存于冰箱的试剂应避免室温摆放过久，启用新试剂应在试剂登记本上记录。3.5试剂贮存a按试剂贮存要求贮存，使试剂的性质处于最稳定状态。b试剂必须按液体、固体分类和归类，按序排列，贮存于T•燥冷暗处。易燃、易挥发试剂应用蜡封瓶塞，贮存于干燥冷暗处。强酸、强碱应分别存放。特别注意特种试剂，危险试

4、剂保存的安全性及稳定性。1.2试剂质量评价a检验科应每年对所使用的试剂做一次质量总体评价，其内容包括试剂质量、稳定性、可靠性、供货的及时性、价格、供货商信誉等，并向采购部提供试剂采购建议。b检验科应有书而指南评估试剂，并遵循该指南，以实现结果的准确性和楮确性。1.3试剂报损和销毁a试剂悖理员按刀盘点，清点到期试剂，及时处理。近效期试剂按一个刀内以黄色标识，十天内以红色标识，提醉•尽快在有效期内使用。出现过期失效期或在储存期屮发生破损、变质情况可以申请报损。b申请报损时，由试剂管理员填写报损单，注明试剂名称、规格、

5、单位、数量、批号、报损原因、巾请报损人签字，报科主任确认后上报分管院长。分管院长认可后批准报损并签字。报损单最后送财务科审核。待财务核准后，按照《医院冇害物质和废弃物管理制度》废弃处理。2定义特种试剂指需要特殊保存的试剂，危险试剂包括易燃、易爆、剧毒、腐蚀性试剂。3指南本制度是对试剂的选用、配制和贮存的丄作原则要求，耍达到准确、安全、合理的H的，每位检验人员仍需熟悉冇关政策、条例及相关业务知识，并严格遵守执行。4职责6」各级检验人员都应遵循此制度，安全、正确地使用和保管试剂。4.2科主任可指派专人负责保管试剂，保

6、管毒品。4.3试剂保管人员负责试剂出库和入库登记工作。4.4毒品应由专人保管。4.5实验室有书面指南，按要求评估试剂的精确度。5相关文件7」《检验科安全管理制度》5.2《医院危险物品及废物计划》5.3《医院冇害物质和废弃物管理制度》检验科试剂清单编号品名规格单位库存069078501尿素氮480T盒069075501肌酊480T盒069075801谷丙转氨酶240T盒069075701谷草转氨酎360T盒069075901总蛋白480T盒069075101口蛋口480T盒069076001总胆红素480T盒069

7、075301直接胆红素320T盒069076801样品杯lOOOcups盒069056801活化部分凝血酶原时间APTT4ml*10盒069060501凝血酶时间测定TT4ml*10盒069060301凝血酶（用于纤维蛋白原测定）FIB2ml*10合.rm清洁液20ml*10盒069047101全自动样品杯2320个盒069042801人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（胶体金）50T盒069039901丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（胶体金）40T盒069052401抗A、抗B血型10ml*2合.rm069068301

8、尿试纸150T筒069050801早早孕100T盒0690101520真空釆血管（3.2%柠檬酸钠）13*75PET可拆支0690441010真空采血管（EDTA.K2）13*75PET可拆支0690522010真空釆血管（促凝剂/分离剂）13*75PET可拆支069065501热敏打印纸57*30m卷103151载玻片50#盒069078302可调加样器lOO-lOOO