邦克TDP灸疗贴临床试验统计分析报告

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1、邦和DP灸疗贴特定电磁波（TDP）灸疗贴■伤痛型二冷敷檢菌療敷+TDP理疗使用科室：（恿诊科、夕用、中医骨科等）■炎痛型二抗菌+热敷・TDP理疗使用科室：（外科、中医骨科、康复理疗科、妇产科、住院部等）■独家专利：首创可以抗菌的物理治疗贴独家设计：首创急性软组织损伤规范治疗产品优势①安全首创能抗菌的物理治疗贴，避免贴敷处有小创伤或皮肤对热敏感的患者，贴敷时可能导致的继发性感染。优势②优效♦合•，厚**连续理疗时间＞12h,远超医疗目录的20min,这对于一些需要连续长时间加速血循，提高代谢，需要消炎和镇痛的疾患的理疗效果和顺应性较理疗仪更好。落,I專豔布'医用压敏透气粘胶，

2、粘贴牢固不脱唯一先冷敷后热敷治疗急性软组织损伤的组合炎痛型：外科、中医骨8:髒黔科、妇产灸法烫熨疔法TDP联合治疔贴待定电越注(TDP)灸疔阳-(腰肌劳久宓气血不畅所致腰背疼痛，妇科痛产品，填补急诊科空白。伤后先冷敷收缩毛细血管，减少炎性渗出物。性致第嘛瓠？速受损组织修复生长’促进炎适用科室，册關椎樂出、骨质増生、经.慢性盆腔炎.产后子宫恢复)适用科室伤痛型：急诊科、外科中医骨科等急性肌肉拉伤.扭挫伤.撞伤灸法烫熨疗法top联合治疗贴（阿席冷临床试验设计多中心、开放、随机抽样、阳性对照。■—研究中心:南方医科大学南方医院、广州医科大学附属第一医院■…样本量估算:nQuery

3、7-0估算出每型97例,考虑脱落率420例试验流程获取知情同意书病史采集及体格检查病例筛选-排除分组使用对照品和试验品临床症状及体征记录临床疗效评价违反临床试验方案的病例，记为脱落，不纳入统计疗效评价标准I、痊愈：疗效指数评分减少95%以上，关节活动正常II、显效：评分减少70・95%,关节活动不受限III、进步：评分减少30-70%,关节活动改善IV、无效：评分减少V30%,关节活动无变化说明：疗效指数评分表见报告或方案附表临床验证结果（A型）下限上限治疗前10.9+3.540.316/0.01423.551/0・000试验组治疗后0.75±1.179.34911.085

4、治疗前11.1±3・600.651/0.00026.290/0・000对照组治疗后1.06±1.619.34010.883PvO.05时，两组差异不显著临床验证结果（B型）下限上限治疗前10.73±4.100.682/0.00020.437/0・000试验组洽疗后0.75±1,171・7009.377治疗前9.82+3.830.442/0.00114.242/0・000对照组治疗后2.58±2.766・2188.262临床验证结果（伤痛型）伤痛型碎敌812%仔愈654%件愈556%I显«t346%■拉伤If伤扫抄伤临床验证中右①：南方医科大学南方医院，临床验证中右②二广州医

5、科大学附属第一医院临床验证结果（炎痛型）炎痛型旦效545%賣出■»^250%B效750%ffB400%««50.0%WttlO.O%務愈222帕S®556%有效222帕1637.5%Htt250%序条553%BJ&437%关节炎安全性、有效性评价不良反应发生率%二不良反应病例数X100%该组病例总数本次临床试验中，无不良反应报告病例有效例数计算：痊愈、显效和进步病例计为有效病例AB两型试验组和对照组的有效率的无差异（P<0.05）临床试验结论邦克TDP灸疗贴A型对于治疗闭合性急性软组织损伤（急性肌肉拉伤、扭挫伤、撞伤等）的患者所出现的瘀肿、疼痛等症状是安全和有效的。邦克TD

6、P灸疗贴B型对于缓解和治疗慢性软组织损伤（风湿关节炎、骨质增生、颈椎病、腰肌劳损、腰椎间盘突出、肩周炎等）患者所出现的酸胀、疼痛、麻木不适、局部肿胀等不适症状理疗是安全和有效的。特定电磁波（TDP）技术原理•特定电磁波（TDP）治疗层将二氧化硅及氧化铜、氧化锌、氧化铁等金属氧化物受热后激发鱷定懸辭勰严与机体相应元素产生•使元素所在的分子团的活性得以大幅度提高・激活体内各种酶的活性・抑制体内自由基的增多•修复微循环通道籲战定电磁波谱治疗器原理及其临床应用汴煤科技询年第2邦克@灸疗贴与单纯发热产品的区别^11邦克®结合了TDP理疗、烫熨治疗、灸疗、抗菌4种功能，连续发热时间大于

7、42h,其中TDP理疗激活体内各种酶的活性，抑制体内自由基增多，修复微循环通道。市面上单纯发热的产品，只是单一的红外线特性，不能与邦克®由十几种人体必需的微量元素按特定比例组合成的TDP元素层被激发而产生的特定电磁波相提并论。