医药卫生体制改与药品安全规划

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1、医药卫謝制站药品安全规划【经典资料，WORD文档，可编辑修改】【经典考试资料，答案附后，看后必过，WORD文档，可修改】2015年执业药师大纲公布后，很多考牛对药事管理与法规课程的学习感到有些“恼火”，对于广大执业药师考生来说，药事管理与法规本来就是一门比较枯燥的课程，要背的法条那么多，要记得知识点那么多？如果没有好的复习方法，如何在执业药师考试小顺利通过考试呢？有部分2015执业药师学员反映：其实，药事管理与法规这门课程主要是靠总结，将知识点穿成串，更加便于广大执业药师考生复习。为此，医学教育网论坛执业夯师版块资深网友澈淞〜一可为广大考生总结了《药事管理与法规》知识

2、点梳理，正在陆续连载屮，医学教冇网小编将连载的内容编辑、整理，就成了现在我们看到的“2015年执业药师考试-《药事管理与法规》知识点梳理”希望对广人考住有帮助！《药事管理与法规》知识点梳理——第一期医药卫生体制改与药品安全规划本章重点总结：1・深化医药卫生体制改革的基本原则①坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位；②坚持立足国情，建立屮国特色医药卫生体制；③坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作川相结合；④坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起來。记忆技巧：人情与公效统筹兼顾2.基本医疗卫生制度的四大体系公共卫仝服务体系、医疗服务体系、医疗保障

3、体系和药站供应保障体系记忆技巧：两服务，两保障；公共医疗是服务，医疗药品作保障。3•基本药物的采购、定价、配备采购方面：基本药物实行公开招标采购泄价方面：国家制定基本药物零售指导价格，在指导价格内，由省级人民政府根据招标情况确定木地区的统-•采购价格，政府举办的基层医疗机构按购进价实行零差率销售。配备方面：城乡基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物，其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并确定使用比例。记忆技巧：基本药物要招标，国家给出指导价，省级确定统一发，基层医疗零率差4•改革药品价格形成机制政府管理药品价格的重点：国家棊木药物、国家菇木医疗保证川约及生产经

4、营具冇垄断性的特姝约品记忆技巧：两慕本，一垄断药品价格分级管理：国务院价格主管部门制定国家基本药物、国家基本医疗保障用药小的处方药及住产经营具有垄断性的特殊药詁价格；各省、自治区、直辖市价格主管部门根据国家统一政策，负责制定国家基木医疗保障用药中的非处方药（不含国家基本跖物）、地方增补的医疗保障用药价格。5•药品电子监管的规定药品电子监管有助于建立药品可追溯制度，防止假劣药品流入正规渠道，真正实现对药品生产、流通、使用等环节的全过程监管，最人化地保护金业的合法利益，确保人民群众用药安全。记忆技巧：追溯防假全过程，质量安全有保证。6•国家药品安全“十二五”规划指标（1）

5、全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。（2）2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准牛产的仿制药屮，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。（3）药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求；无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。（4）药品经营100%符合《药品经营质最管理规范》要求。（5）新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和保院药房全部实现营业时冇执业药师指导台理用药。