质监局质量监管发展讲话

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1、质监局质量监管发展讲话一、认真回顾组建以来的药品监管工作(一)坚持牵头和协调同步，认真实施食品放心工程自20*年食品放心工程实施以来，我们在机构改革没冇到位的情况下，主动介入，积极参与，较好地发挥了政府的“抓手"作用。一是认真负起“牵头”职责。及时制订食品放心工程实施方案，明确工作目标、任务和重点,适吋组织有关部门开展食晶联合执法。各有关职能部门共出动执法人员近10000人次，监督检查虾米加工场(户)257家次、水产冷冻金业227家次、食品生产经营单位3200家，学校食堂227家、单位食堂62家，杳扌II封存着色虾米10884公斤，有毒鱼＞17150

2、公斤，涉嫌霉变米4850公斤，非法贩运生猪238头，私屠滥宰生猪产品14608公斤，立案144起，移送公安机关立案追究刑事责任15起。二是积极发挥“协调”作用。我们以“政府牵头、部门参与、联合监管、各施其责”的原则，在市政府领导下进一步理顺并明确了各相关职能部门的监管职责，将农林、海洋渔业、卫生、工商、质监、贸粮、工经、公安等部门组成联合监管执法队伍，实行定期召开综合执法联席会议制度，研究问题，共同落实。(二)坚持整治和规范并举，药品安全保障水平不断提高三年來，我们牢牢抓住净化药詁市场这一工作重点，坚持一手抓整治，一手抓规范，目标明确，措施到位，成效

3、明显。一是重拳出击强势推进药品市场整治。三年来共出动稽查人员66*人次，检查涉药单位3109家次。累计杳处假劣药品案件244起，取缔无证经营汽家次，已作出行政处罚237起，罚没款项累计达130.88万元，集中销毁假劣药械价值达150万元，全市药品市场混乱局面彻底扭转。在抓好而上工作的同时，结合本地实际，精心组织，认真实施了伤寒副伤寒防治、疫苗、冋收药品、义齿加工等一系列专项整治，“整治一项、规范一项、巩同一项”的效果得以凸现。二是全面落实加强H常监管。认真落实药品、医疗器械牛产、经营和使用环节的一系列监管要求，积极探索有效监管措施，加大日常记分监管力

4、度，完善继续教育督查机制，达到口我规范的目的。三年来，共出动执法人员200()多人次，监管全市零售药店8()()多家次，监管医疗机构650家次，真正做到监管无盲点。三是帮促结合促进医药经济快速发展。全血推进零售药店GSP认证工作，指导181家药店通过GSP认证，占应认证数的1()0%o主动加强与药品生产企业的联系和沟通，帮助*万邦药业和*百佳药业均通过GMP认证。(三)坚持探索和创新齐抓，特色工作亮点明显三年來，我们坚持边实践边探索，边总结边提高，特色工作有了新的突破。一•是构建“五有”药品监管网络。我们针对工作实际，积极探索建立包括政府药品协管网、

5、部门监管联络网、医疗机构监铮信息网和监悸联络网、零售药•店片组I办作网的''五冇"监管网络，有效地延伸了监管触觉，使药监工作在政府层面得到了政府的支持和部门的协作，在相对人层而推进了监管对象的自我管理和口我规范，在社会层而促进了全社会依法治药氛围的形成，切实提高了监管工作成效。省及*市药监局分别于20*年在我市召开现场会，予以推广经验。二是打造“药监论坛覽为了认真探索“监、帮、促相结合”的新路子，我们推出以民主恳谈、实地对话、技术讲评等形式，与行政相对人而对而、“零距离"地探讨药站监管模式和方法的“药监论坛二至今共举办“中药饮片调配规范化管理实战演练

6、”等6期论坛活动，提高了行政相对人的药品质量意识，也提高了执法人员服务基层的水平。三是实施规范化建设。率先在20*、20*年启动零伟药店规范化建设和医疗机构合格药房建设，整合监管力量进店入院实施技术指导，帮助完善药品管理制度与操作规程，实现了全市零售药店、药房药品质虽管理的“整体提高、全面规范”。2004年初，我们又积极与卫生、教冇等部门沟通，率先出台考核标准，实施疫苗接种机构、学校医务室用药规范化建设二大工程。通过一年的努力，全市现有的34家疫苗配送及接种机构规范化建设合格率为100%；42家学校医务室药品使用质量管理考核率10()%。四是推进支部

7、工作。我们注重发挥党建工作在药品监管事业中的指导作用，以“药临论坛”的两翼“党员讲坛"和“公务员学坛”等载体加强思想政治建设；以互帮互助、结对帮扶等形式定期组织活动，积极创建“学习型支部雹局机关支部先后获得20*年度市直机关学习型先进党支部荣誉，2(X)4年度“一个支部一个特色”一等奖、“最佳党FT活动二等奖。(一)坚持便件和软件共建，棊础设施和队伍索质不断加强三年來，我们围绕“夯实一流基础、建设一流队伍、创造一流业绩”的目标，基础设施建设和队伍建设不断完善。一是基础设施建设不断加强。在*市食品药品临督管理局和*市政府的重视支持下，我局的基础设施建设

8、实现了突破。药监人楼工程已完成规划选址、土地征用、项目立项和规划设计等工作，食品药品安全信息网和药监政务网顺