重组复合干扰素治疗慢性丙型肝炎的临床研究

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1、重组复合干扰素治疗慢性丙型肝炎的临床研究重组复合干扰素治疗慢性丙型肝炎的临床研究2011-02-27姚光弼傅希贤徐道振郝连杰皇甫玉珊苏纯信田庚善【摘耍】目的比较两种剂量的重组复合干扰素(ConsensusInterferon,CIFN)和重组干扰素a-2a(IFNa-2a)治疗慢性丙型肝炎患者的疗效和安全性。方法187例初治的慢性丙型肝炎(丙肝)患者，随机分成三组，分别接受：CIFN15Pg(A组)61例、9ng(B组)65例和IFNa-2a3MU(C组)61例，1周3次，共24周，在完成治疗后继续随访24周。本试验以治疗结束

2、时和随访时丙氨酸转氨酶(ALT)复常和丙型肝炎病毒核糖核酸(HCVRNA)逆转录-聚合酶链反应(RT-PCR)检查阴转考核药物近期和远期疗效，同时观察不良反应。结果180例完成24周治疗，分别为CIFN15心组56例，9ug组63例和IFNa-2a组61例。经24周治疗后，A、B、C三组的ALT复常率分別为76.9%、68・3%和57.4%,HCVRNA的阴转率分别为89.6%、73.6%和60.4%,A组和C组比较差异均有显著性(P〈0・05和P<0.01)。在48周时，A、B、C三组的ALT复常率分别为78.8%、63.9

3、%和55.0%,HCVRNA的阴转率分别为75.0%.65.4%和54.7%,A组和C组比较差异均有显著性(P〈0・01和P<0.05)o三组患者近期显效率分别为70.8%、54.7%和34.0%；远期显效率分别为64.6%、51.9%和43.4%。A组的近期和远期疗效均显著高于C组(P<0.01和P<0.05)o三组患者治疗期间药物不良反应发生的类型、频率和严重程度无统计学显著差异。结论CIFN15口g和9ug对治疗慢性丙肝安全有效，15ug剂量组的近期和远期疗效优于IFNa-2a3MU。【关键词】肝炎，丙型，慢性；重组复合

4、干扰素；重组干扰素Q-2a；丙氨酸转氨酶；丙型肝炎病毒核糖核酸ClinicaltrialofconsensusinterferonforchronichepatitisCYAOGuangbi,FUXixian,XUDaozhen,etal.(ShanghaiJingAnQuCentralHospital,Shanghai200040,China)[Abstract】ObjectiveTherandomizedstudywasconductedtodeterminethesafetyandefficacyofconsensusi

5、nterferon(CIFN)inthetreatmentofchronichepatitisCattwodosescomparedwiththatofinterferonalfa-2a(IFNa-2a)・Methods187patientswererandomizedtoreceiveCIFN15pg,CIFN9ugor3MUinterferona-2a・Patientsreceivedsubcutaneousinjectionstiwfor24weeksfollowedby24weeksofobservation.Norm

6、alizationrateofserumalanineaminotransferase(ALT)andseroconversionrateofHCVRNAby(RT-PCR)weredetectedtoevaluatetheefficacy.Thecategoriesandseverityofadverseeventswereregistered・Results180patientscompletedfullcourseoftreatment,56casesofwhichweretreatedwithCIFN15ug,63ca

7、seswithCIFN9ugand61caseswith3MUIFNa-2a,respectively.After24weekstreatment,ALTnormalizationratefor15ygCIFN,9»gand3MUIFNa-2awere76.9%,68.3%and57.4%.HCVRNAseroconversionratewere89.6%,73.6%and60.4%.ThereweresignificantstatisticaldifferenceofbothALTnormalizationrateandHC

8、VRNAseroconversionratebetweenCIFN15pgandIFNa-2a3MUtreatedpatients(P<0.05andP〈0・01)・After48weekstherapy,ALTnormalizationrateforthosethreegr