技术报告编写规定-HWENG

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1、HTS技术报告编写规定技术部管理规定1目的本文件规定了技术报告的编号,格式和编写要求，以提高技术报告的编写质量和对其实施管理。2适用范围本文件适用于本公司编制的技术报告。3技术报告的概念和类别技术报告是用来记录设计/开发过程中的技术状态、开发过程、质量状况、和技术协调等内容的文件。技术报告按其内容分为：-----开发文件(可行性论证报告、设计/开发计划等)；-----开发数据单；-----设计评审会议纪要。-----试验(检验)报告（试验报告、检验报告、计算书等）；-----评价报告(外部评价报告、生产性和维修性评价报告等）；-----出差报告和会议记录；4技术报告的编号4．1技术报告

2、的文件号（软件文档除外）由技术报告代字HTR、项目代号或产品名称、项目分类代字、文件类别代字和顺序号组成：HTR-□-□□001　A：开发文件；B：开发数据单；C：设计评审会议纪要：D：试验(检验)报告；E：评价报告；F：出差报告和会议记录。C：通用(系统)；D：探测器；E：高压(X-ray)、DAS、YG、电子；M：Gantry、Table、OC、MFC、机械；P：处理器(CPU、FPU、DISP、OPC等)；S：软件(Software)；O：其它。项目代号或产品名称。但同一产品应一致。44，6将第4条变为4.1条,增加4.2条和6.1.5条010720韩强孙旭光赵宏32由于HTS－

3、04－012删除，取消6.1.新增HTS－04－024，修改6.1.1,6.1.2990426孔凡孙旭光李海舟21,2“样机评价细则”改为“开发数据单”。修改了5、6章。950529刘宝霞高成伟周伟11,22“开发数据单”改为“样机评价细则”950124刘宝霞高成伟周伟0NewIssue941205刘宝霞高成伟周伟Rev.PageDESCRIPTIONDATEDR.CH.APP.TITLE技术报告编写规定DOCUMENTNo.HTS-04-011-04Page1/3Aa-05-001GEHANGWEIMEDICALSYSTEMS4．2软件文档的编号参见相关的技术文件。5技术报告的格式5

4、.1技术报告的格式一般采用Aa-04-B16和Aa-04-B17，Aa-04-B16为首页格式，Aa-04-B17为续页格式。5.2当有特殊规定时，用其规定的格式，如设计评审会议纪要、开发数据单等。6技术报告的编写要求6.1内容要求6.1.1设计/开发计划设计/开发计划的编写按HTS-04-002《设计/开发计划编写和管理规定》。6.1.2技术评审会议纪要技术评审会议纪要的编写按HTS-04-024《评审》。6.1.3开发数据单开发数据单的编写按HTS-04-003《开发数据单编写和管理规定》。6.1.4试验（检验）报告试验（检验）报告应包括试验项目、方法、要求、使用仪器、试验数据、结

5、果评价、试验者和责任者等内容。6.1.5技术报告编写的一般要求a)技术报告每一页都应该有该技术报告的编号；b)技术报告每一页都应该有页码；c)技术报告若需要涂改，应该用划改的方式；TITLE技术报告编写规定DOCUMENTNo.HTS-04-011-04PAGE2/3Aa-05-002GEHANGWEIMEDICALSYSTEMS6.2完整性产品开发过程中应编制的技术报告见表１。表１名称类别项目定义阶段样机设计阶段外部评价阶段代字系统分系统系统分系统系统分系统可行性论证报告Ａ○△PPP/任务书Ａ○△设计/开发计划Ａ○△△△△△评审报告Ａ○△○△○△样机外部评价计划Ａ○△重要特性分析报告

6、Ａ△△开发数据单Ｂ○△○△○△设计评审会议纪要Ｃ○△○△○△样机评价试验报告Ｄ○△检验报告Ｄ△○环境试验报告Ｄ○△寿命试验报告Ｄ○△外部评价报告Ｅ○△生产性和维修性评价报告Ｅ○△会议记录Ｆ△△△△△△出差报告Ｆ△△△△△△注：○---表示应编制或修订的文件；△---根据需要编制或修订的文件。TITLE技术报告编写规定DOCUMENTNo.HTS-04-011-04PAGE3/3Aa-05-002GEHANGWEIMEDICALSYSTEMS