崆峒区药品安全专项整治工作总结3稿

《崆峒区药品安全专项整治工作总结3稿》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、嵯政办〔2011〕号山空山同区人民政府办公室关于开展全区药品安全专项整治工作的总结报告市政府办：根据《平凉市人民政府批转平凉市食品药品监督管理局等八部门关于平凉市药品安全专项整治工作方案的通知》（平政办发〔2009〕188号）精神和工作部署，我区紧紧围绕药品生产、流通、使用等环节，精心组织，周密部署，集中力量，扎实开展了药品安全专项整治工作，已初步取得良好成效。现将整治工作情况总结如下：一、制定方案，落实责任。2009年10月15日，区府办印发了《平凉市人民政府批转平凉市食品药品监督管理局等八部门关于平凉市药品安全专项整治工作方案的通知》（平政办发〔2009〕188号），明确了本次专项

2、整治的指导思想、目标任务、整治措施、工作步骤，并对整治工作提出了要求。同时为加强药品安全专项整治工作的领导，区政府成立了药品安全专项整治工作领导小组，领导小组由李轶副区长任组长，区政府办公室谷海军副主任、食品药品监管分局何炜任副组长，区食药监局、工信局、公安局、卫生局、工商分局分管领导为成员。各个街道、乡镇也成立了相应的协调小组和工作机构，使专项整治工作有序推进。二、明确目标，加强协调。本次专项整治的总体目标是通过深入整治，进一步强化组织领导，明确职责分工，完善工作机制，全面落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系；进一步完善药品生产经营规范和质量标

3、准，严格药品市场准入审批，严格实施质量规范和质量追溯,强化日常监督管理，全面建立科学有效的监督管理体系、品质量安全控制水平显著提高；进一步加大对制售假劣药品违法行为的打击力度，着力解决影响公众用药安全的突出问题，药品生产经营秩序显著好转，人民群众的用药的安全感得到加强，药品消费信心明显增强。进一步加大药品安全宣传力度，提高公众安全用药知识和自我保护意识，营造全社会关注药品安全的良好社会氛围。2009年12月12日，我区召开食品药品安全工作会议，李轶副区长专门就开展药品安全专项整治工作进行部署，要求各成员成员单位按照职责分工，认真开展药品安全专项整治工作，区政府从2010年11月开始对各

4、街道乡镇的专项整治工作进行督查，确保专项整治工作取得实效。三、精心组织，取得实效。1、严格执法，严厉打击药品违法行为。一是严格按照市局的“一二四六”监管频次和“三个一”工作要求，对药品经营使用过程中的各种违法行为，切实加大了监管力度，采取日常监管和专项检查结合的方法，突出重点区域、重点品种、重点单位、重点环节和基本药物的监管，先后开展了工业氧冒充医用氧、中药材中药饮片、非药品冒充药品、互联网销售药品、非法邮寄、计生药品、疫苗、含麻黄碱类复方制剂等专项检查。截至目前，共出动执法人次1687人次,检查涉药单位2112户次，没收假劣药品438种共计6033盒（瓶、支），办理假劣药案件342件

5、，共处罚没款15.06万元；上报药品不良反应277起，受理举报9起，均得到办理落实。2、强化药品技术监督，全面提升药械质量水平。续加大了药品监督抽检力度，实施药品监督抽验243批次，检出不合格药品96批次，全部依法进行了查处。及时编发假劣药品信息7期，有效地打击了制售假劣药品的违法行为。3、加强基本药物监管，保障基本药物质量安全。严格基本药物经营企业进货、验收、储存、配送等环节的监管，督促各使用基本药物的医疗机构建立完整基本药物质量管理制度，指导医疗机构做到基本药物购进票据、记录与实物相符、药品外包装标识与说明书相符；严格对供销方资质、配送人员委托书、合法票据和产品质量报告书的审核；实

6、行验收双人制、建立基本药物储存专区、对基本药物按每月进行养护、建立完整的基本药物品种档案。同时根据药品质量公报和检验监测信息，监督抽验基本药物50种（次），评价性抽验基本药物87批次，确保基本药物监管抽验覆盖面达到100%。4、加强重点品种监管，有效保障药械质量安全。突出对大输液、含兴奋剂药品、药品类易制毒化学品、一次性医疗器械等高风险品种和“四大类”（疫苗、中药注射剂、血液制品、第二类精神药品）药品的监管，督促生产企业和县级医疗机构在运行了电子监管网络，建立特殊药品电子监管周工作记录制度，促进特药使用单位有效运行特药监控信息网络，加强特药异常流向网上预警，严防特药流入非法渠道。通过专

7、项整治和日常监管检查，有效地维护了药械市场秩序，进一步提高食品药品安全保障水平，保证了人民群众用药安全。5、开展打击利用互联网销售假劣药品的行为。通过对本地网站进行搜索，搜索本地互联网上是否存在无证销售药品和销售假劣药品的信息，一经发现，坚决查处。6、开展从邮寄渠道销售假劣药品检查。加强与邮政部门联系，要求邮政部门发现个人邮寄的药品，都要求其出具药监局的证明，证明药品来源的合法性后才能邮寄。对于外地邮寄过来的假药，由于其存在一定的隐蔽性，打击存