医院设备管理与维修

《医院设备管理与维修》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、《医院设备管理与维修》上海理工大学医疗器械学院上海医疗器械高等专科学校喻洪流第一章医院设备管理与维修概论n第一节绪论n1.医院设备管理的定义应用现代设备管理与维修理论，结合医院设备特点、对医院设备（特别是医疗设备）一生的前期（购置、安装、调试等）、使用期（操作、维修、检测等）和后期（更新、改造、报废等）进行全过程管理的一门学科。第一章医院设备管理与维修概论第一节绪论2.学习本课程的目的§专业特色：医、工、管结合§职业要求：临床工程师机电工程师3.如何学§学思结合§学趣结合§学习结合§学信结合§构建主义学习心理学第一章医院设备管理与维修概论n医疗器械的基本概念n医疗

2、器械的定义n医疗器械的分类2.医疗器械的概念、定义与分类医疗器械的概念机械装置医院设备大型装置医学仪器后勤设备医疗设备医学装备医疗器械医用材料、器具、软件等图1医院设备及相关概念关系图2.医疗器械的概念、定义与分类n医疗器械的定义n《医疗器械监督管理条例》医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需的软件，这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等，其作用于人体不是用药理学、免疫学或代谢手段获得，但可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。*等同于“欧共体指令European

3、CommunityDirective93/42/EEC(MedicalDevices)(EC93a)”中对医学装备（MedicalDevice）的定义。问题：水、沙、太阳光以及心理方法治疗的人文、音乐、艺术等？2.医疗器械的概念、定义与分类n医疗器械的定义n美国“医学装备修正法案（MedicalDeviceAmendment）”装备（device）’这个名词的含义是：仪器（Instrument）、装置（Apparatus）、器具（Implement）、机器（Machine）、植入物（Implant）、机械装置（Contrivance）、体外试剂及其他类似或相关产品

4、，包括任何部件（Component）、零件(Part)或附件(Accessory)，其符合下列要求：（1）在正式的国家药品集、美国药典或及其补充资料中被认可；（2）目的用于人体或其他动物的疾病或其它情况的诊断，或疾病的治疗、缓解、处理或预防；或目的用于影响人体或其他生物的结构或功能，且其主要使用目的的获得不是通过人体或其他动物体的内部或外部的化学作用以及其任何主要使用目的的获得不是依靠其本身被代谢。”2.医疗器械的概念、定义与分类n医疗器械的定义n日本的“药事法（PharmaceuticalAffairsLaw,PAL）”中的定义：用于人或动物的疾病诊断、治疗或预

5、防，或用于影响(Affect)人体或动物的结构或功能，且由内阁命令指定。§常见的名词：“医疗器械”、“卫生设备”、“医学装备”、“医学技术装备”、“生物医学工程产品”、“医疗设备”、“医院设备”等2.医疗器械的概念、定义与分类医疗器械的分类：1）按工作原理分类序号类型工作原理涉及的品名举例主要学科或技术1医用电子设备电子学电子脉冲治疗仪、B超机、心电监护仪、磁治疗机以及各种监护仪等2医用射线/核素设备放射学、核物理X线机、CT机、医用加速器、r刀等4医用光电设备光学、电子学显微镜、电子内窥镜、纤维镜、生化分析仪、分光光度计、无影灯等5医用机械器具与设备机械普通外科

6、手术器械、牙科手术器械、口腔手术器械、普通病床等6医用机电设备机械、电气人工心肺机、血透机、呼吸/麻醉机、消毒器等7医用材料材料学医用缝合材料、卫生材料等8其它计算机、生物学医用软件、人工组织、器官等2.医疗器械的概念、定义与分类医疗器械的分类2．按用途分类序类型主要用途品名举例号1医用诊断器械确定由于疾病或损伤造成的技X线机、临床检验仪（含监护）能失常的原因、监控治疗过程器、内窥镜、B超机、中病情的变化。监护仪等2医用治疗器械实现包括内外科在内的治疗方手术器械、血透机、（含康复）法，导致机能增进或变更病程。治疗用医用材料、口腔设备、放射治疗设备（如X刀）、上肢综

7、合训练器等3医用辅助器械间接为医疗诊断核治疗器械作制冷系统、消毒器械、用，辅助完成医疗过程。供氧系统等2.医疗器械的概念、定义与分类医疗器械的分类3．按医院临床科目分类序号类型对应临床科室品名举例1检验科器械检验科生化分析仪、血细胞分析仪、全自动酶标仪、血气分析仪、电解质分析仪等2特诊科器械特诊科B超机、心电图机、电子内窥镜、脑地形图仪等3放射科器械放射科CT机、X线机、MRI机、医用电子加速器、钴-60治疗机等4内科器械内科呼吸机、除颤监护仪、血透机、心电图机、支气管镜、肺功能仪等5外科器械外科手术床、无影灯、监护仪、高频电刀、呼吸/麻醉机、（手术室器械）牵引床

8、、手术显微