药监局20某某年工作总结

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1、XX年，在市委、市政府的领导和省局的指导下，在各区（市、县）的大力支持下，我局紧紧围绕“保障人民群众饮食用药安全”和“三创一办”中心工作，以科学发展观为统领，认真履行食品药品监管职能，强力推进依法行政，高效廉洁执法，加强党风廉政建设，全市未发生一起重人食品药品安全事故，确保了人民群众的饮食用药安全。现将XX年工作总结如下：（一）机构改革职能移交顺利推进按照机构改革耍求，一是按照《贵阳市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》，明确了主耍职责、内设机构和人员编制。二是完成了资产、人事档案的划转移交。由省划转移交我市的国有总资产为1279.29万元，其中移交区（县、市）政府68&69

2、万元；局机关工作人员的上编、档案移交工作全而完成。三是认真做好履行新职能准备工作。加大对餐饮服务、保健食品、化妆品监管工作调研，摸底数，建档立卡，为履行新职能奠定基础；四是加大练兵力度。与花溪区药监局等部门合作，共同创建国家级餐饮服务食品安全示范街。五是做好职能交接工作。通过向市委、市政府汇报，与市卫生局积极沟通，己按照“三定方案”进行了职能交接。（二）加强监管，确保药品、医疗器械质量安全1、强化生产环节监管，严把源头关。一是完成87家药詁牛产企业《药甜牛产许可证》换证资料的初审工作，完成了7家医疗机构《医疗制剂许可证》换证资料的初审和现场检杏；二是实施新一轮驻厂监督员制度。对黔峰等11家

3、高风险药品生产企业，派驻新一伦驻厂监督员23名（含区、市、县），实行驻厂监督；三是实施药品质量受权人制度。完成了83家企业质量受权人资格初市和建档备案工作；四是认真开展GMP认证初审和跟踪检查工作。完成了22家屮报GMP认证的药品生产企业资料初审及现场检杳，并安排观察员参与GMP认证；对71家药品生产企业进行了药品GMP跟踪检杏，监督检杳覆盖率达100%；五是开展基木药物审核工作。对41家基木药物生产企业提交的基木药物生产工艺和处方核杳资料进行了初审上报，并进行现场检杳，建立了基木药物监管档案，检杳覆盖率达100%；六是开展医院制剂专项检杏。对7家医疗机构制剂是否依法配制、制剂生产条件、制

4、剂配制质量管理情况、制剂品种说明书、标签是否规范进行了全而检杏，检杏覆盖率达100%；七是开展医疗器械监督检查工作。对全市46家医疗器械生产企业进行了日常监督检查,监督检查率达100%,并对其屮16家重点监管企业进行了质量体系专项检杳；八是开展安全生产专项检杳。结合省、市安全生产工作部署，向各药品生产企业下发了《关于进一步加强安全生产管理工作的通知》，开展加强安全生产和质量安全工作培训，并在企业自杏的基础上，对35家药品、医疗器械及药包材生产企业的安全生产情况进行了抽查，发现问题要求企业整改，保证了安全生产。3、强化市场监管，严把流通关。一是换发药品零售企业《药品经营许可证》566份，受理

5、市批药晶经营许可（零售）156份，受理审批变更264份；二是受省局委托，受理市批医疗器械经营许可40份对屮请变更的3家药品批发企业进行现场验收;三是认真开展GSP认证、跟踪检杏工作。完成了298家药品零伟企业GSP认证屮报材料的初审和现场认证，完成了4家药詁批发企业GSP认证屮报材料初审并报省局，对2006年至2008年通过GSP认证的药站经营企业进行了跟踪检杏，共检杏药品经营企业159家，对不符合GSP的7家企业责令限期整改，并督促其完成整改，有效规范了药品企业经营行为；四是加人日常监督检杏力度，对90家药品批发企业，8家连锁企业，46家医疗器械生产企业、635家（次）医疗器械经营企业进

6、行日常监督检査，检查覆盖率100%；五是加大对违法刊播药站、保健食詁广告的监测力度。共监测到违法药品、保健食品、医疗器械广告1498则，全部移送工商部门处理，并上报省局；7、、•是加强农村药阳“两网”建设工作。对全市农村药品“两网”建设情况进行了重新摸底统计：全市共78个乡（镇），1107个行政村，建立药品监督网1105个，覆盖率达99.8%,建立药品供应网1075个,覆盖率达97.1%,同时安排部署并开展了“两网”协管员和信息员的培训工作；七是开展药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作。将不良反应监测工作作为工作重点，开通药品生产企业、经营企业、医疗机构等不良反应监测基层用户100余家，

7、促进不良反应监测工作的制度化、经常化。共上报药站不良反应报告782例，医疗器械不良事件6例；八是开展药品经营企业安全检杏。共检杏药品批发、零倍连锁企业31家，药品零传企业545家，对存在药品堆垛不规范、未设置危险品专柜、未配备灭火器等问题的少数企业要求限期整改，及时消除了安全隐患。九是积极配合开展医保检杏工作。与市医保屮心开展对药品、医疗器械管理情况的检杏，共检杏药品零作企业5家，医疗机构45家；十是开展示范建设。在“百