收货与验收新版GSP风险评估表

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1、2013新版GSP风险评估表（收货与验收）环节或对象序号m性幽性S&匕5厶冃酬可般性后5N制R1R-T原否后可受制险接控1RPn39•1证伽保源性能来溯不1n-nn;血R人现巨出险致，风导失规会按法nrnnn9411借量：5责量能数购负数不货采可的n小成较造响出失良会损不nn否是是收收货规釦货按对收備品符能药相不魁倒人会公较，T-有患续存隐延完制被控能的人现巨出险申失规会损法25□□□是货与验收69记溯证追保克能的不剥性■人控绝的被度能利制会抓価誉nnnn是的目求货项要收载范证的效济对有利朋ft1定会去有患续存隐延匕乙du育秤倍大现较出誉‘A-二.il

2、l失良会损不23nnn是收质证的保品全能药安不货W定会去9有患续存隐延管程制出失良会损不23n是n是•I货输收一la定会去,L^i冇患续存隐延能程制64险I是u否□冷时大会冇患存隐大现巨出导失会损75险风高是否是及运输过程的温度记录、运输时间等质最控制状况运输质量及其追溯性延续下去制法规风险201未按规定保存冷链药品在途的温度记录不能保证冷链收货过程的规范性存有较人隐患，会延续下去能被较人程度的控制会导致巨大损失，出现法规风险75高风险是否是202冷链运输不符合温度要求的未拒收不能保证药品质量合格存有较大隐患，会延续下去能被较小程度的控制会导致巨犬损失，

3、出现法规风险100高风险是否是203对运输超出约定时限的未经质最部检杳许可便收货不能保证药品质量合格存冇一定隐患，会延续下去能被绝人程度的控制会导致1L人损失，出现法规风险40中等风险是否是204药品验收未按要求对待验药品进行逐批核对验收不能保证入库药品合格、准确存冇较大隐患，会延续下去能被完全的控制会导致巨大损失，出现法规风险25低风险是否是205验收检杳抽取的样品不具有代表性不能保证验收结论的客观、全面性存有较大隐患，会延续下去能被完全的控制会导致㈡人损失，出现法规风险25低风险是否是206未按规定记录、保存验收记录不能保证记录的追溯性,不能保证验收

4、的真实性存有一定隐患，会延续下去能被绝大程度的控制会出现较大损失，出现不良信誉32小等风险是否是收货与207无经营批次的检验报告或检验报告无供货单位的质量管理专用章不能保证购进药品的合法性和来源的可靠性存有较人隐患，会延续下去能被完全的控制会导致巨大损失，出现法规风险25低风险是否是208销售退货未经审批便验收不能保证退货药品的合法性和来源的可靠性存有较大隐患，会延续下去能被7G全的控制会导致巨大损失，出现法规风险25低风险是否是209销后退回药品在验收入库时应从原对应的销售、出库复核记录不能保证退货药品的合法性和来源存有较大隐患，会延续下去能被较大程度

5、的控制会导致巨大损失，出现法规风险75高风险是否是验收中调出数的可靠性210冷藏药品应在冷库内完成验收不能保证冷链药殆在验收过程中质貝里211药品验收时限超过制度规定不能保证药品在验收过程中质量稳定212验收电子监管数据上传企业对•未按规定加印或者加贴中国药品电了监管码不能保证药品的合法性、真伪和来源的可存有较人隐患，会延续下去能被完全的控制会出现较大损失，岀现不良信誉32中等风险是否是213监管码信息剧药品包装上不符。存冇一定隐患，会延续下去能被绝大程度的控制214未按规定息上不符电子监管信息。存冇一定隐患，会延续下去能被绝人程度的控制215人工错误人

6、为录入操作错误不能保证数据的准确有效*有一定隐患，会延续下去能被绝大程度的控制会出现较大损失，出现不良信誉32小等风险是否是216特殊、专门管理药品的验收特殊管理的药詁未在专库或者专区内验收不能保证特药不被混淆和特药的安全性存有•定隐患，会延续下去能被绝大程度的控制会出现较大损失，出现不良信誉64高风险是否否217特殊管路药品未执行双人验收不能保证特验收的准确、安全存有较大隐患，会延续卜去能被较大程度的控制会导致1•大损失，出现法规风险75高风险是否是