霍姆高渗晶胶液体

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1、高渗晶胶液体的应用上海丽天药业学术部一基本信息通用名：高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液HypertonicSodiumChlorideHydroxyethylStarch40Injection商品名：霍姆®成份：4.2%氯化钠+7.6%羟乙基淀粉混合注射液批准文号：250ml国药准字H20041554国家发明专利号：98108902.X美国发明专利号：US6986905B1二高渗晶胶液的作用机制扩充血容量4.2%氯化钠通过渗透压梯度将肿胀细胞的细胞内液和组织间液转移至血管内，以自体输液的形式快速、主动扩充血容

2、量。维持血容量7.6%羟乙基淀粉利用胶体渗透压的作用，维持住血管中的水分，增强扩容的效果，长时间稳定有效循环血容量。高渗晶胶液的作用机制改善微循环障碍血管内皮细胞消肿—血管口径增大红细胞消肿胀--体积缩小消肿作用组织细胞消肿--细胞功能恢复休克、微循环障碍时正常时细胞内液细胞外液“高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液”治疗失血性休克的效果和安全性，开放、自身前后对照、多中心II期临床研究三、高渗晶胶液的临床研究解放军总医院解放军第三军医大学附属重庆大坪医院北京市积水潭医院上海市瑞金医院上海市第六人民医院研究单位选

3、择年龄为18-65岁的男性或女性，收缩压为30-90mmHg临床诊断为失血性休克的患者。试验人群1、有效性评价①主要疗效指标为：血压值。②次要疗效指标为：给药期间的尿量、脉搏及呼吸。2、安全性评价①评价指标：不良事件：过敏（如皮肤潮红、红斑及荨麻疹）或血钠值超过175~180mmol/L②评价方法：描述不良事件的发生情况、每种不良事件的发生比例和数量。实验室检查总结其异常变化。评价指标受试者经静脉输入高渗晶胶液，速度8.3－25ml/min（一般以10-15ml/min较合适），观察病情变化，在给药后5mi

4、n、10min、15min、20min、25min、30min、40min、50min、60min、70min、80min、90min进行临床观察项目的检查。治疗用药试验结果128例病人观察结果：失血量平均为1667.97ml。4.2%氯化钠/7.6%羟乙基淀粉注射液的用量平均为365.12ml。给药后10min内114例病人（占95.63%）的收缩压即有明显升高（P<0.01），给药时间平均为30.1212.68分钟。所有病人的输入量均少于出血量，失血量/输入量为20/1～1.4/1；平均为4.57/1

5、。一般一次静滴500或者500ml以内可以达到复苏要求的占92.19%。用药后均未见肾功能及凝血功能异常。液体进入血管后是否一定为有效循环血容量的一部分？increasesECFICFISFPlasmaReplaceacute/abnormallossIsotonicinfusion800ml200mlRinger’sacetateRinger’slactateNormalsaline液体进入血管后是否一定为有效循环血容量的一部分？increasesICF>ECFICFISFPlasmaReplaceNor

6、malloss(IWL+urine)Hypotonicinfusion5%dextrose85ml255ml660ml液体进入血管后是否一定为有效循环血容量的一部分？increasesPlasma>EVFICFISFPlasmaColloidinfusionAlbuminHydroxyethylstarchDextran液体进入血管后是否一定为有效循环血容量的一部分？increasesPlasma>EVFICFISFPlasmaHypertonicinfusion4.2%NatriumChlorid7.6%

7、Hydroxyethylstarch全程等渗液行吗?第一目标循环容量的维持第二目标保持血氧携带能力第三目标恢复凝血状态内环境稳定尽可能小的容量尽可能少的水肿尽快稳定循环与良好灌注选择失血性休克病人60例，随机分为两组，分别输入高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液及常规等渗液，测量其血压，脉搏，血色素，血小板以及血氧分压的变化。结果：给药后5分钟高渗氯化钠羟乙基淀粉40组血压即开始升高，血色素，血小板以及血氧分压均较对照组高（P＜0.05）结论：高渗晶胶液以其良好的扩容作用，能够短时间内提高血压，有效地治疗休克。较

8、传统等渗液更具优越性。高渗氯化钠羟乙基淀粉40治疗失血性休克的临床研究上海市第六人民医院急诊科33例脑外伤合并失血性休克患者结论：23例（70%）患者在输注5min后SBPDBPMAP即开始上升，其余患者在10min内开始升高，HR在输注15min后开始减慢，尿量在输液后15min开始增加。对于脑外伤的患者，高渗液可使脑血管阻力下降，从而提氧分压和脑血流（CBF），减少完整血脑屏障面积皮质水含量，最终降低颅内压（