美国FDA批准上市的药物(2018)

《美国FDA批准上市的药物(2018)》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、美国FDA批准上市的药物（2018）编号药物名称剂型与规格作用机制适应症研发公司上市时间1Lutathera（LutetiumdotatateLu-177）注射剂，mCi:1ml结合生长抑素受体胃肠胰腺神经内分泌肿瘤AdvancedAcceleratorApplications2018/12Erleada（阿帕鲁胺）片剂，0mg雄激素受体(AR)抑制剂非转移性去势抵抗前列腺癌强生2018/23Biktarvy（恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺/bictegravirsodium）片剂，恩曲他滨∶替诺福韦

2、艾拉酚胺∶bictegravirsodium(200mg:mg:50mg)复方制剂，恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺均是逆转录酶抑制剂，bictegravir是一种整合酶链转移抑制剂，HIV吉利德2018/24Symdeko（(Tezacaftor，25/ivacaftor)+ivacaftor）片剂，(tezacaftor/ivacaftor100mg/150mg)+ivacaftor150mg增加细胞表面CFTR的数量和功能，导致氯离子转运增加囊性纤维化(CF)VertexPharms2018/25

3、Trogarzo（Ibalizumab）注射剂，200mg∶1.33ml与CD4+T细胞外的2号结构域结合，阻止HIV病毒侵入这些细胞用于治疗现有疗法无法起效的HIV-1患者TaimedBiologicsUSA2018/36Ilumya（Tildrakizumab）注射剂，100mg∶1ml选择性与IL-23的P19亚基结合，从而抑制IL-23与受体的结合，抑制促炎因子和趋化因子的释放中度至重度斑块性银屑病SunPharmaGlobal2018/37Tavalisse（Fostamatinib）片

4、剂，100和150mg脾脏酪氨酸激酶(SYK)抑制剂慢性免疫性血小板减少症RigelPharms2018/48Akynzeo（帕洛诺司琼/fosnetupitant）粉针剂，帕洛诺司琼∶fosnetupitan(0.25mg∶Fosnetupitant是P物质/神经激肽-1受体抑制剂，帕洛诺司琼是联合地塞米松用于缓解恶性肿瘤患者化疗所引起的HelsinnHlthcare2018/4235mg)5-HT3受体拮抗药恶心和呕吐症状9Crysvita（Burosumab）注射剂，10mg∶1ml，20m

5、g∶1ml和30mg∶1mlCrysvita是一种人源免疫球蛋白IgG1，可抑制成纤维细胞因子23(FGF23)的活性，恢复肾脏对磷酸盐的吸收，增加血清中1,25-二羟基维生素D的量X连锁低磷血症(XLH)UltragenyxPharm2018/410Lucemyra（盐酸洛非西定）片剂，0.18mgα-2肾上腺素受体激动剂缓解突然停用阿片类药物的成人患者的戒断症状USWorldmedsLLC2018/511Lokelma（Sodiumzirconiumcyclosilicate）口服悬浮液，每包

6、5g和每包10g本品是一种不被吸收的锆硅酸盐，可以捕获钾离子并进行氢、钠的交换，通过结合胃肠道中游离的钾离子，促进钾离子的排放成人高钾血症阿斯利康2018/512Doptelet（Avatrombopagmaleate）片剂，20mg血小板生成素(TPO)受体激动剂计划接受手术的慢性肝病患者的血小板减少症Akarx2018/513Olumiant（巴瑞克替尼）片剂，2mg两面神激(JAK)抑制剂治疗成人中度至重度风湿性关节炎礼来2018/514Aimovig（Erenumab）注射剂，70mg∶1

7、ml与降钙素基因相关肽(CGRP)受体结合，并拮抗该受体用于预防成人偏头痛安进公司2018/515Palynziq（Pegvaliase）注射剂，2.5mg:.5ml，10mg:.5ml，20mg:mlPalynziq是一种聚乙二醇化苯氨酸氨解酶(PLA)，可以替代患者缺乏的苯丙氨酸羟化酶苯丙酮尿症(PKU)BiomarinPharm2018/5(PAH)，降低血液中苯丙氨酸浓度16Mektovi（Binimetinib）片剂，15mgBRAF激酶抑制剂BRAF基因突变的不可切除或转移性黑素瘤患者

8、的治疗ArrayBiopharma2018/617Braftovi（Encorafenib）胶囊剂，50和70mg抑制BRAF激酶BRAF基因突变的不可切除或转移性黑素瘤患者的治疗ArrayBiopharma2018/618Zemdri（Plazomicin）注射剂，500mg:10ml氨基糖苷类抗菌药治疗成人复杂性尿路感染Plazomicin2018/619Moxidectin（莫西菌素）片剂，2mg与寄生虫的谷氨酸门控氯离子通道-γ-氨基丁酸受体，以及ATP结合盒式转运蛋白结合