临床检验室内质量控制

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1、临床检验室内质量控制对于为保证每个样本测定结果的可靠性，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性，为此我们应该开展室内质量控制。如何做好室内质量控制那？首先我们要了解几个统计量：1、总体(population)指同质的研究对象中所有观察单位研究指标变量值的集合。总体通常限定于特定的时间与空间范围之内，且为有限数量的观察单位，称为有限总体;有时总体是假设的，没有时间和空间限制，观察单位数是无限的，称为无限总体。2、样本(sample)医学实践与研究中，耍直接研究无限总体通常是不可能的，即使

2、是有限总体，由于人力、物力、时间、条件等限制，耍对其中每个观察单位进行研究或观察，有时也是不可能的，也不必要。而只是从总体中随机抽取部分观察单位，其变量实测值构成样本，目的用样本指标推断总体特征。这种推断不要经过严谨的实验设计，以样本的可靠性和代表性为基础。样本的可靠性：主要是使样本中每一观察单位确属同质总体。样本的代表性:使样本能充分反映总体的实际情况，耍求抽样遵循随机化原则，冃的是使每个观察单位被抽得的机会相等，避免主观取舍及偏性；还要保证足够的样本量，即保证足够的观察单位个数。参数(par

3、ameter)统计学上描述总体变量的特征称为参数。如总体均数、中位数和众数等描述总体的中心位置或集中趋势；总体标准差、极差、四分位数间距等描述总体的离散趋势等。但总体参数常属未知，而需以样本统计量来估计总体参数称为样本指标。如以样本均数、推算总体均数，以样本标准差推算总体标准差等，值得注意的是，选择统计量作为参数估计值时，通常选择无偏、有效且一致的估计量，即对总体变量渐进无偏估计量。误差(error)泛指实测值与真值Z差，按其产生的原因和性质可粗分为随机误差(randomerror)与非随机误差

4、(nonrandomerror)两大类，后者又可分为系统误差(systematicerror)与非系统误差(nonsystematicerror)两类。随机误差是一类不恒定的、随机变化的误差，由多种尚无法控制的因素引起。例如，在实验过程中，在同一条件下对同一对象反复进行测量，虽极力控制或消除系统误差后，每次测量结果仍会出现一些随机变化即随机测量误差，以及在抽样过程中由于抽样的偶然性而出现的抽样误差。随机误差是不可避免的，在大量重复测量屮，它可出现或大或小、或正或负的呈一定规律性的变化。但市于造成

5、随机误差的影响因素太多、太复杂，以至无法掌握其具体规律。随着科学的发展与社会进步，有些随机误差可能会逐渐被认识而得以控制。随机误差呈正态分布，可用医学统计学的方法进行分析。系统误差是实验过程中产生的误差，它的值或恒定不变，或遵循一定的变化规律，其产生的原因往往是可知的或可能掌握的。例如，可能来口于受试者抽样不均匀，分配不随机，可能来自于不同实验者个人感觉或操作上的差异，可能來口于不标准的仪器，也可能來口于外环境非实验因素的不平衡等。因而应尽可能设法预见到各种系统误差的具体來源，力求通过周密的研究

6、设计和严格的技术措施加以消除或控制。非系统误差在实验过程中由研究者偶然的失误而造成的误差。例如，仪器失灵、超错数字、电错小数点、写错单位等，亦称为过失误差（grosserror）0这类误差应当通过认真检查核对予以清除，否则将会影响研究结果的准确性。均数：均数用来描述一组变量值的平均水平，具有代表性，因此变量值必须是同质的。均数适用于呈止态分布的资料，因为它位于分布的中心，最能反映分布的集中趋势。均数与离散趋势指标标准差结合起來，可全面地反映其分布的特征。它通常作为控制样木在质控图上的屮心线。标准

7、差表示结果分布的宽度。在质量控制误差限（控制限）通常是建立在实验室口己结果的标准差基础上。标准差的应用：（1）表示变量值的离散程度。标准差越大，变量值分布越散，均数的代表性越差，即s越大，代表性越小，反之亦然。但当资料的度量单位不同或均数相差较大吋，两组资料的标准差不能直接相比。（2）结合均数描述正态分布特征。根据正态分布曲线下面积的规律，可以通过土s的倍数形式来概括描述变量值的分布，对这组资料的频数分布做出概括性的估计。（3）根据止态分布原理，应用于求正常值范围，即兀±1.96s计算出总体观察

8、值的95%的变量值所在范围的界限，确定出医学参考范围；还可用制定的范围做质量控制。（4）标准差还可以用来计算变异系数及结合样本含量计算标准误。变异系数（Coefficientofvariation,简记为CV）:是标准差与平均值Z比用百分数表示，计算公式为：cv=s/xX100%o当我们了解了这些基本统计量以后，我们该如何建立室内质控那？首先我们应知道室内质控的目的是监测一个检测系统，包括方法学、仪器、试剂、外部环境以及操作过程等各种综合因素作用下检测结果的稳定性，即重复性。如果使用定值质控品做