GSP(质量体系)内部评审记录

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1、GSP（质量体系）内部评审记录评审内容：管理职责评审要点依法经营、建立质量组织、设置质管机构、制定质管制度、对GSP实施情况进行评审等。实施情况与特点：存在问题与改进建议：结论：参评人员：组必评审资料一评审日期：年月日第GSP（质量体系）内部评审记录评审内容：人员与培训评审要点芻蠶席等质量负责人质管机构负责人质管员、验收员、养护员资格要求'健康体检实施情况与特点：存在问题与改进建议：结论：参评人员：组必评审资料二评审日期：年月日第GSP（质量体系）内部评审记录评审内容：设施与设备评审要点营业场所、药品仓库（阴凉库、功能区）、验收养护室、验收养护

2、仪器设施等。实施情况与特点：存在问题与改进建议：结论：参评人员：组长：评审资料三评审日期:年月日第页GSP（质量体系）内部评审记录评审内容：药品进货评审要点黑器蛊鴛釘药品批件、质保能力、首营企业、首营品种、质量条款、购进记录、实施情况与特点：存在问题与改进建议：结论：参评人员：组必评审资料四评审日期：年月日第评审内容：药品验收评审要点逐批验收、逐项检查、药品抽样、产品合格证、规定标识、设施设备情况、不合格药品控制等。实施情况与特点：存在问题与改进建议：结论：参评人员：组长：评审资料五页评审日期：年月日第评审内容：储存与养护评审要点按要求分库、分

3、类储存、合理储存、对储存药品科学养护、建立养护档案、养护设备情况等。实施情况与特点：存在问题与改进建议：结论：参评人员：组长：评审资料六评审日期:年月日第页评审内容：出库与运输评审要点按原则发货、出库复核、按温度要求进行保管药品及运输、直调药品须验收、搬卸规范等。实施情况与特点：存在问题与改进建议：结论：参评人员：组长：评审资料七页评审日期：年月日第评审内容：销售与售后服务评审要点依法销售、正确宣传、合法票据、销售记录、质量事故、查询、投诉应有记录、ADR±报等。实施情况与特点：存在问题与改进建议：结论：参评人员：组长：评审资料八页评审日期：年

4、月日第第2014—0920(I)盒第2本郑州长春堂大药房有限公司GSP质量体系）内部评审记录二0—四年年第号改进计划、纠正或预防处理单序号内容摘要责任部门发出FI期完成期限验证人验证结果及完成时间备注