糖肾安治疗早期糖尿病肾病34例临床观察

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1、糖肾安治疗早期糖尿病肾病34例临床观察新屮医1999年第12期第31卷临床报道作者：鲁万强马丽王惠琴周硕杲关键词：糖尿病肾病；中药疗法；@糖肾安：治疗应用；补肾药；治疗应用；活血祛瘀药；治疗应用提要运用糖肾安口服液治疗34例II型糖尿病的早期糖尿病肾病（DMN）患者，并与开博通对照，2组均服达美康，使血糖控制在基本正常的水平。结果表明，糖肾安口服液控制尿微量口蛋口总有效率（97.1%）明显高于对照组（87.9%）；降低尿B2微量球蛋口（B2-MG）的水平优于对照组（P<0.05）；对早期DMN患者

2、腰?、乏力、口汁、视物不清等虚损性症状的控制率高于对照组（P<0.05）o糖肾安口服液起效快Iflj作用持久，无明显毒副作川，对防治和延缓糖尿病情况F的肾小球损害及肾功能减退具有一定疗效。提示糖肾安口服液是治疗早期DMN有效安全的药物。我们自1995年1月〜1997年9月,采用纯中药复方糖肾安口服液治疗II型糖尿病早期糖尿病肾病（DMN）患者，并与酋药开博通治疗作对比观察。结果报道如下。1临床资料1」研究对象1.1.1诊断标准根据1980年WHO推荐的糖尿病诊断标准（1）,在II型糖尿病患者中，测

3、定24小时尿H蛋白为50〜300mg,且已有糖尿病视网膜病变者即可确诊为早期DMN⑵。1.1.2辨证标准参考《中药新药治疗消渴病（糖尿病）的临床研究指导原则》拟定的阴阳两虚，夹有血瘀证（3）：①腰？，②耳鸣，③口干，④乏力，⑤自汗，⑥尿量减少，⑦四肢欠温，⑧肢体麻木，⑨舌质瘀暗，？B10?视物不清。凡①〜③、④〜⑦、⑧〜?B10?3组10项症候中，各组均具备2项者，即可确诊为阴阳两虚、夹有血瘀证。1.1.3排除标准①泌尿系感染，②肾小球肾炎，③有高血压病史或就诊时BP>22/12kPa者，④心力衰

4、竭，⑤发热，⑥禹蛋白饮食或剧烈运动后，⑦血糖禹于14mmol/L或对磺腺类药物失效者，⑧尿白蛋口在30〜49mg/24h者（为避免临时因素所致而特定）。1.1.4纳入标准既符合诊断标准和中医证型标准，又不在排除标准范围者，纳入观察对象。1.2一般资料符合纳入标准的II型糖尿病早期DMN患者共67例，门诊22例，住院45例；男39例，女28例；年龄37〜69岁，平均53.3岁；糖尿病病程3〜17年，平均7.1年。随机分为2组，其中糖肾安纽34例，开博通组33例。2组病例治疗前症状及生化指标比较见表1

5、〜3,经统计学处理，2组具有可比性。2治疗方法糖肾安治疗组：每天服糖肾安口服液（组成：何首乌、菟丝子、右斛、桑枢、肉欢蓉、牛晒参、金樱子、五倍子、丹参、川莒、绿豆衣。由河南中医学院第一附属医院制剂室研制）150ml,分3次服。开博通对照组：每天服开博通片（中美上海施贵宝制药有限公司提供）50mg,分2次服。2组均服达美康（施维雅药厂提供），每天服量80〜160mg,分2次服，随血糖水平调整剂量。1个疗程为4周，观察时间为2个疗程。3观察指标3」症状观察与糖尿病气阴两虚或阴阳两虚夹血脉瘀滞有关的症状

6、：腰人乏力、自汗、肢体疼痛、肢体麻木、尿量减少、四肢欠温、头晕、视物不清、耳鸣、胸闷胸痛、心悸、健忘、心烦、失眠、口渴多饮、口干舌燥、皮肤瘙痒、舌质瘀暗等。3.2主要生化指标①空腹血糖(葡萄糖氧化酶法)，②24小时尿白蛋白倣免法)，③血、尿P2-MG(放免法)。所冇指标均在治疗前、治疗后2周、4周、8周测定记录。3.3统计学处理治疗结果及实验数据以土s衣示，治疗前后及组间差异用t检验。4疗效标准与治疗结果4」疗效标准目前国内外尚无统一标准，故白拟如下：显效：尿白蛋白排出率减少至正常(<30mg/2

7、4h)。有效：尿白蛋白减少50%以上。无效：尿白蛋白变化不大者。4.2治疗结杲治疗8周后糖肾安组显效8例，俶25例，无效1例。总有效率97.1%；开博通组显效7例，有效22例，无效4例。总有效率87.9%o治疗前后症状、血糖及尿放免检查等结果见表1〜3。表1治疗前后主要症状例数(n)和消失比率(％)时间腰？乏力自汗肢体麻木视物不清P值治疗组对照纽治疗组対照组治疗纟II对照组治疗组对照组治疗组对照组治疗前31313433272631333331P>0.05治疗4周19(38.7)27(12.9)16

8、(52.9)28(15.2)10(63.0)24(7.7)19(38.7)27(18.2)26(21.2)29(6.5)PV0.05治疗8周7(77.4)26(16.1)4(88.2)29(12」)2(92.6)24(61.3)12(61.3)19(42.4)19(42.4)25(19.4)PV0.05注：其余症状2组均有好转,但组间比较差异无显著性意义(P>0.05)o表2治疗前和治疗后2周、4周、8周空腹血糖(mmol/L)比较时间组别治疗前疗后2周疗Jn4周疗后8周治疗组(n