仓库作业流程PPT(初)

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1、仓库作业流程(GSP相关规定与管理)深圳市瑞草堂药业有限公司主讲内容验收流程人员职责购进药品验收流程药品入库储存流程药品在库养护流程药品出库复核流程药品销后退回流程人员职责入库工作储存工作人员职责养护检查建立档案记录人员职责出库原则出库流程人员职责退货程序相关定义GSP《药品经营质量管理规范》的定义:是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。验收员:负责药品的验收工作,资质:医药学相关专业中

2、专以上学历毕业,或具有药学初级以上专业技术职称,经营中药材、中药饮片的,应具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。养护员:负责药品的日常养护、检查等工作,资质:医药学相关专业中专以上学历毕业,或具有药学初级以上专业技术职称。经营中药材、中药饮片的,应具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。保管员:负责药品的上架、保管等工作,资质:高中以上学历。购进验收验收员依据业务部门采购计划单和供货单位送货凭证对照实物核对后验收,并在供货单位送货凭证上签章验收药品时应索取该药品批号的《药品检验报告书》,验收进口药品时,应索取加盖有供

3、货单位质量部门原印章的该批号药品的《进口药品检验报告书》和《进口药品注册证》或《医药产品注册证》的复印件。以上文件均应留底备查药品到货时,收货人员应核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、帐、货相符。冷藏、冷冻药品到货时,应对其运输方式、运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查及记录。不符合温度要求的应当拒收。相关人员:药品质量验收员、保管员验收流程购进验收药品的质量验收,包括药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查药品验收应做好记录。验收记录记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生

4、产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年对不符合药品外包装质量和外观性状的药品应当拒收并报采购部等相关部门处理对销后退回的药品,验收人员应按进货验收的规定验收,验收合格的由保管员放入合格品区,对验收不合格的药品放入不合格品区并填写《药品质量复查通知单》报质量管理部门处理购进验收购进验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上应标明品名、生产企业、生产日期等,实施批准文号管理的中药饮片还应记录批准文号。验收时限:所购进药品和销后退回药品均应在一个工作日内验收完毕入库储存保管员根据验收员签字及验收

5、结论的入库凭证按药品储存条件分类储存:药品与非药品、内服药与外用药分区存放;性质相互影响、易串味的药品应分库存放;品名与包装容易混淆的药品应分开存放,中药饮片应分库存放。储存药品应按质量状况实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待验药品为黄色。确定货位并放置于相应的储存区域(对于合格药品根据其储存条件存放于相应的常温库、阴凉库或冷库;不合格药品放入不合格品库(区))相关人员:药品保管员入库流程入库储存药品堆码建立药品保管货位卡,做好进出库记录理货员每天上午9:00和下午3:00对库房药品进行补货、整理货架、清洁卫生等工作入库储存保持库房的清洁卫生,做好

6、防潮、防霉、防污染、防尘、防虫、防鼠、防盗及防火等工作定期检查仓储设施、设备使用、运行情况,确保设施、设备运行良好,并予记录入库储存相关术语(1)常温库:温度2-30℃,相对湿度35%-75%阴凉库:温度0-20℃,相对湿度35%-75%冷库:温度2-10℃,相对湿度35%-75%(2)色标管理:待验库(区)、退货库(区)为黄色;合格品库(区)、零货称取库(区)为绿色;不合格品库(区)为红色在库养护养护员应指导保管员合理储存在库药品及每天按规定做好库房的温湿度记录质量检查养护检查的内容:对在库药品的外观性状和包装质量情况、分类和储存条件、养护设施设备以及防潮、防

7、霉、防污染、防尘、防虫、防鼠、防火等内容检查,并予记录相关人员:药品养护员养护流程在库养护库存养护中如发现质量可疑或不合格药品,应悬挂黄色“暂停发货”牌,并填写《药品质量复查通知单》报告质量管理部已到有效期的药品,由理货员通知区域组长或经理并撤离货架待处理。在库养护理货员应按月填报有效期在六个月内药品的《近效期药品催销表》,并在该药品区域悬挂效期商品提示卡。一份报质量管理部存档,一份通知采购部与供货单位联系退换货事宜,一份通知销售部进行催销养护员应每季度汇总、分析和养护检查近效期及在库药品存储的质量信息,并填写《药品养护质量分析汇总报告》上报质量管理部。在库养护

8、养护员应建立药品养护档案

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