药房药店GSP基础知识培训PPT

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1、新版GSP基础知识湖南宝庆一心健康药房有限公司质量第一客户至上7/22/2021介绍要点：药品基础知识包括药品的概念、分类、认识非药品、各术语含义、装卸搬运标志等新版GSP基础知识GSP的概念、新版GSP的结构及其细则、新旧版的主要区别、首营资料的审核岗位流程及职责采购收货、验收入库、储存养护、销售出库、营运配送质量第一客户至上2药品基础知识药品的概念质量第一客户至上3用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品

2、、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品基础知识药品的分类质量第一客户至上4处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品非处方药不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。甲类非处方药只能在具有《药品经营许可证》配备执业药师或药师以上技术人员的社会药店、医疗机构药房零售的非处方药。甲类非处方药须在药店由执业药师或药师指导下购买和使用。乙类非处方药除药店外，还可在药监部门批准的宾馆、商店等商业企业中零售。相对而言，乙类比甲类更安全。药品基础知识药品的分类质量第一客户至上5处方药——特殊药品：麻醉药品

3、、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等属于特殊管理药品，在管理和使用过程，应严格执行国家有关管理规定。药品基础知识非药品包括哪些质量第一客户至上6依据国家批准文号，药准字的为药品；非药准字的如：国食健字、卫食健字、药械准字、卫消准字、卫妆准字等等都属于非药品。药品与非药品应分开存放，防止污染、差错或混淆；外用药与其他药品应分开存放。中药材和中药饮片分库存放。药品基础知识各术语含义质量第一客户至上7首营品种：本企业首次购进的药品。包括新产品、新规格、新剂型、新包装。首营企业：采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业

4、。在职：与企业确定劳动关系的在册人员。在岗：相关岗位人员在工作时间内在规定的岗位履行职责。原印章：企业在购销活动中，为证明企业身份的原始印章（红章）待验：对到货、销后退回的药品采用有效的方式进行隔离或者区分，在入库前等待质量验收的状态。零货：指拆除了用于运输、储藏包装的药品。拼箱发货：将零货药品集中拼装至同一包装箱内发货的方式。拆零销售：将最小包装拆分销售的方式。药品基础知识各术语含义质量第一客户至上8假药：《药品管理法》规定：1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情

5、形之一的药品，按假药论处：1国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；2依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。3变质的4被污染的5使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号而未取得批准文的原料药生产的。6所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品基础知识各术语含义质量第一客户至上9销售假药的处罚：药品管理法74条：生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品

6、生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。刑法修正案（八）第一百四十一条第一款：“生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。”药品基础知识各术语含义质量第一客户至上10劣药：《药品管理法》规定：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：1未标明有效期或者更改有效期

7、的；2不注明或者更改生产批号的；3超过有效期的；4直接接触药品的包装材料和窗口未经批准的；5擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；6其他不符合药品标准规定的。药品基础知识各术语含义质量第一客户至上11销售劣药的处罚：药品管理法75条：生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。药品基础知识各术语含义质量第一客

8、户至上12批准文号●药品批准文号格式为“国药准（试）字+字母+8位数字”。其中“药”代表是药品，这是最基本性质（与保健食品和医疗器械的区别），“准”字代表国家批准生产的药品，“试”代表国家批准试生产的药品。●国药准字的药品批文分为以下