2013年在研药物分析

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5、”终于结束了吗？对目前世界上的药物研发状态进行调查分析之后，我们认为，答案可能是肯定的。与十三位投资分析师和专家的讨论，引领我们得到了三个关于新药在未来一年前景的战略决定。首先，纳税人和患者需要更好的治疗方案，这对研发的过程提出了要求，并且正在逐步见效，目前显现出希望的一些化合物已经更好地显示出了发展重点和临床亟待解决方案领域之间的关系。其次，生物制药正在转变为主导，这表明药物开发的过程终于赶上了基因组学革命所带来的科学进步。最后，这些化合物已经开始呈现出巨大的商业潜力，所以现在就预测“十亿美元

6、”重磅炸弹药物的时代结束，似乎还为时过早。因此，只要有临床需要，就有收益的潜力。突出的疑问是，高收入伴随了高风险，而利润率最终能有多少？具有讽刺意味的是，即使现在所谓的研发危机已经开始消退，在研药物显示出了令人乐观的数量，该行业必须仍然面对虽然渐进的，无可避免的对质量以及价格的监管趋严。阿尔茨海默病：继续前行如果没有一种药物真正地改变阿尔茨海默病的进展，到2020年，在美国仅照顾病人将要每年花费超过1万亿美元。去年夏天，辉瑞和强生结束了他们的合作开发bapineuzumab(已经处于临床后期阶段

7、的靶向β-淀粉样蛋白单抗)的计划，而此前，β淀粉样蛋白是最有前途的新药物靶标，这使得bapineuzumab的失败极其令人痛心。许多沮丧的旁观者认为，礼来的solanezumab（也针对β淀粉样蛋白类似的化合物），注定是同样的命运。虽然solanezumab不是阿尔茨海默病的救星，每个人都仍然在等待其临床三期试验疾病早期患者认知能力下降的改善效果。无论solanezumab最终能否获批，更重要的是，研究阿尔茨海默病的公司现在可以围绕礼来的研究结果来优化自己的研究计划。inThought的一位主管

8、BenWeintraub说，“药物的获批与否并不是决定其价值的唯一因素。Solanezumab的结果有统计学显著性，虽然临床表现并不明显。但它对认知功能下降毕竟显示出了作用，而这是第一个对阿尔茨海默病表现出一线希望的药物，这非常令人兴奋。”而BernsteinResearch的分析师TimAnderson表示，虽然礼来不被大多数卖方分析师看好，但对solanezumab的看法则存在争议——直到有更明确的研究数据出炉。10月底，Anderson表示solanezumab最终获批的机会在40％左右。