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1、西妥昔单抗 治疗头颈部鳞状细胞癌湖北省肿瘤医院内科于丁哪些是头颈部癌从颅底到锁骨上、颈椎前的所有恶性肿瘤（头面部软组织、耳鼻咽喉、口腔、颈部软组织及甲状腺等部位的恶性肿瘤）我国以鼻咽癌占首位欧美以喉癌占首位病理以鳞癌为主头颈部癌的治疗早期以局部治疗为主（手术、放疗）5年生存率达80%，并非需要全身治疗晚期患者（不能手术和放疗）只能全身药物治疗疗效还很不理想NCIHeadandNeckCancersResearchInvestmentLastupdatedDecember2007LastupdatedDecember2007头颈部癌的药物治疗配合局部治疗的诱导化疗同步放化疗晚期复发和
2、转移患者的化疗新化疗药、分子靶向药物治疗EGFR在实体瘤中的表达瘤种EGFR表达率（％）头颈部肿瘤95-100神经胶质瘤40-63结肠癌25-77胰腺癌30-50肺癌40-80乳腺癌14-91卵巢癌35-70前列腺癌39-47肾癌50-90膀胱癌31-48HerbstRS,ShinDM.Cancer.2002;1593-1611EGFR表达对头颈部鳞癌预后的意义EGFR和TGF的高水平表达将会降低无病生存和总生存EGFR表达TGFa水平低度中度高度p=0.00011.00.80.60.40.20无病生存比例0123456术后年数p=0.0001低度中度高度1.00.80.60.4
3、0.20无病生存比例0123456术后年数Grandis,etal.JNatlCancer1998;90:824–832EGFR表达与预后不良相关头颈部癌的EGFR表达率为90-100%EGFR与以下情况相关:无病生存降低总生存降低转移/侵袭风险增加JamesBonner,PaulHarari,JordiGiralt,NozarAzarnia, RogerCohen,DavidRaben,ChristopherJones, MerrillKies,JoseBaselga,KianAng高剂量放疗±西妥昔单抗治疗局部晚期SCCHN的III期临床研究BONNERBonnerJ,etal
4、.NEnglJMed[submitted]分层Karnofsky评分:90-100vs.60-80区域淋巴结:阴性vs.阳性肿瘤分期:AJCCT1-3vs.T4放疗分割*:同步增强vs.每日一次vs.每日两次Arm2(RT+E)放疗+西妥昔单抗每周方案随机分组Arm1(RT)放疗12*研究者选择BONNER研究－治疗方案Bonneretal,ASCO2004研究入组424名患者参加国家:欧洲，美国，澳大利亚，南美洲，新西兰，以色列BONNER研究－研究结果JAMESBONNER,NEJFERBUARY9,2006,VOL.354NO.6,RT+E(N=213)RT(N=211)P-
5、value总有效率74%64%0.022年无疾病生存率46%42%0.043年无疾病生存率37%31%中位局部控制时间24.4月14.9月0.005中位总生存期49.0月29.3月0.03中位PFS17.1月12.4月0.06BONNER研究－局部疾病控制率月C225＋放疗(n=211)局部疾病控制率(%)100806040200010203040506070放疗(n=213)14.924.4风险比=0.68(95%CI:0.52to0.89)Logrankp=0.005BonnerJ…Ang,K.NEnglJMed2006;354:567–578BONNER研究－总生存期C225
6、+放疗(n=211)总生存率(%)100806040200010203040506070月放疗(n=211)29.349.0风险比=0.74(95%CI:0.57-0.97)Logrankp=0.03BonnerJ…Ang,K.NEnglJMed2006;354:567–578与单放疗比，西妥昔单抗联放疗提高保喉率Bonneretal.JClinOncol2005;23(16S):Abstract5533UpdatedinformationpresentedatASCO2005疗效放疗单用%(n=78)C225+放疗%(n=93)局部控制:(months)One-yearTwo-y
7、ear124934166044总生存:Median(months)Two-yearsurvivalThree-yearsurvival214839235043保喉率:Two-yearThree-year80779087局部控制:随访时未出现局部疾病进展1.00.90.80.70.60.50.40.30.20.1006121824303642485460时间（月）风险比=0.62;p=0.13患者喉切除7812RT938C225+RT西妥昔单抗可明显增加保喉率Bonne
