临床流行病学概论

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1、.临床流行病学临床流行病学概述临床流行病学是研究临床医学的方法学，通过在临床医学领域中，引入现代流行病学和生物统计学的基础理论和方法，有助于正确地发现和解决临床问题。临床医生首先应建立诊断概率的观念，正确评价和合理选择诊断试验，以便通过较少项目的化验和检查获得对疾病的正确诊断。临床流行病学方法通过分析各种诊断试验的灵敏度、特异度、预测值、似然比及受试者工作特征曲线（receiveoperatorcharacteristiccurve，ROC），为临床研究提供科学的方法。提高治疗效果临床疗效评价的内容既包括药物、手术的疗效，也包括许多预防措施

2、的作用考核。任何一种新研制的药物或治疗措施在推广应用之前，应经过严格的临床试验，否则非但不能达到预期的疗效，还可能给患者带来不良影响和严重后果。临床试验应遵循的基本原则随机对照重复盲法改善预后临床实践工作中，面对患者及其家属的问题：病情是否严重？是否会有后遗症？能活多久？等，为做出确切的回答，医生必须在掌握真实、可靠证据的基础上，对患者的预后做出客观估计与判断。预后是对疾病结局的概率预测，不仅指痊愈或死亡，而是包括从疾病发生到痊愈/死亡两者间的一系列变化，如缓解、慢性化、复发、恶化、并发症、致残、存活期限及生存质量等。研究疾病预后的各种主客

3、观因素，有助于临床医生正确判断疾病转归，选择适宜的治疗方案，正确评价某项治疗措施的效果。疾病病因的宏观研究正确地认识病因是选择特异性诊断和进行有针对性防治的基础。临床医生直接面对病人，可以及时获得最新的病因线索。进行疾病病因的宏观研究，有助于全面、系统地阐述病因。临床流行病学强调严谨的临床研究的设计(design)、测量(measurement)和评价(evaluation)，从患者群体的角度出发，研究疾病的病因及影响因素、临床诊断、治疗和预后评估等，为临床决策提供科学的依据。临床流行病学的兴起，深化了人们对疾病发生、发展和转归的整体认识，

4、提高了临床医学研究水平、改善了临床实践工作，推动了临床医学的发展。临床流行病学发展简史一、国际发展概况及趋势1938年，美国耶鲁大学JohnPaul教授首次提出，临床流行病学是为临床医生和临床医学科研工作者服务的重要的方法学，是从病人中着手来研究各种临床问题。其后的30余年里，未得到临床医学界重视。20世纪70年代后期和80年代初期SackettDL、FeinsteinAR和FletcherRH等学者，将流行病学和生物统计学的原理和方法，与临床医学有机结合，深化了人们对临床医学的宏观认识，发展和丰富了临床科研的方法学，创建了现代临床流行病学

5、。20世纪80年代初正式成立了国际临床流行病学工作网（InternationalClinicalEpidemiologyNetwork，简称INCLEN）。该组织的第一期项目（phaseIoftheproject）是在美国、加拿大和澳大利亚率先建立5个国际临床流行病学资源和培训中心（CERTC），为全世界，尤其为发展中国家培训了大量的临床流行病学的高级专业人才。通过他们在22个国家的多所医科大学建立临床流行病学单位（CEU），包括我国的原上海医科大学和华西医科大学。各国的CEU积极努力，并相继建各自的临床流行病学网络。如东南亚临床流行病学网

6、络（SouthEastAsiaClinicalEpidemiologyNetwork，CEACLEN）、中国临床流行病学网络（ChinaClinicalEpidemiologyNetwork，CHINACLEN）等。20世纪90年代初INCLEN进入第二期项目（phaseⅡoftheproject），宗旨：“在最可靠的临床依据和有效使用卫生资源的基础上，促进临床医学实践，从而改善人民健康。为达此目的，本工作网内各国临床医师、统计师、社会学家需共同奋斗，以建立和维持科学研究和医学教育最佳的和可靠水平的能力。”若某个CEU成绩卓著，也可升格为p

7、haseⅡ的CERTCs，也称地区性培训中心（R-CERTC）。我国的原上海医科大学和华西医科大学的CEU于1996年通过评审，正式升格为R-CERTC。二、国内发展概况及趋势20世纪80年代，我国13所部属医学院校成立了DME组织。开设临床流行病学课程、编写相关教材、建立临床医师继续教育培训班等，培养大量临床流行病学专业人才。1989年召开首届全国流行病学／DME学术会议，成立了CHINACLEN。1993年成立中华医学会临床流行病学学会。目前，我国有20所医学院校建立了临床流行病学教研室，临床流行病学的学术活动已发展为全国性的正规化活动

8、。临床流行病学的定义和特点王家良定义临床流行病学为在临床医学领域内，引入现代流行病学和卫生统计学方法，从患者个体的诊治，扩大到群体特性的研究，以探讨疾病的病因、发病机理、临床表现