百信堂质量制度

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1、序号编码名称页码1BXT-QM－01－2012制度文件发布令32BXT-QM－02－2012质量方针43BXT-QM－03－2012质量方针目标管理制度54BXT-QM－04－2012质量管理体系审核制度65BXT-QM－05－2012质量否决权制度76BXT-QM－06－2012药品质量信息管理制度97BXT-QM－07－2012药品不良反应报告的规定118BXT-QM－08－2012药品质量事故的报告与处理制度149BXT-QM－09－2012卫生与人员健康状况管理制度1710BXT-QM－10－2012含特殊药品

2、复方制剂经营管理制度1811BXT-QM－11－2012药品质量方面教育培训及考核的管理制度1912BXT-QM－12－2012有关记录和凭证的管理制度2113BXT-QM－13－2012企业质量管理制度执行情况检查与考核的管理制度2314BXT-QM－14－2012门店药品质量投诉的管理制度2515BXT-QM－15－2012门店不合格药品的管理制度2616BXT-QM－16－2012门店退货药品的管理制度2817BXT-QM－17－2012门店近效期药品的管理制度2918BXT-QM－18－2012门店进货管理制度

3、3119BXT-QM－19－2012门店进货验收管理制度3220BXT-QM－20－2012门店药品陈列管理制度3321BXT-QM-21-2012门店药品养护检查管理制度3422BXT-QM-22-2012门店处方药销售管理制度3523BXT-QM-23-2012门店药品拆零销售管理制度3624BXT-QM-24-2012门店卫生和人员健康状况管理制度3725BXT-QM-25-2012门店服务质量管理制度38－64－26BXT-QM-26-2012中药饮片进、销、存管理制度3927BXT-QR－01－2012门店药

4、品销售质量管理制度41序号编码名称页码28BXT-QR－02－2012零售管理部质量职责4229BXT-QR－03－2012总经理质量职责4330BXT-QR－04－2012零售管理部经理质量职责4431BXT-QR－05－2012办公室主任质量职责4532BXT-QR－06－2012质管部部长质量职责4633BXT-QR－07－2012质管部质管员质量职责4834BXT-QR－08－2012财务部会计员质量职责4935BXT-QR－09－2012财务部出纳员质量职责5036BXT-QR－10－2012门店负责人质量职

5、责5137BXT-QR－11－2012驻店药师质量职责5238BXT-QR－12－2012营业员质量职责5339BXT-QR－01－2012门店质管员质量职责5440BXT-QP－02－2012药品配送程序5541BXT-QP－03－2012质量管理文件管理控制程序5642BXT-QP－04－2012GSP实施情况内部评审程序5943BXT-QP－05－2012质量记录控制程序63－64－制度文件发布令题目：制度文件发布令共1页文件编号：BXT-QM-01-2012起草：童颜国审阅：叶榴珍批准人：李运批准日期：2012

6、.6.1执行日期：2012.6.5变更记录：变更原因及目的：根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则，质量管理部起草了罗田百信堂大药房连锁有限公司的质量管理体系文件,经审核，符合企业实际情况，现正式公布。该体系文件包括质量制度(QM)、质量职责(RM)、质量程序(PM)，自2004年1月1日起实行，望全体员工认真学习，理解和掌握其内容在各自的岗位上严格贯彻执行。二0一二年六月五日－64－质量方针题目：质量方针共1页文件编号：BXT-QM-02-2012起草：李运审阅：叶榴珍批准人：李运批准

7、日期：2012.6.1执行日期：2012.6.5变更记录：变更原因及目的：湖北罗田百信堂大药房连锁有限公司质量方针：以质量求生存以质量求发展方针释义:以质量为公司经营与管理的核心,建立诚信的企业文化,为顾客提供放心的商品和满意的服务,并以此占领和扩大市场。企业质量目标如下：1、确保企业经营行为的规范性，合法性；2、确保企业所经营药品质量安全有效；3、确保质量管理体系的有效运行及持续改进；4、最大限度满足客户的需要；5、以人为本，强化教育培训，不断提高全员素质。－64－质量方针目标管理制度题目：质量方针目标管理制度共1页

8、文件编号：BXT-QM-03-2012起草：童颜国审阅：叶榴珍批准人：李运批准日期：2012.6.1执行日期：2012.6.5变更记录：变更原因及目的：1、为全面完成公司年度工作任务，充分挖掘潜力，落实企业方针目标,提高质量管理水平，力争最佳经济效益，根据《药品经营质量管理规范》、《药品管理法》及其实施细则等法律法规，特制定质量方