2015抗菌药物临床应用管理办法培训ppt课件

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1、《抗菌药物临床应用管理办法》-----中华人民共和国卫生部令第84号（2012年）钱进抗菌药物滥用的危害第一重：毒副作用擅自加大抗菌药物（包括抗生素和人工合成的抗菌药，如氟哌酸）的药量，很可能损伤神经系统、肾脏、血液系统。尤其是对肝肾功能出现异常的患者，更要慎重。抗菌药物滥用的危害第二重：过敏反应多发生在具有特异性体质的人身上，其表现以过敏性休克最为严重。青霉素、链霉素都可能引发，其中青霉素最常见也更为严重。过敏反应严重时可能致命。抗菌药物滥用的危害第三重：二重感染当用抗菌药物抑制或杀死敏感的细菌后，有些不敏感的细

2、菌或霉菌却继续生长繁殖，造成新的感染，这在长期滥用抗菌药物的病人中很多见。因此治疗困难，病死率高。抗菌药物滥用的危害第四重：耐药大量使用抗生素无疑是对致病菌抗药能力的“锻炼”，在绝大多数普通细菌被杀灭的同时，原先并不占优势的具有抗药性的致病菌却存留了下来，并大量繁衍。而且由于药物长期刺激，使一部分致病菌产生变异、成为耐药菌株。这种耐药性既会被其他细菌所获得，也会遗传给下一代。“超级细菌”很大程度上就是抗菌药物滥用催生出来的。如果这种情况继续恶化下去，很可能使人类面临感染时无药可用的境地。全国抗菌药物临床应用专项整治

3、活动组织管理卫生部负责制定全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案，并组织实施，组织对全国抗菌药物临床应用专项整治活动开展情况进行督导检查。医疗机构负责落实卫生部和省级卫生行政部门制定的各项工作措施，实现抗菌药物临床合理应用各项指标。各省级卫生行政部门负责制定本辖区抗菌药物临床应用专项整治活动工作方案，具体负责本辖区内抗菌药物临床应用专项整治活动的组织实施，督促本辖区医疗机构实现抗菌药物临床合理应用各项指标。卫生部省级卫生行政部门医疗机构卫生部抗菌药物相关文件卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》卫医发〔2004〕285号

4、；卫生部办公厅关于印发《进一步加强抗菌药物临床应用管理》的通知（卫办医发〔2008〕48号）；卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（卫办医政发〔2009〕38号）；替换48号卫生部办公厅关于印发《外科手术部位感染预防与控制技术指南（试行）》等三个技术文件的通知卫办医政发（2010）187号卫生部《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）》（2011年）；卫生部办公厅关于印发《全国抗菌药物临床应用专项整治活动》的通知（卫办医政发〔2011〕56号）；卫生部办公厅关于《继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整

5、治活动》的通知（卫办医政发〔2012〕32号），关于加强抗菌药物临床应用和细菌耐药监测工作的通知卫办医政发〔2012〕72号《抗菌药物临床应用管理办法》中华人民共和国卫生部令第84号（2012年）第一章：总则，共六条第二章：组织机构和职责，共八条第三章：抗菌药物临床应用管理，共22条第四章：监督管理，共12条第五章：法律责任，共8条第六章：附责，共3条抗菌药物临床应用管理办法中华人民共和国卫生部令第84号二〇一二年四月二十四日颁布《办法》分为六章、共五十九条。第一章总则第一条（目的和意义）为加强医疗机构抗菌药物临床

6、应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本办法。第二条（范围）本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。第四条适用范围各级各类医疗机构第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。第六条（分级管

7、理原则）抗菌药物临床应用实行分级管理。抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下：（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；3.疗效、安全性方面的临床资料

8、较少的抗菌药物；4.价格昂贵的抗菌药物。抗菌药物比较种类非限制使用级限制使用级安全性安全安全有效性有效有效对细菌耐药性影响性较小较大价格相对较低相对较高第二章组织机构和职责第七条医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。第八条医疗机构应当建立本机构抗菌药物管理工作制度。第九条医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机构或者配备专（兼）职人员负责本机