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1、学号：4108013024泰山医学院毕业设计（论文）题目：头孑包丙烯分散片的制备及质量考院（部）系药学院所学专业制药工程年级、班级2008级一班完成人姓名张俊洋薜瓢蠶论文原创性保证书我保证所捉交的论文都是自己独立完成，如有抄袭、剽窃、雷同等现象，愿承担相应后果，接受学校的处理。专业：制药工程班级：_班签名：张俊洋年月H摘要目的研制头抱丙烯分散片，通过减少药物崩解时间，提高药物的吸收度。方法通过头砲丙烯分散片辅料相容性试验，筛选制剂的最佳处方，从溶出度、含量测定等实验对制剂进行质量检查。结果筛选岀最佳处方为微晶纤维素、低取代径丙基纤维素、
2、预胶化淀粉、8%PVP50%乙醇溶液、阿司帕坦、交联聚维酮、二氧化硅、硬脂酸镁、并进行方法学考察，样品的溶出度、含量测定与上市药品相似。结论按本处方工艺所制得的分散片分散均匀性符合规定，全部崩解时间约在1分钟，溶岀度较高，含量测定符合要求。关键词：分散片；溶出度；含量测定AbstractObjective:Tostudyofcefprozildispersibletablet,byreducingdrugdisintegrationtime,enhancingdrugabsorption.Methods:Throughcefprozil
3、dispersibletabletexcipientcompatibilitytesting,screeningthebestprescriptionpreparation,fromthedissolution,assayexperimentonthepreparationofqualityinspection.Results:Screeningoutthebestprescriptionforthemicrocrystallinecellulose,low-substitutedhydroxypropylcellulose,prege
4、latinizedstarch,8%PVP50%ethanolsolution,aspartame,PVPRsilicondioxide,magnesiumstearate,andmethodologicalstudy,sampledissolution,contentdeterminationandmarketeddrugssimilarto.Conclusion:Accordingtotheprescriptionandprocessoftheprepareddispersiontabletsuniformityinaccordan
5、cewiththeregulations,allthedisintegrationtimeinabout1minutes,highleachingrate,determinationmeetstherequirements.Keywords:Dispersibletablets;Dissolution;Contentdetermination.目录正文X亠任•、■HU曰x仪器与试剂X实验方法与结果X讨论X结论X参考文献X文献综述X致谢X附录X头孑旬丙烯分散片的制备及质量考察学生：张俊洋指导教师：曹明亮（泰山医学院药学院，泰安271016
6、）1前言头抱丙烯（cefprozil）为白色至淡黄色结晶性粉末。在水屮微溶，在甲醇或二甲基甲酰胺中极微溶，在丙酮、三氯甲烷或乙醯中几乎不溶。头他丙烯是1991年年底美国FDA批准上市的第二代头砲菌素，为高效、低毒、耐酶的广谱抗生素，对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌活性强，其中对革兰氏阳性菌活性突出。临床用于轻、屮度感染。我国药品监管部门于1999年10月批准中美上海施贵宝制药有限公司生产和销售头孑包丙烯片剂和混悬剂。冃前国内山场头抱丙烯有多种剂型，如片剂、胶囊剂、混悬剂等，出于头孑包丙烯在水屮微溶，给药途径为口服，根据各剂型特点，我
7、们选择了分散片，其优点如下：（1）速崩、速效：分散片系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。分散片中的药物应是难溶性的，分散片加水分散后口服，也可将分散片含于口屮吮服或吞服。普通片剂或胶囊剂存在着崩解速度慢的缺点，对药物的吸收有一定的影响。分散片在19〜21°C水中一般3分钟内完全崩解，大大提高了药物的吸收度。分散片速崩是由于所选择的崩解剂具有不溶于水与吸湿性强的特点，水分子通过毛细管作用或膨胀作用用渗透进入片剂之中，吸水后粉粒膨胀二倍溶解，不形成胶体溶液，不至于阻碍水分子的继续渗入而影响片剂的进一步崩解。分散片使药物的达血药浓度峰高度增
8、加，达峰时间缩短，这些将会带来临床疗效上的优势。（2）服用方便：普通片剂、胶囊剂的体积较大，或一次常需用多片（粒），服用不方便，特别对给老、幼和有吞咽障碍的病人治疗有一定困难。分散片崩解速度快，放入水中可分
