收货验收养护管理制度

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1、标题药品收货管理制度文件编号文件状态新编■修改口替代口主管部门配送中心起草质管部：审核副总经理：批准总经理：实施日期年月日1•目的对购进药品及销后退回药品的数量、外包装等项目，按规定或约定条款进行收货，保证药品到货质量，防止不合格药品和假劣药品进入本企业。2•适用范围本制度适用于本公司所购进和销后退回药品的收货工作。3•职责3.1质管部负责制订收货工作相关的制度，操作规程等规范性文件，并进行监督、检查、考核等内审管理。3.2质管部负责收货工作的指导和现场管理。4・内容4.1药品收货员必须依据采购部门通过ERP发出的收货指令即采购

2、订单所列内容，对照查验供应商随货同行单（票）进行收货。4.2收货员核实运输方式是否符合要求：冷藏药品应采用能保持冷链不中断的运输方式，其它药品必须使用封闭式货物运输工具。供货方委托运输的，还要核对承运方式、单位、启动日期等信息。4.3收货员对照采购订单及供应商的随货同行单（票），随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品通用名、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。4.3.1随货同行单（票）中药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与药品实物不符的、无

3、采购记录的不得收货，并通知采购部门进行处理。经供货单位确认后，采购部门重新办理采购手续，三者一致后，收货人员可以收货。4.3.2收货人员应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当拒收。4・4对国家规定需赋有电子监管码的品种，包装上必须有中国电子监管码，对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷不符合规定要求的，应当拒收。4.5收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的待验区域内，移交验收人员进行验收。4.6收货员依据销售部门核准的退货凭证或通知对销后退回药品进行

4、核对，确认为本企业销售的药品后，方可收货并放置于符合相应的待验区。4.7冷藏药品，原则上不给予退货，要退货的，应当有退货单位提供的药品售出期间储存、运输质量控制情况说明，确认符合规定储运条件的方可收货；如不能提供证明及超过温度控制要求的，按不合格药品处理。标题药品验收管理制度文件编号029文件状态新编■修改口替代口主管部门质管部起草质管部：审核副总经理：批准总经理：实施日期2014年8月15日1•目的对购进药品及销后退回药品的包装、说明书及外观性状等项目，按规定或约定条款进行验收检查，保证入库药品质量，防止不合格药品和假劣药品进

5、入本企业。•适用范围本制度适用于本公司所购进和销后退回药品的验收质量检查工作。•职责3.1质管部负责制订验收工作相关的制度，操作规程等规范性文件，并进行监督、检查、考核等内审管理。3.2质管部负责验收工作的指导和现场管理。3・3质管部验收员负责购进药品销后退回药品的质量检查验收。4.内容4.1购进药品必须经质量检查验收合格，才能办理入库手续，供发货销售。4.2销后退回的药品，也应经过质量检查验收，验收合格的方可进入合格品库（区），供发货销售；不合格的，按《不合格药品管理制度》的有关规定进行相应处理。4・3质量检查验收工作由符合规

6、定（应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称）的质量检查验收员（以下简称验收员）承担。4.3.1质量检查验收工作应在规定的区域内进行，冷藏药品的验收工作在指定对应的待验区域进行。4.3.2质量检查验收工作应严格按照《药品验收操作规程》进行。4.3.3对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。整件数量在2件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查3件；整件数量在50件以上的，每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。经开箱检

7、查的药品包装应恢复原状，使用公司专用封条封箱。4.3.4对进口药品、销后退回药品验收，应注意分别按各有关检查验收注意事项进行检查验收。4.3.5销后退回的药品按《退货药品管理制度》执行，对照审批后的退货通知单进行验收，并建立销后退回验收台帐。4.3・6验收员主要负责查验与待验药品有关的到货凭证、有关证明文件和药品内外包装情况及标识的检查，有疑问时对药品的外观性状进行检查。4.3.7验收员根据验收凭证和收货记录，再次核对信息，对检查验收符合规定的待验药品制作“入库通知单”作为仓储保管员办理入库手续的依据；不符合规定的填写“拒收通知

8、单”报质管部质管员（以下简称质管员）进行处理（非质量问题和破碎、过期、包装不符合规定等质量异常明显，验收员可以判定的，可不必报告质管员）。质量难以确定的，填写质量复查通知单报告质管员进行确认。4.3.8质量检查验收应作好相关记录，以备查验。记录内容包括：供货单位