中药注射剂不良反应发生的原因及对策分析

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1、中药注射剂不良反应发生的原因及对策分析李永仁(江苏省淮安市金湖县吕良中心卫牛院211621)【摘要】目的：分析中药注射剂出现不良反应的原因，并提出相应的预防对策。方法：回顾性分析我院2013年12月・2014年12月出现的45例中药注射剂不良反应病例资料。结果：不良反应发生时间是用药后3min-10d,其中用药后30min内34例(占75.56%)。不良反应累及器官比重最高是皮肤及其附件，占51.11%(23/45),其次是循环系统，占22.22%(10/45),第三是神经系统，占13.33%(6/45)o引发不良反应主要原因有药证不符、

2、药物配伍不当、剂量不当、输液滴速太快以及病例过敏史等。结论：中药注射剂不良反应累及器官多样，危害性大，要求临床医务人员加强专业知识，规范临床用药，提高用药安全性。【关键词】中药注射剂；不良反应；原因；对策【中图分类号】R28【文献标识码】B【文章编号】2095-1752(2015)08-0280-02中药注射剂是利用现代先进科学设备，对中草药的药物成分进行提炼、制备的新型药物。目前，中药注射剂凭借其效果好、副作用小等优势，已在危急重症、抗炎、抗肿瘤等领域中有广泛应用。近期，由于不断有新的中药注射剂研发并投入临床使用，不良反应报道增多，临床

3、应用中药注射剂的安全性逐渐引起医务人员的关注［1］。木文回顾性分析我院45例中药注射剂不良反应病例资料，现报道如下。1.资料与方法1.1病例资料木组45例不良反应病例均于2013年12月・2014年12月在我院接受中药注射剂治疗，给药方式均是静脉滴注。男性17例，女性28例，最小年龄7岁，最大79岁，平均年龄(53.67±6.79)岁。1.2方法对全部病例的资料采用冋顾性的方法进行统计分析，主要统计不良反应的发生吋间、受累部位，总结原因，最后提岀预防对策。2•结果2.1出现不良反应的吋间本组45名病例中，首次用药发生不良反应

4、41例，占91.11%,第二次用药发生不良反应4例，占8.89%。用药后，最快出现不良症状是3min,最迟是10d,其中大部分病例的不良反应是在用药后30min内出现，比重为75.56%(34/45)。2.2药物种类、累计器官及临床症状本研究中所用药物不良反应累及器官比重最高是皮肤及其附件，占51.11%,其次是循环系统，占22.22%,第三是神经系统，占13.33%,呼吸系统、消化系统、泌尿系统分别是2.22%、4.44%、2.22%,其他为4.44%。详见表1。2.3引发不良反应的原因药证不符18例，占40%；配伍不当13例，占28.

5、89%；用药过量6例，占13.33%；滴速太快4例，占8.89%；个体因素4例，占8.89%。3•讨论3.1原因中药注射剂作为传统药物与现代医学技术结合的成果，具有比中草药煎剂起效快、使用方便等优势，因此，较受临床的欢迎。但近年来频发的中药注射剂不良反应，逐渐引起了人们对中药注射剂安全性的思考与关注。据临床统计，中药注射剂的不良反应比例占据全部中药不良反应的一半以上，而且，以静脉注射或滴注的不良反应率最高⑵。导致中药注射剂出现不良反应的原因较多，其中无法避免的因素有药物客观因素和病患个体因素，例如药物原料储存不当，发生氧化反应或水解反应，

6、影响了药性；制备不当，部分大分子杂质无法去除干净，剂中有残留物质，埋下了不良反应的根源。个体差异具有多方面，例如不同病患的过敏源不同、年龄差异或合并症的影响等。人为因素主要在医务人员在开具处方、配药、给药过程中体现。临床常见的原因有用药与证候不相符、药物配伍不当、药物用量过大、输液速度太快、用药吋间过久等。本研究结果显示，药证不符比例最高（占40%）,药物配伍不当其次（占28.89%）,第三是用药过量（占13.33%）,其后分别为滴速太快以及个体因素。由此可见，人为因素是造成中药注射剂不良反应的重要原因[3]。3.2对策为了减少中药注射剂

7、不良反应的发生，应从控制注射剂质量与临床合理应用入手。在控制质量对策方面，首先，避免盲目地研制注射剂新品种，而优先研究急诊用药、危重症用药、不宜口服药物患者用药，口确保注射给药较其他给药途径效果更优⑷；第二，基础研究中特别重视中药注射剂的毒理试验、安全性试验；第三，注重中药材的正确储存，制备注射剂过程注意制备工艺、制备流程的控制，使注射剂质量达标。第四，注射剂上市后关注临床使用再评价，对不良反应率高、效果差的品种进行淘汰。在临床合理应用方面，首先，要求医务人员能遵循中医学理论的指导，掌握药物的适应证，做到辩证施治，用药要与证候相符合。其次

8、，需避免大剂量或长期持续使用中药注射剂，防止药物不能及吋排出体外，造成药物积蓄体内而引发不良反应；第三，中药注射剂本为复方制剂，成分十分复杂，如与其他药物使用时，需考虑温度、pH值等因素对药物