质量方针和质量目标 2

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1、题目：质量方针和质量目标编号：SMP/QA001-03-01共3页第3页起草：日期：部门审核：日期：质管部审核：日期：批准：日期：生效日期：分发部门：各部门1．质量方针1.1建立质量方针意义：质量方针是统一全体员工质量意识的准则提高员工的质量意识，是公司质量管理首先要解决的大问题。如果公司的质量意识差，是不可能进行有效的质量管理的，更不可能生产出高质量的产品。全体员工的质量意识必须统一到质量方针规定的水准上来。质量方针是处理质量问题的准绳在公司的日常活动中，时时处处，人人都可能碰到质量问题，例如生产的产品是否合格、工作是否按操作程序去做、出现不合格怎么办等。质量管理的主要工作，就是处

2、理这些质量问题。所谓处理，包括指导、协调、控制、处置等。不符合质量方针的事就不能做。即使是文件或程序已经规定了的，凡是与质量方针相抵触的，不符合质量方针要求的，不管是什么部门制定的，不管是哪位领导决定的，都应当按质量方针的要求修改或纠正，不能允许其与质量方针长期抵触和背离。如：生产部追求数量、不顾质量；销售部扩大销售，将有问题出销等，这些都必须按质量方针以及体现质量方针的有关文件来统一大家的认识。质量方针是建立和评审质量目标的框架质量目标是建立在质量方针基础上的，质量目标不能脱离质量方针，更不能违背质量方针；质量方针是建立质量管理体系的基础质量管理体系是建立质量方针和质量目标并实现这

3、些目标的体系。质量管理体系的全部目的，就是实现质量方针和质量目标。质量方针为质量管理体系的建立规定了方向和原则，质量管理体系所需要的文件、过程、人员都不得违背；题目：质量方针和质量目标编号：SMP/QA001-03-01共3页第3页起草：日期：部门审核：日期：质管部审核：日期：批准：日期：生效日期：分发部门：各部门质量方针作为一种指导思想，指导质量管理体系的建立，包括进行质量职能分解、确定相关机构或人员的职责和权限、确定相关的过程、分配和管理相关的资源等；质量方针是检验质量管理体系运行效果的最高标准。1.2建立质量方针的目的近年来发生的由于药品质量问题导致的药害事件，给我们敲响了警钟

4、，药品质量不仅关系到患者的生死，也关系到企业的生死存亡。国家对药品的管理非常严格，而且会越来越严格，如果没有健全而有效的质量管理体系，就不能有效保证产品质量，也必将通不过药监部门的检查，同样关系到企业的生存发展。公司的产品面临国内国际市场上同类产品的激烈市场竞争，公司的传统客户对本公司的产品质量提出了更高要求，新的客户又需要我们用更优良的质量、更低廉的价格和更周到的服务去争取。但如果公司员工缺乏忧患意识、危机意识不足，公司的质量管理不坚持持续改进的理念，不加强防患于未然的思想。公司质量管理体系会很脆弱，出现大问题。1.3质量方针内容根据公司及市场现实情况，公司特制定质量方针：质量第一

5、健全体系持续改进满足客户为实现质量方针，全体员工必须做到如下几点：1、要立足于质量取胜的基点，树立“质量第一”经营态度；2、不断完善质量管理体系，不断适应国家对药品质量管理的最新要求；3、用持续改进和防患于未然去促进发展；4、以满足客户为最终目标。题目：质量方针和质量目标编号：SMP/QA001-03-01共3页第3页起草：日期：部门审核：日期：质管部审核：日期：批准：日期：生效日期：分发部门：各部门2．质量目标质量方针为制订和评审质量目标提供了框架，公司与质量有关的各部门应为实现公司的质量方针，在质量方针的基础上，确定公司总的质量目标：1、确保生产、经营行为的规范性、合法性；2、确

6、保药品质量的安全有效；3、确保质量管理体系的有效运行；4、不断提升公司的质量信誉；5、最大限度地满足客户的需求。3．变更历史3.1为了使公司文件管理更规范，更科学，更合理，本次在文件中增加了变更历史部分，并对文件编号部分的版本号后增加了修订号。3.2依据2010年版GMP要求变更文件内容，并对文件编号部分的版本号变更为-03。