SP-19内部审核程序

《SP-19内部审核程序》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、标题内部审核程序编号SP-19版本C页序1/3版本变更说明编制审核日期A首次发行元西利张振权2000/05/11B1、原6.4.3,6.5.2,6.6,7.3,“内部审核检查表”，“内部审核检查记录元西利张振权2000/12/02表”更名为“内部质量审核检查表”.增加附表：“不合格报告登记表”编号为FM-1706A.2、“内部质量审核检查表”有变更，并升为B版兰国飞张振权2001/08/31C换版，使之符合“ISO9001:2000”标准要求周福添2003/02/15文件批准：日期：2003/02/15★除非另有指明，文件生效日期为文件批准的次日。1、目的规定

2、本工厂的内部质量审核程序，确保工厂的品质系统的有效性及持续符合ISO9001:2000国际标准的要求。2、范围适用于本工厂品质系统内的活动。3、参考文件：3.1ISO9001:2000国际质量体系标准。3.2质量手册、程序文件及工作指引等系统文件。3、3政府法规、客户合同（适用时）4、定义MR:（ManagementRepresent）管理者代表。5、权责5.1MR5.1.1计划和统筹工厂的内部质量审核活动；5.1.2任命审核组组长和组员；5.1.3需要时协调有关的审核活动及审核培训。5.2审核组长5.2.1制定内部审核计划，按时发出审核通知；5.2.2领导审

3、核组员执行审核，发出相应的不合格扌艮告并跟进不合格扌艮告是否按时回应及有效；5.3审核组员5.3.1在审核组长带领下执行有关的内部质量审核工作；5.3.2发出内部审核的不合格^告。6、程序：6.1审核组6.1.1审核组成员包括审核组长和审核组员。6.1.2审核组长由MR或其任命者担任。6.1.3MR任命各有关部门代表为审核组员。6.1.4如有需要重新任命，须由MR核准。6.1.5审核组成员必须经过审核员培训或内部质量审核员培训，并考核合格方能担任。6.2审核标准审核依据ISO9001:2000标准文件、品质系统文件进行。适用时，相关的法律、法规、技术标准或客户

4、合同也作为审核依据。6.3审核计划5.3.1MR负责制定年度内部质量审核计划，内部质量审核一年至少进行两次。5.3.2应根据年度内审计划表安排进行内部质量审核。特殊情况（如发生严重内部/外部不合格或客户抱怨），可由MR或以上管理人员决定增加内审频次。6.4审核安排6.4.1审核组长负责根据审核标准，制定内部审核计划表。计划表应包含品质系统的所有要素（涵盖本工厂品质系统全部的一、二级文件）。计划表一般应包括审核的目的、范围、依据、审核组成员及日程安排。6.4.2内部审核计划表须交MR审核；并于审核前发给有关部门作为审核通知。6.4.3在审核进行之前，由审核组长（

5、或由各审核员按审核分工）根据审核标准制定内部质量审核检查表；内部审核检查表须由MR审批。6.4.4为确保审核的独立性，应由与审核活动无直接责任的人员担任该区域的审核员。6.4.5各部门应与审核组合作，提供所需的记录及必要的资源。6.5审核活动6.5.1审核组长安排首次会议，说明审核的安排，确定审核区域的陪同人员。6.5.2参照内部质量审核检查表，执行现场审核，记录现场发现的不合格项，填写审核检查表和不合格报告。6.5.3审核完成后，审核组开会讨论发现的不合格项，审核组长审核不合格报告。6.5.4安排末次会议，向各部门说明审核情况和通报不合格项。6.5.5审核组

6、长在审核完成后，将不合格艮告发到相关部门。6.5.6各部门负责人是不合格报告的必然责任人，应督促本部门在规定时间内完成纠正预防的提出和执行。6.5.7审核组跟进并稽核不合格报告是否按时回应及有效。6.5.8审核组长负责完成内部审核总结报告。总结报告应说明审核中各部门、各要素发现的不合格数量或总不合格数，以及质量体系是否持续有效的讨论。交MR审核。6.6审核组长负责将内部审核计划表、内部质量审核检查表、不合格报告、内部审核总结报告、回应并稽核认为有效的不合格报告等，装订后作为本次内部审核的资料，交文件控制中心保存1年，年度内部审核计划由MR保存1年。6.7内部质

7、量审核的情况、相关不合格报告是否及时回应及有效等，由MR提交管理评审会议讨论。7、附件：7.1年度内部审核计划(FM-19001)7.2内部审核计划表(FM-19002)7.3内部质量审核检查表(FM-19003)7.4内部审核总结报告(FM-19004)7.5不合格报告(FM-19005)年度审核计划ff~份要素—'〜〜1234567891011124.1管理职责X4.2质量体系><><4.3合同评审XX4.4设计控制N.AN.A4.5文件和资料控制><><4.6采购X><4.7客户提供产品控制N.AN.A4.8产品标识和可追溯性XX4.9过程控制><><4

8、.10检验和试验X><4.11检验、测