清洁生产新补充材料

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1、1、确定重点审核车间？附重点审核车间组织结构图，平面布置图，车间概况等。范本如下：3.1.1青霉素冻干车间生产线概况在综合楼设置青霉素冻干生产一条线，采用的是盘冻方式，将所要生产的原、辅料加入注射水进行配置，药液经过钛棒粗滤进入中间罐，然后再经过滤芯过滤进入无菌洁净区。通过自动上料枪将药液逐个上至冻干盘中。上料完毕开启真空冷冻干燥机进行冻干。冻干结束后将冻干盘中药粉进行过筛装桶，最后进行扎盖、贴签。本车间生产过程中主要产生的污染物是配料结束后清洗成盐罐、中间罐及压料管道的废水。铝桶、不锈钢桶清洗产生的清洗废水、废

2、铝桶、废气、废弃活性炭，定时更换的真空泵油，及生产完毕后清洗车间设备产生的废水和车间清洁消毒的废液。1、xx生产线组织机构青霉素冻干生产线有车间主任1人，工艺员1人，全车间共有20余人，各岗位在部门领导下各司其职。其组织机构间图3・1・无菌室8人车间主任车间工艺洗工衣1人和器具灭菌1人配料2人冻干机房6人图3・1青霉素冻干车间生产线组织机构图2.青霉素冻干车间生产线平面布置青霉素冻干车间生产线平面布置图如下：图3-2青霉素冻干车间生产线平面布置图3.1.2冻干生产线生产工艺流程冻干生产工艺流程见图3・3,生产工艺

3、流程简要说明见表3・1。序号工艺名称主要功能1成盐将原料酸进行屮和反应后生产所需要的钠盐。2过滤系统将反应完全的药液从配料间进过无菌过滤过滤至无菌洁净区的压料间。3药液接收将配料间过滤过來的药液进行接收并密封转移至进出料间4半自动进料利用蠕动泵工作原理将药液从密封的周转桶中通过料枪逐个上至冻干盘屮5冻干进料结束后开启冻干机按产品的工艺曲线进行预冻，抽真空，加热，保温。6出料冻干结束后将冻干盘屮的药粉用不锈钢铲铲到铝桶屮，并转移过筛然后装桶7器具灭菌将精洗好后的器具放置脉动真空灭菌其屮灭菌89103.2实测输入输出

4、物流3.2.1实测为对审核重点做更深入细致的物料平衡和废弃物产生原因分析，对输入和输出物料进行现场的实测，通过物料衡算，发现物料流失环节。因冻干车间生产方式为连续生产，分批投料，工艺上用到的各种物料严格按工艺投料配比的量进行投料。为了物流数据的检测方便和准确，现选取连续投料3批，使用电子称进行计量，数据汇总见表3-1。（这是我编写的，你看是否符合你们所提供的数据,如不符合，可进行修改）表3-1青霉素冻干生产线各操作单元数据汇总表操作单元输入物输出物名称单位数量名称单位数量备注青霉素冻干车间美洛西林kg300美洛西

5、林钠kg298.06碳酸氢钠kg44.63药用炭kg6.00铝桶个52铝盖个523・3建立物料平衡输入输出物料衡算：物料输入输出相对误差6=（W入-W出）/W入xlOO%=（300-298.06）/300x100%=0.34%<5%3.3.4阐述平衡结果1、输入输出物料平衡结果阐述根据实测数据输入输出物流总量进行平衡计算，结果表明：输入输出物料的相对误差均小于5%,都在可允许偏差范围之内。整个生产工序基本上不存在跑、冒、滴、漏现象。2、偏差原因分析>生产过程中，废气排放及挥发流失的物料无法测量；计量器具及人员操作

6、所产生的偏差。2、方案产生（根据一下范本提供方案，根据计划，无低费方案是要全部实施的，中高费方案可以已实施、在实施、计划实施）预计投资费用（万元）<22-8>8方案类型低费方案中费方案高费方案表4-2方案汇总表方案类型方案编号方案名称方案简介预计投资（万元）预计效果环境效益经济效益原辅材料和能源替代1-01控制原料来源严格控制原料质量，不合格原料予以退货，给予技术支持0减少废物提高产出率和产品质量设备维护与更新2-01加强设备的管理和及时维修泄露设备建立完善的设备管理及维护制度，制定设备维护计划，杜绝跑、冒、滴、

7、漏0.5降低设备对环境的污染减少环境污染，延长设备使用寿命2-02消灭待机能耗规定下班时必须关闭电源0节约电能延长设备的使用期限2-03加固部分设备的底座对部分因长期使用而底座松动，从而噪声量加大的设备进行加固0减少噪声的产生，改善工作环境提高员工对工作环境的满意度2-04为个别设备加装消声器或隔音装置对噪声产生量大的设备加装消声器或隔音装置1减少噪声的产生，改善工作环境提高员工对工作环境的满意度2-05药瓶贴标机的耐磨打字头个改造简单、接触面积大、坚固耐磨、使用寿命长的药瓶贴标机的耐磨打字头0.6减少打字头的更

8、换节约资金1.0万元2-06隧道烘箱灭菌鉴测记录装置更新更换隧道烘箱灭菌鉴测记录装置1.5减少电能的利用精确地掌握隧道烘箱灭菌的数据，确保产品灭菌干燥达到标准方案类型方案编号方案名称方案简介预计投资（万元）预计效果环境效益经济效益2-07中央空调冷却循环水系统的改造锅炉房旁安装与冷水机组冷却循环水量适配的新冷水塔、水泵，解决冷却循环水管线长水阻力大，以及原有水泵功耗大的问