TS-8046-01附子炮制工艺规程

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1、TS－8042-01页码：16/12起草：　　　年　月　日审核：　　年　月　日批准：　　　年　月　日生效日期：　　　年　月　日拷贝号颁发部门质量部变更记载存档部门质量部修订号批准日期生效日期制定（变更）原因及目的01新定020304分发部门生产部[]份质量部[]份物流部[]份销售部[]份办公室[]份财务部[]份附子炮制工艺规程TS－8042-01页码：16/12目录1.目的…………………………………………………………………………………………32.适用范围……………………………………………………………………………………33

2、.引用标准……………………………………………………………………………………34.职责…………………………………………………………………………………………35.产品概述……………………………………………………………………………………36.工艺流程图…………………………………………………………………………………47.操作过程及工艺条件………………………………………………………………………58.工艺卫生……………………………………………………………………………………69.质量监控………………………………………………………………

3、……………………710.原辅料、待包装产品、成品、包装材料的质量标准…………………………………………711.技术安全、工业卫生、及劳动保护………………………………………………………812.操作工时与生产周期………………………………………………………………………913.劳动组合与岗位定员………………………………………………………………………914.设备一览表及主要设备生产能力…………………………………………………………915.原材料、能源消耗定额和技术经济指标…………………………………………………1016.物料平衡的计算…

4、…………………………………………………………………………1017.常用理化常数、换算表……………………………………………………………………1201TS－8042-01页码：16/121目的本工艺规程规定了附子生产全过程的工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生、环境保护等内容。2适用范围本工艺规程适用于附子(白附片)生产的全过程，是各科室共同遵循的技术准则。3引用标准《中华人民共和国药典》《四川省中药饮片炮制规范》《药品生产质量管理规范》4职责编写：生产部经理审核：质量部经理批准：总经理执行：各级生产质量管理人员及操作人员监

5、督管理：质量部QA人员、生产管理人员5产品概述5.1产品名称：附子5.2汉语拼音fuzi5.3来源：本品为毛茛科植物乌头AconitumcarmichaeliiDebx.的子根的加工品。6月下旬至8月上旬采挖，除去母根、须根及泥沙，习称“泥附子”，加工成下列规格。(1)选择个大、均匀的泥附子，洗净，浸入食用胆巴的水溶液中过夜，再加食盐，继续浸泡，每日取出晒晾，并逐渐延长晒晾时间，直至附子表面出现大量结晶盐粒(盐霜)、体质变硬为止，习称“盐附子”。(2)取泥附子，按大小分别洗净，浸入食用胆巴的水溶液中数日，连同浸液煮至透心

6、，捞出，水漂，纵切成厚约0.5cm的片，再用水浸漂，用调色液使附片染成浓茶色，取出，蒸至出现油面、光泽后，烘至半干，再晒干或继续烘干，习称“黑顺片”。(3)选择大小均匀的泥附子，洗净，浸入食用胆巴的水溶液中数日，连同浸液煮至透心，捞出，剥去外皮，纵切成厚约0.3cm的片，用水浸漂，取出，蒸透，晒干，习称“白附片”。5.4性状：盐附子呈圆锥形，长4～7cm，直径3～5cm。表面灰黑色，被盐霜，顶端有凹陷的芽痕，周围有瘤状突起的支根或支根痕。体重，横切面灰褐色，可见充满盐霜的小空隙和多角形形成层环纹，环纹内侧导管束排列不整齐

7、。气微，味咸而麻，刺舌。黑顺片为纵切片，上宽下窄，长1.7～5cm，宽0.9～3cm。厚0.2～0.5cm。外皮黑褐色，切面暗黄色，油润具光泽，半透明状，并有纵向导管束。质硬而脆，断面角质样。气微，味淡。TS－8042-01页码：16/12白附片无外皮，黄白色，半透明，厚约0.3cm。5.6饮片名：附片（黑顺片、白附片）可直接入药，淡附片、炮附片5.7性味归经：辛、甘，大热；有毒。归心、肾、脾经。5.8功能与主治：回阳救逆，补火助阳，散寒止痛。用于亡阳虚脱，肢冷脉微，心阳不足，胸痹心痛，虚寒吐泻，脘腹冷痛，肾阳虚衰，阳痿

8、宫冷，阴寒水肿，阳虚外感，寒湿痹痛。5.9用法与用量：3～15g，先煎，久煎。5.10注意：孕妇慎用；不宜与半夏、瓜蒌、瓜萎子、瓜蒌皮、天花粉、川贝母、浙贝母、平贝母、伊贝母、湖北贝母、白蔹、白及同用。5.8取样方法依照《物料取样SOP》进行6.附子工艺流程图6.1盐附子工艺流程物料工序检验入库泥附子分档淘洗胆巴水、