基层保健食品安全日常监管探讨

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1、基层保健食品安全日常监管探讨基层保健食品安全日常监管探讨摘耍：该文从基层监管员的角度阐述了保健食品安全监管在日常监督管理中普遍存在的一些问题，指出了在《食品安全法》及其配套法律、法规、标准逐渐颁布、实施之际，在日常监管中依据现有法规，对违法行为给予严厉查处，同时规范保健食品生产和流通环节，通过从业人员整体素质提升，来提高保健食品市场整体水平，达到监管目标关键词：保健食品；日常监管；探讨保健食品是指声称并经依法批准具有特定保健功能的食品。保健食品应当适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生急性、亚急性或者慢性危害。保健食品产品及说明书应当

2、经国家食品药品监督管理部门审查批准。据统计，到2012年1月，国内保健食品生产企业2054家，产值2600亿元。在这样一个市场需求旺盛、发展迅速的行业，由于保健食品数量愈来愈多，且准入门槛较低，企业不自律，诚信度低，保健食品行业出现鱼目混杂的现象。需要依法实施有效的监管。使监管、引导、自律一起形成合力，才有利行业健康发展，笔者结合当前实际工作，就对加强基层保健食品安全日常监管谈谈自己的几点认识。一、保健食品监管依据《食品安全法》规定：“声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害，其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实，应当载明适宜人

3、群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等；产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。”《食品安全法》第51条实际上已经明确了国家对保健食品依法监管的基本原则，就是要“实行严格监管”，也就是说对保健食品的监管要求必须高丁普通食品。对普通商品实施监管的各项要求，无疑是保健食品行业首先必须达到的。要充分认识保健食品与普通食品的异同点。首先是功能与普通食品不一样。保健食品标示有“特定保健功能”，而普通食品不可以标示那些功能。其次，保健食品的监管体制与普通食品不同。国家对保健食品实行的品种监管，由食品药品监管部门实施全程监管，而不像普通食品实施的是分段监管。国务院《食品安

4、全法实施条例》第63条对此作了明确。鉴于国家的保健食品具体监管法规出台的滞后性，我省保健食品经营企业没有实行许可证制而是变通为备案制。二、保健食品生产和流通环节存在的问题保健食品生产环节存在的问题（一）研发低水平投入硬件建设和产品处于低水平、低质量，在研发注册过程中不科学或从其他企业购买注册检验样晶，或委托其他研发机构开发，牛产研发脱节，在生产销售中出现问题（二）原料管理不规范部分保健食品牛:产企业原料采购管理不规范，对原料供应商质量保证体系的审计与评估流于形式，对主要物料供应不能做到批批检验。另外保健食品企业牛产管理制度松懈。主要体现在纶产车间洁净级别和制水系统设计不

5、规范，产品极易受到微牛:物污染，企业随意变更生产工艺，灭菌吋间、灭菌方法等严重违反工艺规程，非法添加化学药品等。（三）非法生产保健食品由于保健食品研发周期相对较长，短则2〜3年，长则10多年，成本相对较高，致使一些不法商贩通过盗用产品批准文号、标志、生产许可证，抢注商标等手段非法生产保健食品，寻机游离监管范围之外，其产品的质量安全令人堪忧。还有一些保健食品生产经营企业为牟取暴利，在广告宣传中“夹带”违法的宣传语，例如“疗效最佳”、“无效退款”等;增加保健功能，误导消费者。对保健品产业发展造成负面影响。（四）审批与监管脱节，食品安全监管部门难以实施有效监管虽然在已经实施《

6、食品安全法》及其《实施条例》，但是相关条例尚未出台，导致保健食品监管仍有空口点。由于保健食品审评审批与产品标准偏低，导致保健食品产业的创新性不强。现行保健食品审评机制不科学，门槛过低，未建立保健食品退市、淘汰机制;保健食品的技术标准落后，标准缺乏权威性，对产品质量安全控制缺少有效措施,不能对保健食品质量进行全方位控制，例如：产晶有效成分含量的控制，农药残留污染、重金属及其他化学污染、滥用食品添加剂的控制等。种种原因导致现有市场上一些保健食品在低水平重复，技术含量不高，质量安全指标不全，而冃•产品极易被假冒、仿制。三、保健食品经营环节监管现阶段发现的问题1•保健食品经营企

7、业无备案经营行为、索证索票不全行为2•经营假冒其它企业的合法保健食品品种，即盗用持证企业的合法保健食品批准文号。包括盗用国家批准的合法进口保健食品进口注册文号的保健品3.经营杜撰保健食品批准文号，在国家监管部门的数据库中无法查到。包括杜撰保健食品的进口注册文号的保健食品；4.经营盗用合法保健食品生产企业名称的保健食品；5.经营杜撰保健食品生产企业名称的保健食品。6.标签、说明书不符合法律规定保健食品的标签、说明书不符合规定的情形比较多，一是在标签、说明书的内容涉及对疾病的预防、治疗功能的表述，存在直接或者间接地显示保健功能和预防、治疗疾病