溶骨手术工具包：器械

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1、SCH溶骨手术工具包：器械137963-2本包装内有以下语言说明:English(en)Deutsch(de)Nederlands(nl)Français(fr)Español(es)Italiano(it)Português(pt)中文-Chinese(sch)Türkçe(tk)欲了解其它语言的说明，请访问我们的网站www.wmt.com然后点击PrescribingInformation（处方信息）选项。有关额外信息和翻译版本，请与制造商或当地经销商联系。MC0086*PWrightMedicalTechnology,Inc.WrightMedicalEMEA5677AirlineRd.

2、Krijgsman11Arlington,TN380021186DMAmstelveenU.S.A.TheNetherlands*如果某产品符合CE合格标志要求，会在外标签上印刷CE标志。2010年2月美国印刷手术医生须知重要的医疗信息溶骨手术工具包：仅限器械(137963-2)定义包装标签上可能使用符号和缩写。下表给出了这些符号和缩写的定义。表1:符号和缩写定义符号定义g批号h产品编号D切勿重复使用Y当心，请参考随附文件i请参考操作说明H有效期p保持干燥避免日照N制造日期M制造商P在欧盟内的欧盟授权代表K辐射灭菌仅供处方使用说明溶骨手术工具包由一次性器械组成，旨在有效地帮助清除溶解的骨腔组织

3、。本产品为灭菌包装，仅供一次性使用。警告与注意事项正确的手术技能是专业医师的职责。溶骨手术工具包中的器械是作为帮助清除溶解的骨腔之工具提供的。每一位外科医生必须根据其本人所接受的医疗培训和专业技术为每位患者评估器械及其手术技法的正确性。正如任何外科手术一样，治疗术前就患有可能影响手术成功之疾病的患者时，应多加小心。其中包括各种病因引起的出血障碍、长期激素治疗或免疫抑制治疗或者大剂量放疗。每一位患者均不一样，因此患者结果可能不同。请按照下面提供的处理和使用信息原样使用本器械。警告：若为薄的或受损的内侧壁，应当避免使用器械。注意：应注意不要将器械用作杠杆，否则可能造成断裂。处理和使用溶骨手术工具包

4、为灭菌包装，在内包装未打开或无破损的情况下可视为无菌。本产品不应进行二次灭菌。溶骨手术工具包为一次性使用，严禁重复使用。应当正确丢弃未使用或过期的产品。该工具包旨在用于单个手术部位。标签注明为只可单次使用的装置绝对不可重复使用。重复使用这些装置也许会导致严重患者伤害。与重复使用这些装置有关的危险性例子包括但不限于：装置性能显著受损、交叉感染和污染。在无菌条件下使用溶骨手术工具。随附的手术器械包括：非移动钻头将髋臼杯内衬做好取出准备。聚乙烯取出螺钉帮助取出髋臼杯内衬。可延展的刮匙帮助松开物质／对骨腔进行清创。碎屑清除刷帮助清除松散／清创的物质。吸收导管帮助清除松散／清创的物质。带套筒的注射针针：

5、帮助注射可注射的移植物*，以填充骨腔。套筒：清除注射针和吸收导管中的障碍物。不透射线的可弯曲注射针管帮助注射移植物*，以填充骨腔。器械弯曲器操作／使金属器械成形。出口塞(5)尽量减少移植物注射时的物质喷出。*=这些开放性腔中可注入目前可提供的骨腔填充产品，例如：PRO-DENSE®可注射物、MIIG®可注射物、IGNITE®可注射物