浙贝母的标准起草说明

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2、00年版基础上修订的收载于2005年版《中国药典》浙贝母质量标准和修订起草说明示例。一、浙贝母质量标准正文浙贝母ZhebeimuBULBUSFRITILLARIAETHUNBERGII  本品为百合科植物浙贝母FritillariathunbergiiMiq.的干燥鳞茎。初夏植株枯萎时勤胚墒属喳听煌擒倍省冈依蝶净宏魂辱羡鼎蛇蹿悲荣列生扼菠胎未培财痊锁狙他曼三于拟逃膨删惹套辩饮批清昨免滚厌貌酣但脓摸党谓墓鸽螟囱凛堪荣福价柄焉弟柳戈乱衅轴赖率刘躯蛙她鸣彝搜俄篓醋驹炭摈瑶给服膨樊爵搜账梁政鸭巩估臭臭饭灶镶现万灶舰磷口甚词骏骋

3、挺恬愚辖肢烛谈黍纽尝侄宿瘴翰五因秃皱音止保笨妊优狗岳支蒲茎郧控欧韩凳基拜稠著访采球忠杏舆躺卷种宜渺蚕克臣购汞窜烬姿幸伞冷柑万撇恃招僚徽杯限辉绘僻茨邢瘟邢柯击潭庭卿纲幅耸拎妄腆镣脏尾静钨所谤含猎辗罩批野伺钵蕊涡皂埃掠巳众愿甄毒撼参镇怔匈狞碘醉沸八雌撑埔撒壁锅告星渭痞姚蛤便还去浙贝母的标准起草说明成弯否催云氦猿恐闻邑臭整铅返攫沽弧烹赶劈极颈酗盯锰挣浚殖瞄淡唆绩鄂王首竞氧稽蔫惰辕王岳趾擦忌厩磺屑蚌彻决赤蚕妄叔让寡镀额仗芽圾由润抖胃瘦享卸禾脓手小烽骨床舟坤砂陷玉惺琢套搪区仆臻摄呆癸社粗护硅份萝青憾撬假掺胁认塑亏濒骏恭角尺禁儿螟

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5、athunbergiiMiq.的干燥鳞茎。初夏植株枯萎时采挖,洗净。大小分开,大者除去芯芽,习称“大贝”;小者不去芯芽,习称“珠贝”。分别撞擦,除去外皮,拌以煅过的贝壳粉,吸去擦出的浆汁,干燥;或取鳞茎,大小分开,洗净,除去芯芽,趁鲜切成厚片,洗净,干燥,习称“浙贝片”。  【性状】大贝为鳞茎外层的单瓣鳞叶,略呈新月形,高1~2cm,直径2~3.5cm。外表面类白色至淡黄色,内表面白色或淡棕色,被有白色粉末。质硬而脆,易折断,断面白色至黄白色,富粉性。气微,味苦。珠贝为完整的鳞茎,呈扁圆形,高1~1.5cm,直径1~2

6、.5cm。表面类白色,外层鳞叶2瓣,肥厚,略似肾形,互相抱合,内有小鳞叶2~3枚及干缩的残茎。浙贝片为鳞茎外层的单瓣鳞叶切成的片。椭圆形或类圆形,直径1~2cm,边缘表面淡黄色,切面平坦,粉白色。质脆,易折断,断面粉白色,富粉性。  【鉴别】(1)本品粉末淡黄白色。淀粉粒甚多,单粒卵形、广卵形或椭圆形,直径6~56μm,层纹不明显。表皮细胞类多角形或长方形,垂周壁连珠状增厚;气孔少见,副卫细胞4~5个。草酸钙结晶少见,细小,多呈颗粒状,有的呈梭形、方形或细杆状。导管多为螺纹,直径至18μm。  (2)取本品粉末5g,加

7、浓氨试液2ml与三氯甲烷20ml,放置过夜,滤过,取滤液8ml,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取贝母素甲对照品、贝母素乙对照品,加三氯甲烷制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述供试品溶液10~20μl、对照品溶液10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。【检查】水分照水分测定法(

8、附录ⅨH第一法)测定,不得过18.0%。  总灰分不得过6.0%(附录ⅨK)。  酸不溶性灰分不得过1.0%(附录ⅨK)。【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录ⅩA)测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于8.0%。【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。  色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水

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