08成文信息控制程序

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1、成文信息控制程序1目的对与质量管理体系有关的文件化信息实施控制，确保有关场所使用的文件化信息均为有效版本。为质量管理体系的有效运行提供证据，为有追溯性要求的场合提供可追溯的依据，为采取纠正措施提供证据，特制订本程序。2适用范围本程序适用本公司质量管理体系有关的所需文件化信息的控制。3职责3.1总经理负责批准质量手册。3.2质量部部长负责审核质量手册和批准程序文件。3.3质量部负责程序文件的审核及质量文件的管理和控制。3.4技术部负责公司技术标准、产品图纸、工艺文件等技术资料的控制和管理，包括对直接引用和依据的外来技术标准和资料的控制。3

2、.5各部门负责本部门收、发文件的管理。4定义4.1质量手册（一层文件人描述公司方针、目标、部门职责、体系结构、程序及质量控制的文件，是公司质量管理体系的总纲领。4.2程序文件（二层文件）：规定各职能部门为实施体系要素需采取的活动的文件。4.3作业文件（三层文件）：为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件。如：作业指导书、操作规程、图样和技术文件、安全操作规程、管理办法、制度等管理文件。4.4记录：用于体系管理活动的记录，验证和确认体系管理活动，涵盖各部门业务、工序活动记录。4.5外来文件（包括，产品标准、顾客提供的图样技术协议以及技术

3、资料、国家及行业强制性法律法规等信息）。4.6受控文件：是指文件的分发、变更、冋收等动作皆须受到控制的文件。4.7非受控文件：是指文件的分发、变更、回收等动作不须受到控制的文件。5工作程序5.1成文信息的分类:5.1.1从管制属性可分为受控文件和非受控文件两种；5.1.2从文件架构上分为四层：一层文件为质量手册；二层文件为程序文件；三层文件为作业文件；四层文件为表单、记录、资料等。5.2成文信息的创建和更新3.2.1成文信息的标识和说明，一个完整的成文信息应该包括标题、FI期、作者、索引编号等；3.2.2公司成文信息的形式可以是语言、软

4、件版本、图标等形式，其载体可以是纸质的也可以是**的；5.2.3成文信息在发布前应进行评审和批准，确保其适宜性和充分性，各类成文信息的批准权限如下：a）质量手册：由质量部组织人员编写；质量部部长评审文件的适宜性和充分性；由总经理批准，质量部发布；b）程序文件，由质量部负责组织各部门进行本部门程序文件的编写；由各部门主管领导评审文件信息的充分性和适宜性；质量部部长批准，质量部发布；c）作业文件：由各部门负责指定专人编写，此类文件的编写要与质量手册、程序文件要求协调一致，要求内容明确、程序具体、可操作；由部门负责人评审文件化信息的充分性和适

5、宜性；由各部门主管领导批准发布，质量部登记备案。5.2.4技术文件和图样实行六级审签制度（编制、校对、审核、标准化审查、质量会签、批准）。5.3成文信息的控制5.3.1确保在需要的场合和时机，均可获得有效的成文信息，以指导过程的运行；5.3.2应妥善进行保存，防止泄密和不当使用。各部门对于涉密成文信息，应由各部门兼职保密员进行保管；5.3.3技术部在编、审、批技术文件时，应确保技术文件和图样协调一致，且现行有效；5.3.4记录应完整，可追溯，应能证明产品和服务满足要求的程度，其保存期限与产品同寿；5.3.5对受控成文信息还应有状态标识、

6、版本号/修订状态、正文、页码/页数、编制、审程序文件Q/GH-CX08-2017文件控制程序共9页第2页技术文件加盖蓝色“受控”核、批准、日期等内容；质量体系文件加盖红色“受控”章,章，并标以受控号，需作发放统一使用《成文信息发放回收记录表XGHJL-CX08-KN0.04））进行登记；5.3.6成文信息的编号a）成文信息编号统一由质量部按本程序规定执行，各部门起草文件时应按5.3.7条款规定实施，并向质量部备案；b）外来文件如：国家标准、法律法规及其他要求等采用原文编号，不另行编号；c）其他通知类文件由综合部按照5.3.7.3规定的编

7、号规则执行；d）质量管理体系内文件编号均按5.3.7条款规定实施。5.3.7文件的编号a）质量手册编号Q/Gll—SC—2017b）程序文件编号-发布年号质量手册代号.企业标准代号Q/GH—CXgg-2017发布年号程序文件代号企业标准代号C）其他质量管理文件编号Q/GH—ZYPa—2017发布年号作业文件代号企业标准代号d）记录表格的编号1）程序文件规定的记录表格编号为：本公司记录代号+程序文件代号+表格顺序号（版本号）。如GHJL-CX01-01,G町L-表示木公司记录代号CX01表示组织环境与相关方要求控制程序，01表示《组织环境

8、与相关方要求控制程序》中的第一种表格；2）程序文件规定记录表格外，各部门形成的记录表格其编号为：本公司记录代号+部门代号+顺序号（+版本号）。如G11JL-ZL-001,G11JL-表示本公司记录代号，ZL