医疗新技术准入与管理制度

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1、医疗新技术准入与管理制度（-）医疗新技术准入制度：1、中请开展新技术临床试用和专项技术临床应用的科室应当提交项目的立项中请书；可行性研究报告，主要包扌舌开展该项技术的相关设备和设施情况、学科和人员资质条件、技术需求状况和成本效益分析等内容；撰写可行性方案，制定医疗技术损害处置预案。2、中请开展新技术临床适用的，除提供上述材料外，还需提供国内外有关该项技术研究和使用情况的检索报告及技术材料其中，涉及医疗器械、药晶的，还应当提供相应的批准文件。3、拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度，并符合伦理规范，必要时需经伦理委员

2、会批准后，方可临床实施。4、拟开展的新技术应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性，地方性医疗新技术须由中级以上职称人员主持，国家、国际性医疗新技术须由副高级以上职称人员主持。5、医院组织相关方面的专家进行技术项目准入评审。6、经评审，由专家对技术项目提出评审意见。医院应当自根据专家的评审意见做出是否予以准入决定。7、新技术临床适用或者专向技术临床应用时，发生重大医疗意外事件的或可能引起严重不良后果的；立即暂停临床（试）用并上报医务科。8、各科室应加强对医疗技术临床应用的质量控制，制定规章制度和操作规范，建立技术档案。（二）、医疗新

3、技术管理制度：1、集体讨论制度：医疗新技术提出后为保证其安全有效地应用于临床，每一例医疗新技术开展前，有关医师应广泛查阅国内外相关著作及文献并收集、整理，写出书面可行性报告，制定相关意外情况应急预案，并提交科室主任进行全科集体讨论，并由科主任签字后上报医务科审查备案。2、知情同意程序：为对患者的生命安全负责，尊重患者的知情同意权，在开展医疗新技术前，医师应向患者或其委托人详细交待病情，重点交待医疗新技术给患者带来的好处和可能存在的问题，尊重患者及委托人意见，并签字同意。3、湄潭县I矢院专家委员会主要负责I矢疗新技术立项准入审核，所开展的

4、新技术项目的中期评估，新技术成果评审等。4、医疗新技术的开展必须将患者的安全放在首位，严格医疗器械、药品及操作人员的相关管理制度，定期进行质量安全检查、总结，确保患者安全。5、用于科研的新技术免收患者相关医疗费用，应用于临床的医疗新技术，按照国家及相关部门物价标准收取费用。6、参与医疗新技术的住院医师、实习医生、进修人员必须在上级医师的指导下进行相关医疗活动，不得独自开展医疗新技术。7、医疗新技术一经开展即应完善对疗效的评价分析，不断总结经验，改正不足，使其更加完善。8、各项新技术经过一段时间的临床使用，积累了一定的病历数后可申请新技术

5、成果评审。9、医院根据医疗技术临床应用的实际情况，及获得医疗新技术成果奖情况，将医疗新技术项目适时调整为专项技术或常规技术项目。10、每年年末对本年度内已经完成成果评审的项目进行成果奖评审，并根据评审的结果给予奖励。（三）医疗常规制度1、重大手术报告审批制度（1）、对于重大手术、疑难手术、截肢手术、风险大的手术，经治医生应该采取慎重态度，填写《重大手术报告审批单》后报医务科审批，备案。（2）、对于重大手术、疑难手术、截肢手术、风险大的手术，必须在科室内进行术前讨论（情况特殊时可请院内外专家会诊），由科主任或（副）主任医师主持，手术医师、

6、麻醉师、护士长及有关人员参加。（3）、讨论决定手术方案，充分评估手术中可能发生的情况，并拟定出具体的抢救措施。（4）、讨论情况要记入患者的病历中，协同患者或委托人签写的手术同意书，报医务科审批，备案。患者家属、经治医师和律师在场，签字见证后方可进行手术。必要时医务科派人参加术前讨论。2、患者病情评估制度⑴、通过对患者评估全面把握患者基本的现状和诊疗服务的需求，为制定适宜于患者的诊疗（手术）方案（计划）提供依据和支持。（2）、患者病情评估的重点范围包括：住院患者评估、手术前评估、麻醉评估、危重病人评估、住院患者再评估，包括手术后评估、岀院

7、前评估等。（3）、患者病情评估工作应由具有主治医师以上技术职称人员完成。（4X普通患者病情综合评估应在24小时内完成，急诊患者在1小时内完丿此ICU患者应在15分钟完成，特殊情况除外。⑸、各科室根据具体情况制定3-5种疾病或项目的评估操作规范与程序，包括有详细的评估内容与标准、评估时限等。(6)、评估结果应在病程记录中明确记录，有条件的科室可以制定专门的评估表格记录。⑺、各科室制定的评估操作规范与程序报医务科审核备案。(8)、医务科将定期检查督导，并作为一项重要的科室医疗质量评价指标。3、坠床与跌倒报告制度及防范措施⑴、对于有意识不清并

8、躁动不安的患者，应加床档，并有家屈陪伴。(2)、对于极度躁动的患者，可应用约束带实施保护性约束，但要注意动作轻柔，经常检查局部皮肤，避免对患者造成损伤。⑶、在床上活动的患者，嘱其活动时要小心，做力所能及的事