ISO 5832-12 1996(等同) 外科植入物.金属材料.第12部分(中文版)

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1、ICS11.040.40备案号：YY中华人民共和国医药行业标准YY××××—××××/ISO5832-12:1996外科植入物—金属材料—第12部分:锻造钴-铬-钼合金Implantsforsurgery—Metallicmaterials—Part12:Wroughtcobalt-chromium-molybdenumalloy（ISO5832-12:1996,IDT）（征求意见稿）200×-××-××发布200×-××-××实施国家食品药品监督管理局发布YY××××—××××/ISO5832-12:1996目次前言...

2、..............................................................................IIISO前言.............................................................................IIIISO引言..............................................................................IV1范围............

3、....................................................................12规范性引用文件......................................................................13化学成分............................................................................14显微组织..............................

4、..............................................15机械性能............................................................................16试验方法............................................................................1IYY××××—××××/ISO5832-12:1996前言本标准等同采用ISO5832-12:1996《外

5、科植入物—金属材料—第12部分：锻造钴-铬-钼合金》。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口。本标准起草单位：本标准主要起草人：IIYY××××—××××/ISO5832-12:1996ISO前言ISO(国际标准化组织)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会已确定的项目感兴趣，均有权参加该技术委员会。与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也参加工作。在电工技术标准化方面，IS

6、O与国际电工委员会（IEC）保持密切合作关系。由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决。国际标准需要取得至少参加投票表决的75%成员团体的同意才能正式发布。国际标准ISO5832-12由ISO/TC150外科植入物技术委员会，SC1材料分技术委员会制定。ISO5832在通用题目《外科植入物—金属材料》下由下列部分组成：——第1部分：锻造不锈钢——第2部分：纯钛——第3部分：锻造Ti6Al4V合金——第4部分：铸造Co-Cr-Mo合金——第5部分：锻造Co-Cr-W-Ni合金——第6部分：锻造Co-Ni-Cr-Mo合金

7、——第7部分：可锻及冷加工的Co-Cr-Ni-Mo-Fe合金——第8部分：锻造Co-Ni-Cr-Mo-W-Fe合金——第9部分：锻造高氮不锈钢——第10部分：锻造Ti5Al2.5Fe合金——第11部分：锻造Ti6Al7Nb合金——第12部分：锻造Co-Cr-Mo合金IIIYY××××—××××/ISO5832-12:1996ISO引言至今还没有在人体内完全无排斥反应的外科植入物，然而ISO5832中涉及的材料在长期临床应用中表明，当材料应用恰当时，可期望得到一种能接受的生物反应水平。IVYY××××—××××/ISO5832

8、-12:1996外科植入物—金属材料—第12部分:锻造钴-铬-钼合金1范围本标准规定了外科植入物用锻造钴-铬-钼合金的特性和相应的试验方法。注1：取自成品的试样所测试的机械性能可以不必符合本标准规定的要求。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用