年产3亿片Vc片扑热息痛生产工艺设计

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1、年产3亿片Vc片扑热息痛生产工艺设计扑热息痛生产工艺设计目录目录-1-中文摘要-2-英文摘要-3-第一章概述-4-11片剂tablets介绍-4-111片剂的特点[1]-4-112片剂的分类-5-113片剂的规格和质量[2]-5-114片剂的质量检查-6-12扑热息痛片简介[3]-7-13药代动力学-7-第二章处方设计及工艺-10-21扑热息痛片处方设计-10-211处方-10-212处方分析[5]-10-213辅料的选择原则-11-第三章工艺流程-12-31设计概述-12-312设计依据[6]-12-313设计内容-12-314设计原则-12-32工艺流程介绍-12-321粉碎[7]-13-

2、321筛分-14-321混合-14-322制粒-14-323干燥-15-326整粒总混-15-327压片-15-328包装-15-329储存-16-第四章物料衡算-17-41物料衡算的基础[8]-17-42物料衡算的基准-17-43物料衡算条件-17-44物料衡算的范围-17-45原辅料的物料衡算-18-46包装材料的消耗[9]-19-461铝塑包装用量-19-462屮包装及外包装用量-19-第五章设备的选型-20-51.工艺设备的设计与选型-21-511工艺设备设计与选型的步骤[10]-2152粉碎筛分设备-21-521粉碎-21-522筛分[11]-23-53混合制粒设备-25-54整粒总

3、混设备-28-55压片-29-56包装-30-561铝塑包装机械-31-562包装纸盒的卬字机械-32-563自动装盒机-33-参考文献-34-第一章概述11片剂tablets介绍片剂tablets系指药物与适宜辅料混合后经压制而成的片状制剂特点机械化及自动化程度高产量高成本低剂量准确携带和使用方便药物理化性质稳定贮存期长制备方法湿法制粒压片①干法制粒压片②直接压片③工艺流程如图1-1木次设计选择湿法制粒111片剂的特点[1]片剂有许多优点1剂量准确片剂内药物的剂量和含量均依照厨房的规定含量差异较小病人按片服用准确药片上又可压上凹纹可以分成两半或四分便于取用较小剂量而不失其准确性图1-1片剂制

4、备工艺流程2质量稳定片剂在一般的运输贮存过程中不会破损或变形主药含量在较长时间内不变片剂系干燥固体剂型压制后体积小光线空气水分灰尘对其接触的面积比较小故稳定性影响一般比较小3服用方便片剂无溶媒体积小所以服用便利携带方便片剂外部一般光洁美观色味臭不好的药物可以包衣来掩盖4便于识别药片上可以压上主药名和含量的标记也可以将片剂染上不同颜色便于识别5成本低廉片剂能用自动化机械大量生产卫生条件也容易控制包装成本低但片剂也有缺点如儿童和昏迷不醒病人不易吞服制备贮存不当时会逐渐变质以致在胃肠道内不易崩解或不易溶出含挥发性成分的片剂贮存较久含量下降112片剂的分类压制片----通过压制而成且无特殊包衣糖衣片-

5、---该片外包糖衣薄膜衣片----该片表面覆盖一薄层水溶性或胃溶性物质肠溶衣----该片包肠衣压制包衣片----通过把已压好的片剂加入一种特制的压片机中将另一种颗粒压成一层包在前述片剂外缓释片----指口服给药后在机体内的释药速率受给药系统本身控制而不受外界条件的影响溶液片一一用于制备特殊溶液的片剂泡腾片----含有碳酸氢钠及有机酸等赋形剂制成的内服或外用片剂压制栓或压制插入片----如甲硝哇用片系由甲硝哇压制而成10口含片和舌下片一一这些片剂小平滑呈椭圆形用于口腔后应该缓慢溶解或溶蚀11分散片----是一种遇水可迅速崩解形成均匀的粘稠混悬液或迅速崩解成均匀的分散片剂12咀嚼片——是一种在口腔

6、嚼碎后下咽的片剂113片剂的规格和质量[2]片剂的牛产与储藏期间均应符合中华人民共和国药典下列有关规定原料与辅料应混合均匀小剂量或含有毒性药的片剂可的性质用适宜的方法使药物分散均匀凡属挥发性或遇热分解的药物在制片过程中应防止受热损失制片的颗粒应控制水分并防止成品在贮存期间潮解发霉变质或失效凡具有不适的臭味刺激性易潮解或遇光易变质的药物制成片剂后可包糖衣或薄膜衣外观应完整光洁色泽均匀应有适量的硬度以免在包装贮运过程中发生碎片除另有规定外片剂应密封贮存外观性状片剂的表面应色泽均匀光洁无杂斑异物并在规定的有效期内保持不变片重差异应符合现行药典对片重差异限度的要求见表1-1硬度和脆碎度反映药物的压缩成

7、形性一般能承受30-40N的压力即认为合格崩解度一般口服片剂的崩解度检查见表1-2检查方法见《中国药典》2000版e溶出度或释放度溶出度检查用于一般的片剂而释放度检查用于缓控释制含量均匀度表《中国药典》200版规定的片重差异限度片剂的平均片重g片重的差异限度0302030±75±50表《屮国药典》200版规定的片剂的崩解时限片剂普通片浸膏片糖衣片薄膜包衣片肠溶包衣片崩解时限min6060人工胃液中