粉体学及其在药物制剂中的应用

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1、粉体学及其在药物制剂中的应用Contents粉体学发展史1粉体学概述2粉体学性质3粉体学的应用4第一节粉体学的发展史粉体操作：有数千年的历史1948年—J.M.Dallavalle《尘粒学》首次以学科研究（美）1950年代初—Higuchi片剂的成形理论（美籍日本人）1956年—日本成立粉体工学会，64年创刊杂志1960年—英国H.E.Rose开设粉体技术的大学课程1983年—日本制剂与粒子设计部会1988年—中国颗粒协会1996年6月—首届中日国际粉体研讨会（北京清华）2000年12月—曼谷“第一届亚洲粉体会

2、议”2003年—马来西亚“第二届亚洲粉体会议”1991年8月—沈阳药科大学召开“粉体工程及其在固体制剂中的应用”2006年5月—中日制剂和粒子设计研讨会(沈阳）2007年7月—制剂与粉体技术研讨会第一届亚洲药物制剂科学与技术研讨会2007年—筹备中国颗粒学会/药物制剂和粉体技术专业委员会每隔四年国际造粒研讨会，系列专著出版等第二节粉体学概述粉体(powder):是无数个固体粒子的集合体粉体学：研究粉体所表现的基本性质及其应用的科学通常所说的“粉”、“粒”都属于粉体其中<100μm的粒子叫“粉”，容易产生粒子间的

3、相互作用而流动性较差>100μm的粒子叫“粒”，由于粒子的自重大于粒子间相互作用而流动性较好粒子是粉体运动的最小单元，粒子间存在这一定的相互作用，从而出现不同的表现形式，分为一级粒子和二级粒子在制药行业中常用的粒子大小范围为从药物原料粉的1μm到片剂的10mm粉体的物态特征：①具有与液体相类似的流动性；②具有与气体相类似的压缩性；③具有固体的抗变形能力。粉体被视为第四种物态粉体粒子的性质粒子径与粒度分布粒子形态粒子的比表面积一、粒子径与粒度分布粒子大小是在空间范围所占据的线性尺度，也称粒度，是粉体的基础性质形态

4、规则的球形微粒的大小可简单用球的直径来表示对于一个不规则粒子，其粒子径的测定方法不同，其物理意义不同，测定值也不同1.几何学粒子径根据几何学尺寸定义的粒子径，一般用显微镜法、库尔特计数法等测定(1)长径、短径和外接圆等价径(2)定方向径：指全部粒子都按同一方向测出的粒径，主要包括定方向接线径和定方向等分径（一）粒子径的表示方法几何学粒子径球相当径筛分径定方向接线径：在一定方向上将粒子的投影面外接的平行线间的距离定方向等分径:在一定方向上将粒子投影面积分割为两等分的长度2.球相当径用球体的粒径表示不规则颗粒的大小

5、(1)等体积相当径：与粒子的体积相同的球体直径，也叫球相当径。用库尔特计数器测得，记作Dv粒子的体积:V=πDv3/6(2)等表面积相当径:与粒子的表面积相等球的直径，用透过法、吸附法求得，记作DS外表面积S=πDS2该粒径为平均粒径，不能求粒度分布(3).等比表面积相当径:与粒子的比表面积相等球的直径，采用透过法、吸附法测得比表面积后计算求得,记作DSV这种方法求得的粒径为平均径，不能求粒度分布DSV=Dv3/DS3(4).有效径:粒径相当于在液相中具有相同沉降速度的球形颗粒的直径。该粒径根据Stock’s方

6、程计算所得，因此又叫Stock’s径，记作DStkDStk=18η(ρp-ρ1)·ght·[]1/2式中:ρp，ρ1-分别表示被测粒子与液相的密度；η-液相的粘度；h-等速沉降距离；t-沉降时间又称细孔通过相当径。当粒子通过粗筛网且被截留在细筛网时，粗细筛孔直径的算术或几何平均值称为筛分经，记作DA3.筛分径（sievingdiameter）算术平均径DA=(a+b)/2几何平均径DA=(ab)1/2式中:a-粒子通过的粗筛网直径；b-粒子被截留的细筛网直径。粒径的表示方式是（-a+b），即粒径小于a，大于b。

7、粒度分布（particlessizedistribution)表示不同粒径的粒子群在粉体中所分布的情况，反映粒子大小的均匀程度频率分布与累积分布是常用的粒度分布的表示方式（二）粒度分布频率分布:表示各个粒径的粒子群在全粒子群中所占的百分数（微分型）累积分布:表示小于或大于某粒径的粒子群在全粒子群中所占的百分数（积分型）百分数的基准可用个数基准、质量基准、面积基准、体积基准、长度基准等表示D5050是指由不同粒径组成的粒子群的平均粒径中位径是最常用的平均径，也叫中值径，在累积分布中累积值正好为50%所对应的粒子径

8、，常用D50表示（三）平均粒子径（四）粒子径的测定方法将粉末用适宜的液体分散媒稀释后涂片，采用成像法直接观察和测量颗粒的平面投影图像,从而测得颗粒的粒径分散媒介应不溶解样品，并有较低的折射率，全氟萘烷是常用的分散媒介之一1.显微镜法根据库尔特原理测定混悬于液体中粒子的粒度分布测定时，将待测的粉粒混悬于适宜的电解质溶液中，采用负压虹吸方式,迫使样品通过宝石微孔当微粒通过小孔时，两电极之间