质量管理制度定期检查、考核表

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1、XXXXXXXXX质量管理制度定期检查、考核表检查日期：检查人员：被检查部门：制度名称实施情况检查考核内容及结果处理意见整改措施备注质量方针目标管理制度较/口一•般口较好口1、质量管理文件是否应符合国家法律、法规的相关规定和本公司的实际情况是口否口2、文字表达是否条理清晰、严谨朴实，用语应规范、精准、简洁、易懂，格式统一是口否口3、修订是否及时、各岗位培训合格是口否口4、与文件有关的部门人员是否均能阅读到该文件并止确使用；是口否口5、审批、发放、冋收、销毁等是否管理规范。是口否口发扬优点口不足口限期整改口进行处罚口质量体系文件检查考核制度较差口一般口较好口1、每年制订和实施部门质量目标，部门

2、负责人是否通知到部门所有员工；是口否口2、质量目标量化是否可行，有一定的先进性；是口否口3、质量口标按规定逐级展开是否落实到岗位；是口否口3、对质量目标的实施情况是否定期进行自查是口否口发扬优点口不足口限期整改口进行处罚口跖品购进管理制度较差口一般口较好口1・购进计划的制定是否有质量管理人员参与是口否口2.供货单位是否合法性是口否口3.购进药品是否有合法票据是口否口4.是否真实完整的购进记录是口否口5.是否有开具合法销售票据是口否口发扬优点口不足口限期整改口进行处罚口制度名称实施情况检查考核内容及结果处理意见整改措施备注药品验收管理制度较差口一般口较好口1.药品入库质量验收是否按规定批批验收

3、，方法正确，结论明确是口否口2.是否经验收合格的药品方能入库，手续、签名齐全，不合格品按不合格药品管理制度执行是口否口3.验收记录、台帐真实、完整，是否按规定妥善保管是口否口发扬优点口不足口限期整改口进行处罚口约品储存管理制度较差口一般口较好口1.保管员是否熟悉药品的性能及贮存条件，凭验收员开具的验收入库单接收药品是口否口2.药品是否按不同贮存要求分别存放于冷库、阴凉库中，按不同剂型、类别分开存放，做到“四分开”是口否口3•药品是否合理堆垛，留有五距，不倒置，不混放，按规定做好保管，养护工作，确保质量完好，数据准确是口否口4.是否做好色标管理、药品效期管理和温湿度管理是口否口5.药品出库是否

4、按凭证进行复核。双人复核与签字制度发货单据、记录真实、完整，按规定妥善保管是口否口发扬优点口不足口限期整改口进行处罚口药品陈列管理制度较差口-•般口较好口1.陈列药品的货柜，地柜是否保持清洁卫生是口否口2.药品与非药品，处方药与非处方药是否分开陈列是口否口3.不同批号，批次是否分开陈列是口否口4.药品养护员是否每月对陈列药品的包装质量和外观质量进行全面养护检查并予以记录，发现质量问题应及时通知质量管理员处理是口否口5.药品是否按不同贮存要求分别存放于冷库、阴凉库中，按不同剂型、类别分开存放，做到“四分开”是口否口6•药品是否合理堆垛，留有五距，不倒置，不混放，按规定做好保管，养护工作，确保质

5、量完好，数据准确是口否口发扬优点口不足口限期整改口进行处罚口制度名称实施情况检査考核内容及结果处理意见整改措施备注药品养护管理制度较差口一般口较好口1.是否定期对陈列，存放药品进行养护和检查，并做好记录是口否口2.是否对近效期药品.按月填报近效期催销表是口否口3•是否每川对各类养护设备定期检查是口否口4.是否做好温湿度管理工作是口否口发扬优点口不足口限期整改口进行处罚口首营企业和首营品种审核管理制度较差口一般口较好口1.各部门是否按规定填写首营企业、首营品种审批表，资料齐全是口否口2.质量管理部是否按规定进行审核，签署意见，公司总经理审批签字是口否口3.质量管理部定是否期汇总，通报首营企业、

6、首营品种通过审核的情况是口否口4.首营企业、首营品种资料齐全，是否妥善保管是口否口发扬优点口不足口限期整改口进行处罚口药品销售管理制度较差口一般口较好口1.工作人员是否定期进行健康检查，取得健康证是口否口2.药品标签是否齐全，填写准确，规范是口否口3.药品是否按冇关耍求分类陈列是口否口4.处方药与特殊药甜是否按处方药管理制度销售是匚杏匚发扬优点口不足口限期整改口进行处罚口检查日期：检查人员：被检查部门：制度名称实施情况检查考核内容及结果处理意见整改措施备注药品处方调配管理制度较差口一般口较好口1.人员是否经匕业或岗位培训2.审方人员是否由驻店药师以上技术职称的人员担任3.是否认真审查处方及核

7、对4.调配及核对人员是否均已签章发扬优点口不足口限期整改口进行处罚口含麻黄碱复方制剂特殊药品管理制度较差口一般口较好口1•采购含麻黄碱复方制剂是否按特殊纱品管理制度采购2.储存，养护，出库复核是否按特殊药品制度管理制度执行3.陈列特殊药品是否专柜陈列，销售是否核对购买人实际使用情况，身份证登记，并及时登记销售记录.单笔不得超过2个最小包装.发扬优点口不足口限期整改口进行处罚口质量记录管理制度较差口一般口较好口