药材局包村帮扶工作计划与药械生产单位监督检查计划汇编

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1、药材局包村帮扶工作计划一、指导思想坚持以邓小平理论、“三个代表”重要思想和党的十七大、十七届三中全会精神为指导，深入贯彻落实科学发展观，牢固树立与科学发展观相适应的党建工作新理念，按照“以城带乡，城乡互促，双向受益，共同提高”的原则，建立健全乡基层党组织互帮互促机制，促进城乡党的基层组织建设协调发展，为构建社会主义和谐社会和建设社会主义新农村提供坚强的组织保证，在实现“五年跻身全省第一方阵”的新征程中作出应有贡献。二、活动时间从年3月开始至年12月结束。三、主要措施1、建立互帮互促机制，抓好县药材局包村帮扶责任制落实。⑴加强对“四包四联四共

2、建”活动的重要性的认识，将其作为学习实践科学发展观和贯彻落实党的十七大、十七届三中全会精神的主要举措，以及局党员干部参加学习实践科学发展观活动的实践点。⑵制定包村帮扶工作计划，落实责任制，主动与乡村党支部联系，积极深入该村进行调查研究，帮助乡村找准影响科学发展和新农村建设等方面的突出问题，并结合“五星”村党支部创建活动，制定出切合实际的包村帮扶工作计划，帮助乡村制定好村组织和经济社会发展工作三年规划。2、搭建党员、干部和人才互联互动平台，探索城乡基层党组织工作“对接”的有效模式⑴广泛开展形式多样的联谊活动，推动工作内容“对接”，每年开展二次

3、“农民工就业技能培训、就业介绍”等活动。⑵建立与乡村党支部联系会议制度，定期研究党组织活动互动形式，帮助双溪村党支部搞好活动阵地规范建设，联系会议拟半年举行一次。⑶每半年举行一次与乡村党支部党组织活动。(4)开展“1+1”结对帮扶，县药材局每个党员与乡村困难群众结“1+1”帮扶对子，帮助困难群众尽快摆脱贫困。⑸建立“党员义工”活动情况登记通报制度，到乡村开展群众性、社会性、公益性义务等服务活动，每人每年开展义工活动16个小时以上。药械生产单位监督检查计划一、总体思路和目标坚持以科学发展观为指导，深入贯彻实践科学监管理念，不断提升药械监管工作

4、水平，扎实履行药械监管工作职责，进一步维护和保障好广大人民群众使用药械安全、有效。二、监督检查对象全县药品零售（连锁）企业、胶囊生产企业、药包材生产企业、医疗器械经营企业、医疗机构。三、监督检查重点（一）生产企业1、整改情况；2、关键岗位人员变更及培训；3、胶囊企业生产过程规范化管理、药包材企业实验室规范化建设；原料供应商审计、配方工艺执行及原料、半成品、成品检验工作等情况。（二）药品经营企业1、采购渠道是否合法；对首营企业和首营品种是否按规定审核批准；药品收货验收、养护等记录是否真实完整；2、购、销、存数据上报远程监控平台情况；3、药品零

5、售企业的审方人员是否在职在岗；必须凭处方销售药品及含特殊药品复方制剂的管理是否符合规定；药品零售连锁门店药品是否统一由总部配送；4、新版GSP实施情况。（四）医疗器械经营企业1、质量管理制度执行情况；购进验收、养护、销售或验配记录是否真实完整；2、经营条件有无降低；3、隐形眼镜经营企业，重点检查供货企业及产品的供货凭证、资质证件、有无产品使用说明书、佩带室是否专室专用、管理人员及制度执行是否到位、初始佩带者眼科医生的适宜性检查是否到位。（五）医疗机构1、对医疗机构使用医疗器械的监督检查关注从采购到销毁各环节，重点检查体外诊断试剂、一次性使用

6、无菌医疗器械；医疗设备（仪器）的使用，重点检查是否建立操作规程和保养维修记录，使用人员是否经过上岗培训持证上岗等；2、骨科植入器械是否实行统一招标采购、采购渠道是否合法、手术室使用是否先验收后上手术台使用、验收和使用登记等记录是否齐全且具有可追溯性；3、口腔诊所重点检查有关质量管理制度有否建立并执行到位、产品及购进渠道是否合法、验收和使用记录是否可追溯；4、药品采购渠道是否合法、购进验收和近效期药品养护记录是否真实完整、药品陈列储存环境是否符合规定，急救药品是否存在过期使用和未按月养护情况；5、购、销、存数据上报远程监控平台情况。（六）其它

7、1、《国家基本药物目录》药品；2、违法广告；3、非药品冒充药品；4、违法经营、使用终止妊娠药品；5、上年度信用等级评定为C级、D级的单位；6、上年度经检查被立案查处的单位；7、药品不良反应、医疗器械不良事件监测报告；8、药品、医疗器械监督抽样及快检。四、监督检查频次1、全年对生产企业的检查不少于2次；对特殊管理药品经营使用单位的检查不少于2次；对药品、医疗器械经营企业的检查次数依据信用等级分类管理规定统筹安排；对医院类医疗机构和乡镇卫生院不少于2次，其他医疗机构不少于1次，检查覆盖面达100%o检查一般采取不预先通知的飞行检查方式，检查时间

8、、责任分工详见《检查方案》（附件1）。2、检查相关记录，严格按照“有检查必有笔录”、“谁检查，谁保存”的原则定期归档，并按月上报《检查情况统计表》（附件2）,并将检查笔录复印送报