药品防暑、防冻、冷库断电、冷链、运输应急预案(修订)

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1、标准操作程序(STANDARDOPERATINGPROCEDURE)题目药品防暑、防冻、冷库断电、冷链、运输应急预案文件编码SOP-KRYY-OOOl-13-OO编写部门起草人年月日批准人复核人年月日批准日期年月曰审核人年月日颁发部门分发部门储运部、质量部、办公室、总经办生效日期年月曰颁发数量共4份1.目的：为确保药品的质量在进、销、存各个环节都能得到侑效控制，保证人民群众用药安全有效。针对公司现冇调节温度的设施设备，解决冷藏药品在储存和运输过程中突发的不町抗拒的界常情况，特制定应急处理方案。2.适

2、用范用：适用于冷链药品的储藏和运输的全过程。3.责任部门：仓储部、质管部、办公室4.程序：4.1阴凉库、常温库的药品处理：4.1.1阴凉库、常温库的笏品在酷暑天时，养护员需密切关注温湿度变化，温度过高碍开空调制冷降温,必要时根据仓库面枳适当加冰块降温，以保证药品的正常储藏环境。4.1.2阴凉库、常温库的药品在酷暑天突然遇到停电时用公司®备的发电机调节库内温度，同时必要时根据仓库面积适当加冰块降温，以保证药品的正常储藏环境。4.1.3阴凉库、常温库的设施设备需维修时，避开高温高湿或严寒天气，且不得同时

3、所有设备停运检修,要分批维修养护。4丄4遇停电时运行公司自备的发电机维持库房的正常运行，并及时检测温度变化。电路损坏、冷风机组界常时，护员应笫一时间通知设备维修员，并用冰块冷冻袋干冰等维持库房温度，做好温湿度记录。4.1.5阴凍库、常温库的药品在冬天严寒时节，要注意防冻，尤其液体类、软膏、贴膏制剂等，密切关注温度变化，温度低时，要及时开空调制暖，做好温度记录，保证库房温度正常。4.2冷藏药品的应急处理：421冷藏药品储藏的应急处理。421.1公司温湿度监控系统冇自动报警功能，如冷库超过设定范围，系统

4、会自动报警到相关人员（保管题目药品防暑、防冻、冷库断电、冷链、运输应急预案编号SOP-KR-OOO1-13-00员、养护员、质量部经理、总经理)手机上以短信进行提示，保管员为第一责任人，必须在第一时间到达现场，采取应急处理措施。421.2遇停电时，在15分钟内运行公司自备的发电机维持冷库的正常运行，并及时检测温度变化。电路损坏、冷风机组界常吋，护员应第一吋间通知设备维修员，同时关闭冷库库门以维持冷库温度，若短时间无法修复或停电而无法修复的公司自备的发电机组异常等原因造成冷库不能制冷，必须转运冷藏药品

5、时处理。4.2.1.2.1养护员应第一•吋间通知质管部。4.2.1.2.2质管部应立刻向仓储部下达冷藏药品停止发货和准备转运冷藏药品的通知。并同时告知采购部、销售部、办公室。4.2.1.2.3储运部同吋关闭冷库库门维持冷库温度。4.2.1.2.4储运部根据具体悄况马上联系制冷设备厂家进行维修事宜。4.2.1.2.5储运部接到通知示不得随意开启冷库。并按排人员做好转运冷藏药品的准备工作，开启备用冷库。4.2.1.2.6办公室接到通知示应将惜况反应给公司总经理，并协助质管部、储运部待备用冷库达到规定温度

6、时，进行药品的转运工作。4.2.1.2.7储运部应联系相关合作单位的技术人员对冷库的电路、冷风机组、发电机组等设施设备进行逐一排杳，在最短的时间内解除异常悄况，使公司的冷库恢复正常的工作状态。同时将情况反馈给质管部。4.2.1.2.8冷库恢复正常工作后，质管部应同公司储运部、办公室应协做好转运工作。4.2.1.2.9冷库界常期间销售部门应与客八加强联系，处理好冷藏药站销售事宜。42121()整个过程密切关注温度变化并做好记录。4.2.1.2.11质管部需将上述情况以书而报告的形式上交公司总经理室。4

7、.2.2冷藏药詁运输的应急处理。4.2.2.1冷藏车处于维修状态、运输途屮制冷系统异常或其它情况导致的异常惜况，必须另派冷藏车的：422.2车辆驾驶员应尽可能将冷藏车停至阴凉处，并用备用冷冻袋降温。同时将停车地点、异常原因等情况告知仓储部负责人。422.3储运部负责人应马上联系其他车辆商定冷藏车转运事宜。4.2.2.4在其他冷藏车到达指定地点示，公司驾驶员应一起将冷藏药品送至目的地。422.5冷藏乍需维修时，储运部应联系好车辆并商定租借事宜。4.2.2.6储运部应将上述情况记录存档。题目药品防暑、防

8、冻、冷库断电、冷链、运输应急预案编号SOP-KR-OOO1-13-0()5.附件:5.1冷库温湿度界常、断电、故障应急处理记录(SOR-KR-OOOD5.2冷藏车维修、异常情况处理记录(SOR・KR・()()()2)6.修订历史：无