医院水处理设备生产纯化水的技术分享

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1、医院水处理设备生产纯化水的技术分享用于满足医疗需求制取纯净水的水处理设备。整个系统也都由全不锈钢材质组合而成，而且在用水点Z前都必须装备杀菌装置。采用反渗透，EDI等最新工艺，比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺，以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。传统工艺原水一原水加压泵一多介质过滤器一活性炭过滤器一软水器一精密过滤器一第一级反渗透一PH调节一中间水箱一第二级反渗透一纯化水箱一纯水泵一紫外线杀菌器一微孔过滤器一用水点推荐新工艺原水-原水加压泵一多介质过滤器一活性炭过滤器一软水器-

2、精密过滤器〜一级反渗透机一中间水箱一中间水泵一EDI系统一纯化水箱一纯水泵一紫外线杀菌器一微孔过滤器一用水点技术资料来源于莱特莱德济南水处理设备工程公司医药纯化水制取规范一：制药用水分类及水质指标1、制药用水(工艺用水：药品生产工艺屮使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水)分类1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药•典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。2)纯

3、化水(PurifiedWater):为原水经蒸憾法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馅器用蒸馅法制备的纯化水一般又称蒸馆水。3)注射用水(WaterforInjection):是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馄器蒸憾，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。1)灭菌注射用水(Ster

4、ileWaterforInjection):为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。2、制药用水的水质标准1)饮用水：应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》(GB5749-85)2)纯化水：应符合《2000中国药典》所收载的纯化水标准。在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常20.5MQ.CM/25°C,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应$1MQ.CM/25°C

5、。3)注射用水：应符合2000中国药典所收载的注射用水标准。二、GMP对制药用水制备装置的要求1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。3、水处理设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀辂等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。水处理设备外面避免用油漆，以防剥落。4、制备纯化水水处理设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的水处理设备应定期清洗，并对清洗效果验证。5、注射用水接触的

6、材料必须是优质低碳不锈钢（例如316L不锈钢）或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的水处理设备应定期清洗，并对清洗效果验证。6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜釆用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。