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1、美國癌症分子診斷市場四雄稱霸作者：詹宜兒產出單位：生物技術開發中心產出領域:生技醫藥出版日期：2009/03/19根據美阈癌症協會(AmericanCancerSociety,ACS)估計，2008年約有56.5萬美國人死於癌症；超過1,500人/天。在美I或I,癌症居死亡原因第二位僅次於心臟病，每4名死亡者中即有1名癌症患者。2008年約有143.7萬新的癌症病例確診，而這一數字還不包括原位癌(非侵襲性癌)和基底與鱗狀細胞皮膚癌，可見癌症發病率和癌症造成的死亡人數相當高。在癌症診斷的領域中，利用篩選程序與高靈敏度和低風險性的癌症分子
2、診斷技術，不但可以早期發現，並可協助提供適當的治療選擇。換言之，藉由新型的癌症分子診斷可早期發現早期治療，降低癌症的死广率。2007年美國癌症分子診斷市場約271百萬美元，如以癌症部位區分，乳腺癌市場約占174白萬美元(64.2%),大腸癌市場約占41白萬美元(15.1%),前列腺癌市場約占2.5百萬美元(0.9%),其他癌症市場約占53.5百萬美元(19.8%)。其中診斷試劑所占的比例非常小，大部分是檢測服務費用。推估2014年其市場將達到1,834百萬美元;而前列腺癌診斷將是產業中成長最快的，預佔2007〜2014年的複合町均年成
3、長率(CAGR)為62.9%,遠高於整體產業的31.4%(表一)。表一、2004〜2014年美國癌症分子診斷市場美國癌症分子診斷市埸是由少數人廠主導，前四人廠商即瓜分掉96%的市場，其中第一大領導廠商MyriadGenetics市占率約49.8%,遙遙領先其他競爭者。MyriadGenetics靠著1994年發現了與乳癌有某程度相關性的BRCA1基因，亚在之後以BRCA1和BRCA2獲得美國專利，挾持如此競爭優勢早期進入乳腺癌症市埸領域，建立和維持它的領先局而。但是，由於乳腺癌和大腸癌篩檢市場趨向飽和，其他癌症篩檢市場將成為對Myri
4、adGenetics具吸引力與進軍的領域。第二人廠為GenomicHealth約占美國癌症分子診斷市場27.7%,且幾乎完全來自乳腺癌市場，它的OncotypeDXR.測試在早期乳腺癌病人屮，能預測乳腺癌的續發可能性以及化療的效果，該公司以產品的差異化戰略取得了山場顯著的突破。第三大廠是Veridex約占美國癌症分子診斷i'
5、j場11」％；第四大廠是GenzymeGenetics約占7.4%O其他在市場上的競爭者有ClarientInc>ClinicalData.RedPathIP、Exiqon>PathworkDiagnostics
6、>Diagnocure和RosettaGenomics約占4.0%。再以癌症類型來看，乳腺癌症方面，2008年美阈約計有18.4萬新的乳腺癌症病例，其中男性約占1%,同年約計4萬名美國婦女死於乳腺癌症。該分子診斷市場曲MyriadGenetics和GenomicHealth主導，市占率合計86.9%。其中發展出各占市埸前後端獨特的情況，MyriadGenetics以癌症預先測試和篩選見長，獲得市占率40」％,GenomicHealth則以乳腺癌預後測試OncotypeDXR取得領先市占率46.8%,2008年其OncotypeDXR品
7、項約計帶入109百萬美元的收入。人腸癌方面，2008年美阈約計有14.8萬新的人腸癌症病例，其屮51.9%是男性，48」％是女性。大腸癌的風險與年齡成正比，病例中有90%為年齡50歲及以上。具市場由MyriadGenetics獨大，市占•率約計75%,餘25%由Exiqon等廠商分占。前列腺癌方面，2008年美國約計有18.6萬前列腺癌症病例，前列腺癌居美國男性癌症死因的第二位。前列腺癌是男性超過55歲，最需要診斷的癌症類型。其市場由Gen-Probe獨大，市占率約計90%,收入約5.1百萬美元。其他癌症方面，包括卵巢癌、胰腺癌、皮膚
8、癌、膀胱癌等等分子診斷市場，據Frost&Sullivan推估其市占率將由現在的20%,成長至2014年的36%,達668百萬美丿UO短期內因前二人廠新藥研發線(pipeline)±仍有產品，美國癌症分子診斷市場的廠商占有率，變化也許不會太大，但未來將隨其他癌症罹患率而有所變化。肺癌、膀胱癌、腎癌和皮膚癌的篩檢山埸是分子診斷有待開發的領域，目前無法與上述四雄抗衡的廠商，如能隨市場需求與FDA的新準則方向，調整新藥研發線或透過併購活動慎選發展夥伴來切入，也許可縮短進入的時程，打開創新的局面。编者按：大地涵藏万物，孕育生命，被誉为人类的母
9、亲。但是，近年来，伴随我国工业化的快速发展，大地不断遭到各种污染的伤害。仅仅因土壤污染防治不足、环境监管乏力，导致的食品药品安全事件就频频发生，2008年以来，全国已发生白余起重大污染事故。冃前我国大地污染现状严峻，成因
