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1、活力苏口服液临床疗效观察杜贤兰，陈明礼,温天明，唐平，饶平,杜静平（成都市第一人民庚院，四川成都610016）【中图分类号】R285.6【文献标识码】B【文章编号】10040501（2001）05044402我院近期对活力苏口服液进行了临床观察，观察该药对神经衰弱的临床疗效及不良反应，报告如下。1临床资料11一般资料:本临床实验共观察病例57例，其屮治疗组28例,对照组29例，入选病例以住院病例为主，门诊病例严格控制。两组病人的性别、年龄、职业、病程、中医分型、病情经统计学处理，均无显著性差异，具有可比性见表1。表1两组病人职业、病程分布比较组别n性别平均年龄（岁）职业病程（月
2、）症状积分（分）男女脑力体力3〜99〜1515〜21>21治疗组2812164879±1300226183251543±652对照组2915144693±1341218177141279±454注:两组间比较，职业x2=005,病程x2二206,P>005,均无显著性差异，具有可比性12病例选择:①纳入病例标准符合中国精神疾病分类和诊断标准（CCMD2R）中神经症诊断标准及中医辨证（精血亏虚型）标准者可纳入试验病例。②排除病例标准（包括不适应症或剔除标准）:年龄在18岁以下，妊娠或乳期妇女，过敏体质及对本药过敏者。躯体疾病或脑器质性病变、药物中毒、颅脑外伤后综合征等。凡不符合纳
3、入标准，未按规定用药,无法判定疗效或资料不全等影响疗效者。13方法:将病人随机分为治疗组（活力苏口服液）、对照组（某安神成药）两组，纳入标准、排除标准相同，观察内容、服药方法及疗程等均相同。131观测指标及评分:无症状或症状消失者：0分;症状轻度者:1分;症状屮度者:2分;症状重度者:3分。见表2。132用药方法:治疗组（活力苏口服液组）:每日2次，每次1支（10m1）,早晚口服,4周为1疗程。对照组（某安神成药）:每H1次，每次1粒,睡前服。两组病例均不得服用其他任何药品。凡治疗组、对照组病例符合纳人标准者均填表记录,病人于首诊后的第7,21,28天来检查,4周为1疗程并结束
4、治疗。表2具体症状轻重分级评分症状轻（1分）中（2分）重（3分）失眠睡眠时常觉醒或睡而不稳，晨醒过早，但不影响工睡眠不足4小时，但尚能坚持工作每日睡眠不足3小时,甚至彻夜不眠，难以坚持正常工作作神疲体倦精神不振，易疲倦」J坚持工作精神疲乏，思睡懒言,勉强支持日常生活，休息后好转静卧时亦感神疲乏力头痛头晕头痛头晕轻微，偶尔出现，不影响睡眠和活动，不需要对症处理头痛头晕轻重，持续较久，影响睡眠，对症处理可缓解头痛头晕严重，持续久而影响睡眠，对症处理不易缓解耳鸣偶有耳鸣,程度轻经常耳鸣,较明显耳鸣频繁,程度重，在噪杂坏境屮任有耳鸣多疑焦虑偶出现，不影响睡眠经常出现，影响睡眠整日焦虑不
5、安，停则难忍健忘(记忆力减退)健忘轻微，对学习影响不明显健忘而影响学习健忘严重影响工作、学习腰脊酸痛偶有发作反复发作持续发作，不易缓解133疗效判定标准:临床痊愈:服药28天内，临床症状全部消失，病人首诊时的症状积分为0;显效:用药28天内，临床主要症状消失，病人首诊时的积分减少2/3以上者;有效:用药28天内，临床主要症状有所改善,病人首诊时的症状积分减少1/3以上者;无效:用药28天内，病人首诊时的症状积分减少不足1/3,或反而增加者。14结果141总疗效:临床试验结果:28例治疗组病例显效率以上为7857%,29例对照组显效率以上为5862%,两组疗效经RIDIP分析法处
6、理,差异无显著性,(P>005)o见表3。表3总疗效率组别n痊愈显效有效无效总有效率统计量治疗组287154278570.2902〜0.5513对照组291169358620.4475〜0.7056注:两组比较，经统计学处理，两组疗效RmIP均数的置信区间有交叉，疗效差异无显著性(P>0.05)142临床症状积分变化及疗效见表4。143主要症状疗效见表5。活力苏口服液28例临床观察，总有效率9285%,显效率7857%,证实活力苏口服液治疗神经症，疗效肯定，效果满意。表4治疗组（对照组）临床症状积分变化及疗效症状n治疗前治疗后积分差值积分下降率％疗效失眠28(29)56(61)
7、11(16)45(45)80.36(73.77)显效（显效）神疲体倦28(29)60(54)15(15)45(39)75.00(72.22)显效（显效）健忘24(22)44(36)20(20)24(16)54.55(44.44)有效（有效）头痛头昏27(28)60(63)7(23)53(40)8833(6349)显效（有效）耳鸣20(16)36(26)10(10)26(16)7222(6154)显效（有效）多疑焦虑22(21)48(35)18(17)30(18)6250(5143)有效（有效
