标识管理规程

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1、目的:预防设备安全事故和原料、辅料、半成品、成品等发生质量和混淆事故,特制定标识管理制度。范围:适用于设备标识、物料标识、生产状态标识等。责任:生产部负责人、质检员、操作人员、仓库管理员。内容:1仪器设备标识包括:设备卡:内容包括名称、型号、编号、出厂日期、安放位置和责任人;完好(绿底白字);待清洁(黄底白字);待修(黄底白字);运行中(绿底白字);报废(红底白字);停用(红底白字)。2仪器设备状态标识的使用2.1除移液器外所有仪器设备必须要有相应的设备卡和状态标识。所谓状态标识指:仪器设备部件完整,能够运行正常时应挂“完好”标识;仪器设备

2、出现故障需要修理维护时挂“待修”标识;仪器设备不能使用需更换或废弃时挂“报废”标识;仪器设备暂时不使用时挂“停用”标识。2.2仪器设备在使用过程中应挂“运行中”标识,使用结束对其进行清洁或消毒后挂“完好”标识。2.3仪器设备故障排除后,撤下“待修”标识,换挂“完好”标识。3物料标识包括:待检(黄底白字);合格(绿底白字);不合格(红底白字);成品合格标签;商品卡;物料标签4物料标识的使用4.1未经检验的原辅料、包装材料、成品入库时,应存放在待检的专门区域,并在该区设立贴上黄色的标有“待验”字样的标记牌。4.2经检验合格的物料,应存放在合格的

3、专门区域,每个外包装上必须贴上绿色的标有“合格”字样的标记,由QA粘贴。4.3经检验不合格的物料,应存放在不合格的专门区域,并在该区设立贴上红色的标有“不合格”字样的标识。4.4所有生产中涉及的原辅料、包材必须有商品卡或物料标签便于显示其性质。5工作状态标识包括:生产中(绿底白字);已清场(绿底白字);已清洁(绿底白字);生产状态牌。6工作状态标识的使用6.1当生产人员进入洁净区进行操作时就在人流通道入口处挂“生产中”,生产结束后取下。6.2某操作间在进行生产任务时应在门闩上挂“生产状态牌”说明正在进行的任务详情,生产任务结束后应对其清场,

4、QA检查合格后在门闩上挂“已清场”o6.3暂存室、洁具间、洗衣间应定期清洁,完成后门闩上挂“已清洁”。7生产过程中的半成品标识。半成品在配置完成后需检验,此时应在包装上注明“待检品”,并注明品名、规格、批号、数量、操作日期、操作人、复核人。8其它标识:各类管道流向标识、设备名称标识等。9标识的管理。9.1各类标识应按照法规或车间实际要求制作,务必做到标识内容规范,字体清晰,光滑平整。9.2各类标识使用时应明确其含义,不得混用滥用。9.3各类标识应放在醒目的位置,必须让各使用点的操作者一目了然。9.4标识如发生脱落、损坏等现象应立即予以修正。

5、废弃的标识应粉碎后丢弃。9.5各类标识应由专人管理,不得随意使用,领用时应说明原因。

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