中药安全性的影响因素与对策探讨

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1、中药女全性的影响因索与对策探讨［摘耍］中药安全性影响因素有很多。本文从中药本身毒性、社会因素、配伍、使用、药材质罐、新工艺、新剂型等方面进行了分析，并提出了相应的对策。［关键词］中药安全性；影响因素；对策［中图分类号1R285.1［文献标识码］B［文章编号J1673-7211(2009)02(b)-061-02DiscussionontheinfluentialfactorsofsafetyofTCMandstrategyMAShu~tai,GAODe~min(SchoolofPharmacy,ShandongU

2、niversityofTCM,Ji'nan250035,China)［Abstract］ThereweremanyinfluentialfactorsofsafetyofTCM,whichwasanalyzedfromthetoxicity,socialfactor,compatib订ity,medicalmaterialquality,newtechnologyandnowdosageforminthepaper.Inthesametime,strategywasdiscussed.［Keywords］Safe

3、tyofTCM;Influentialfactors;Strategy近年来中药不良反应事件的报道成为国内外媒体报道的焦点，有日本的小柴胡汤事件、欧洲马兜铃事件、新加坡马来西亚的黄连事件等。香港生物科技联合会副主席孔宪峰教授曾说：“今天世人并不怀疑中药的药效，但是怀疑中药的安全性。”1中药安全影响因素1.1文化素质低由于我国科学文化教育起步晚。发展不够完善，文肓、低层次文化人群对疾病、用约的课解，科学的落示，封建思想等因素导致乱用屮药。女(1：有些地区有喝雄黄酒的习俗。认为可以辟邪保平安，其至婴幼儿也了以服用造成

4、小毒其至死亡的事故［1］。有些白寻偏方，如服用甜瓜蒂20~50g,出现呕吐、腹泻、烦躁不安7h后死亡的报道［2-3］。因此,文化素质低,对药物缺乏棊木的了解是造成盲冃服用的根源，是影响中约安全性的主要因素。1・2药物白身毒性药之于人如水之于舟，可以治病亦可致病。《神农本草经》根据药物毒性将中药分为上、中、下三品，即上药、中药和下药。说明占人已对药物毒性冇充分的认识。近年来高科技、新设备的使用则更加明确地发现许多屮药含何的毒性化学成分，如菊科植物千里光，中医用來清肝明目，但它含有的千里光碱等毗咯双烷类牛物碱対人的肝

5、、肾、肺等重要脏器产牛不可逆的损害，并有潜在的致癌危险［4］。1.3配伍不当中药合理配伍直接彩响到疗效与安全性。古人已冇“十八反”、“十九畏”的配伍禁忌。甘草反甘遂、藜芦反细辛等，经实验证明两药合用，毒性增加［5］。胡子水在临床发现，桔梗与远志配伍致呕机会大增［6］。这些都说明中药配伍対英安全性影响很大。中西药联用是近代中医药的一大特点，但其安全性也倍受关注。如麻黄及含麻黄的中成药人参再造丸等不宜与单胺氧化酶抑制剂如痢特灵、异烟脐等合用。因单胺氧化酶抑制剂阻碍肾上腺素、多巴胺等神经递质灭活，麻黄碱可使这类递质释放

6、增加，双重作用使肾上腺素、多巴胺等大量蓄积而引起头疼、恶心、腹痛、腹凉、心率失常，严重者可引起高血压危象［7］。1.4使用不当由于人们对屮药的课解，认为中药出白“天然”完全无毒副作用，有病治病，无病可预防疾病，导致使用不当。主要表现在：第一，超剂量使用。为了提高疗效擅自加大药量，如附子含乌头碱，小最使用冇温通经络的作用，人剂最则产生神经毒性，导致先兴奋后麻痹神经末梢，刺激迷走神经中枢，甚至麻痹血管运动中枢、呼吸中枢以致引起心原性休克，呼吸衰竭而死亡［8］。柴胡旷12g消热疏肝，理气解郁最佳；大于20g,则耗气伤血

7、、劫阴，使人产生倦怠、嗜睡、反应迟钝、纳食减小、腹胀等不良反应［9］。第二，长期连续用药。很多屮药连续服用时间过久，容易出现依赖性和蓄积中壽等不良反应。如含汞的朱砂，可致汞蓄积中毒。长期服用大黄，停药后可引起继发性便秘等不良反应。大黄中的酿类衍生物长期大量饲喂动物，可致大鼠、小鼠肝脏肥大、肾小管透明小滴牛成、肾细胞矿化、肾细胞癌和肾小管腺瘤发牛率增加等肝肾毒性［10］。既使补益类屮药，长期人量服卅也会发牛不良反应。如人参，长期人量服用，不仅不能延年益寿，反而会造成伤害。据美国对133例服用人参的慢性虚弱者进行了分

8、析，平均每天3g,连续1个刀全部出现中枢神经兴奋和刺激症状［11］。程远文［12］报道4例因进补人参导致耳鸣、胃脫胀痛、眩晕等。宋庆连［13］也报道了服用人参不对症出现鼻出血、呼吸急促、抽搐等症状。第三，炮制煎煮不当。规范的炮制町以减轻或者消除药物的毒性。有报道：一位妊娠8个月的孕妇因为阴道有少量流血，服川屮药2剂。方中有炒蒲黄12g,药剂师将其另包并嘱咐炒后再用，服用后