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1、轻度认知损害临床研究指导原则（草案）【摘要】轻度认知损害（mildcognitiveimpairment,MCI）是指一个有轻度认知缺损但没有痴呆的疾病分类单元，是痴呆发病的预警信号和新的治疗靶点。欧洲MCI诊断标准及其诊断程序更加符合MCI综合征的异质性特征，基于此，首都医学发展基金MCI联合攻关组提出MCI的诊断方法，包括临床、神经心理、机能、神经影像和遗传检测，诊断程序分为三步。第一，确定MCI综合征，必须符合下列条件：（1）来白患者和（或）家庭成员的认知主诉；（2）患者和（或）知情者报告在过去一-年内相对于先前
2、的认知功能有所下降；（3）认知障碍由临床评估证实，在记忆和（或）其他认知领域出现损害；（4）日常生活活动保存，复杂的工具性机能耒受损或有非常轻微的损害；（5）无痴呆。第二，辨认MCI亚型，即记忆型MCI、单个非记忆区域MCI以及多个区域MCIo第三，尽可能明确亚型的发病原因，潜在原因有阿尔茨海默病、血管性痴呆和其他神经变性痴呆，如额额叶痴呆、路易体痴呆、语义型痴呆以及创伤、感染、中毒、营养或内分泌缺乏等。推荐的特异性检杏包括血淸维生索B12、叶酸，血浆胰需索、胰需索降解酶、AB40、A342.类性因子，CT（最好是MR
3、I）是强制性的神经影像学检查。其疗效观测指标有（1）主要结果：痴呆或AD转化的可能性；（2）次级结果：认知和机能；（3）补充结果：中医证候；（4）APOE£4携带者：携带状态对痴呆进展率或AD转化率的影响，并比较治疗效果。【关键词】认知障碍诊断技术和方法指导方案Guidingprinciplesofclinicalresearchonmildcognitiveimpairment（protocol）JinzhouTIAN,JingSHI,XinqingZHANG,QiBI,XinMA,ZhiliangWANG,Xiao
4、binLI,ShuliSHENQLinLI,ZhenyunWU,LiyanFANGXiaodongZHAO,YingchunMIAO,PengwenWANGYingREN,JunxiangYIN,YongyanWANGBeijingUnitedStudyGrouponMCIoftheCapitalFoundationofMedicalDevelopmentsDepartmentofCareoftheElderly,DongzhimenHospital,BeijingUniversityofChineseMedicine
5、,Beijing100700,ChinaDepartmentofPreclinicalMedicine,HubeiCollegeofChineseMedicine,Wuhan,HubeiProvince430061,ChinaDepartmentofNeurology,XuanwuHospital,CapitalUniversityofMedicalSciences,Beijing100053,ChinaDepartmentofNeurology,BeijingAnzhenHospital,CapitalUnivers
6、ityofMedicalSciences,Beijing100029,ChinaDepartmentofGeriatrics,BeijingAndingHospital,CapitalUniversityofMedicalSciences,Beijing100088,ChinaNorthChinaPharmaceuticalGroupFormulationCompanyLimited,Shijiazhuang,HebeiProvince050015,ChinaResearchCentreofElderlyPsychol
7、ogy,InstituteofPsychology,ChinaAcademyofSciences,Beijing100101,ChinaInstituteofClinicalBasics,ChinaAcademyofChineseMedicalSciences,Beijing100700,ChinaAbstract:Mildcognitiveimpairment（MCI）,asanosologicalentityreferringtoelderlypeoplewithMCIbutwithoutdementia,wasp
8、roposedasawarningsignalofdementiaoccurrenceandanoveltherapeutictarget.MCIclinicalcriteriaanddiagnosticprocedurefromtheMCIWorkingGroupoftheEuropeanAlzheimer'sDiseaseCo
