03034药事管理学及法规 浙江省13年10月自考 试题

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5、小题，每小题1分，共20分)在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其选出并将“答题纸”的相应代码涂黑。错涂、多涂或未涂均无分。1.生产药品所需的原料、辅料，必须符合_________要求。A.卫生B.医用C.药用D.食用2.国家对药品经营企业实行A.许可证管理制度B.许可证年检制度C.合格证、许可证的有效期限管理制度和年检制度D.许可证的验证制度3.负责承办全国药品不良反应监测技术工作的部门是A.国家药品监督管理局会同卫生部B.国家药品监督管理局C.各级卫生行政部门D.国家药品不良反应监测中心4.非处

6、方药绿色专有标识图案用于A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.在药品分类管理中目前实行双轨制的药品D.药品生产企业使用的指南性标志5.可供临床选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品属于A.基本医疗保险乙类目录药品B.基本医疗保险甲类目录药品C.乙类非处方药D.甲类非处方药6.《药品管理法实施条例》属于A.法律B.地方性法规C.部门规章D.行政法规7.药品生产企业的销售记录A.保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年B.保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年C.应保存5年D.应保存3年8.在我国处方药与非处方药分类管

7、理规定中，遴选非处方药的原则是A.安全有效、慎重从严、结合国情、市场保证供应B.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西并重D.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重9.在药品价格管理中，下列药品属于政府定价的是A.国家基本药物B.甲类非处方药C.国家储备药品D.国家基本医疗保险药品10.所谓药品不良反应，主要是指A.合格药品使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.合格药品正常用量下出现的与用

8、药目的无关的或意外的有害反应D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应11.GMP规定，洁净厂房的温度和相对湿度应为A.温度18～24℃，相对湿度45％～65％B.温度18～26℃，相对湿度50％～80％C.温度18～26℃，相对湿度45％～65％D.温度20～30℃，相对湿度50％～70％12.根据我国现